Terapia de processamento cognitivo em mulheres sírias expostas à VPI
5 de janeiro de 2023 atualizado por: British University In Egypt
Terapia de processamento cognitivo para o tratamento de depressão, ansiedade, PTSD e dificuldades na regulação emocional em mulheres sírias expostas à violência por parceiro íntimo
Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia da terapia de processamento cognitivo (CPT) no tratamento de depressão, ansiedade, PTSD e dificuldades com a regulação emocional em mulheres sírias que sofreram violência por parceiro íntimo (IPV).
Os médicos realizarão entrevistas com as mulheres e solicitarão que preencham o CAPS, o Inventário de Depressão de Beck II, o Inventário de Ansiedade de Beck e o DERS durante o pré-tratamento, pós-tratamento e no acompanhamento de 12 meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia da terapia de processamento cognitivo (CPT) no tratamento de depressão, ansiedade, PTSD e dificuldades com a regulação emocional em mulheres sírias que sofreram violência por parceiro íntimo (IPV).
Os médicos conduzirão entrevistas com as mulheres e solicitarão que preencham o CAPS, o Inventário de Depressão de Beck II, o Inventário de Ansiedade de Beck e o DERS durante o pré-tratamento, pós-tratamento e no acompanhamento de 12 meses.
A terapia de processamento cognitivo (CPT) pode ter um benefício terapêutico substancial no tratamento de depressão, ansiedade, TEPT e dificuldades na regulação emocional entre mulheres sírias que sofreram violência por parceiro íntimo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11837
- The british university in egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ser uma mulher síria que atualmente se expõe à violência por parceiro íntimo,
- vive no Egito
- tem um bom conhecimento da língua inglesa porque todas as avaliações e materiais de terapia estão em inglês.
Critérios de Exclusão: possuir:
- dificuldades cognitivas
- esquizofrenia (ou qualquer outro transtorno psicótico).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Processamento Cognitivo
A terapia de processamento cognitivo (CPT) é uma terapia guiada por manual que incorpora técnicas de processamento cognitivo para aliviar os sintomas de TEPT (Resick et al., 2016).
Cada sessão de grupo terá de 90 a 120 minutos de duração e ocorrerá uma vez por semana durante 12 semanas.
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O terapeuta CPT ensinará o paciente sobre PTSD, depressão e ansiedade e delineará o regime de tratamento e a justificativa para sua eficácia.
Nas sessões iniciais, as mulheres serão convidadas a expressar suas declarações de impacto sobre a violência praticada pelo parceiro íntimo a que foram submetidas.
As mulheres serão ensinadas a diferenciar entre eventos, pensamentos e emoções, bem como suas inter-relações.
Pensamentos de autoculpa e outros equívocos da situação serão abordados usando o questionamento socrático.
As mulheres serão instruídas sobre como detectar e neutralizar pensamentos negativos, bem como como se comunicar de forma mais eficaz.
As mulheres serão encorajadas a avaliar o pensamento negativo relacionado a cinco temas: segurança, confiança, poder/controle, auto-estima e intimidade.
Durante as sessões finais, suas declarações de impacto sobre a violência a que foram submetidas serão alteradas para incluir insights emocionais e cognitivos obtidos durante o CPT.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Saúde da Mulher e Violência Doméstica contra a Mulher
Prazo: Na primeira entrevista, pré-tratamento
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Versão 11 do questionário do Estudo Multipaíses da OMS sobre a Saúde da Mulher e a Violência Doméstica contra a Mulher (OMS, 2005).
Este instrumento compreende um formulário de consentimento informado, um questionário domiciliar e um questionário de 1 item sobre as circunstâncias das mulheres.
O Estudo Multipaíses da OMS sobre Saúde da Mulher e Violência Doméstica avalia se as mulheres foram submetidas a algum tipo de violência por parceiro íntimo ao longo de suas vidas.
Os quatro componentes da violência por parceiro íntimo são violência física, sexual, emocional e controladora.
Os indicadores foram dicotômicos, com 1 indicando se o indivíduo foi ou não vítima de VPI (1 = "Sim", 0 = "Não").
As mulheres responderam a uma série de perguntas sobre se já haviam encontrado uma variedade de comportamentos pertencentes a um dos quatro grupos.
Para cada ato de violência, os participantes deverão identificar se já ocorreu em suas vidas e com que frequência ocorreu
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Na primeira entrevista, pré-tratamento
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Alteração da linha de base na escala de TEPT administrada pelo médico aos 3 meses e aos 12 meses
Prazo: linha de base (pré-intervenção), pós-tratamento (imediatamente após a intervenção, em média 3 meses), 12 meses após a intervenção
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Atualmente, o CAPS-5 (Weathers et al., 2015) é o padrão global para avaliação de TEPT e é utilizado para avaliar sintomas de TEPT.
Esta entrevista estruturada de 30 itens foi criada pelo National Center for PTSD do Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA.
Geralmente, a entrevista pode ser realizada em 45 a 60 minutos.
Cada pergunta CAPS-5 aborda a frequência e a gravidade de cada sintoma de TEPT.
Essas perguntas foram categorizadas.
Cada critério é composto por várias questões e, ao final, somam-se os pontos de cada critério.
A pontuação total de gravidade dos sintomas CAPS-5 é calculada somando as pontuações de gravidade para os 20 sintomas de TEPT do DSM-5.
A nota de corte para o CAPS-5 é 45.
Pontuações mais altas no CAPS significam um resultado pior.
A melhora foi definida como uma redução de 5 pontos nas pontuações gerais do CAPS-5.
A remissão foi definida como perda do diagnóstico e ausência de quaisquer sintomas de TEPT de acordo com os escores mínimos de gravidade no CAPS-5 (< 12)
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linha de base (pré-intervenção), pós-tratamento (imediatamente após a intervenção, em média 3 meses), 12 meses após a intervenção
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Alteração da linha de base nas pontuações do Inventário de Depressão de Beck II aos 3 meses e aos 12 meses
Prazo: linha de base (pré-intervenção), pós-tratamento (imediatamente após a intervenção, em média 3 meses), 12 meses após a intervenção
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O BDI-II mediu os sintomas de depressão.
O BDI-II é uma avaliação de autorrelato de 21 itens que mede atitudes e sintomas depressivos (Beck et al., 1996).
BDI-II leva 10 minutos.
Faixa mínima = 0-13, depressão leve = 14-19, depressão moderada = 20-28 e depressão grave = 29-63.
BDI-II é confiável e válido (Beck et al., 1996)
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linha de base (pré-intervenção), pós-tratamento (imediatamente após a intervenção, em média 3 meses), 12 meses após a intervenção
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Alteração da linha de base nas pontuações do Inventário de Ansiedade de Beck aos 3 meses e aos 12 meses
Prazo: linha de base (pré-intervenção), pós-tratamento (imediatamente após a intervenção, em média 3 meses), 12 meses após a intervenção
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O BAI mede os sintomas de ansiedade somática como ansiedade, tontura e incapacidade de relaxar (Beck et al., 1988). Leva de 10 a 15 minutos para terminar 21 itens. As respostas da escala Likert de quatro pontos variam de zero a três (severamente). A pontuação total para todos os 21 sintomas varia de 0 a 63 pontos. Uma pontuação de 0-7 indica "pouca" ansiedade, 8-15 "leve", 16-25 "moderada" e 26-63 "grave" (Beck & Steer 1990) |
linha de base (pré-intervenção), pós-tratamento (imediatamente após a intervenção, em média 3 meses), 12 meses após a intervenção
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Mudança da linha de base nas pontuações da escala de Dificuldades de Regulação Emocional aos 3 meses e aos 12 meses
Prazo: linha de base (pré-intervenção), pós-tratamento (imediatamente após a intervenção, em média 3 meses), 12 meses após a intervenção
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A DERS foi criada por Gratz e Roemer (2004) e consiste em um questionário de autorrelato de 36 itens que avalia a dificuldade em regular as emoções.
Bjureberg et ai. (2016) criaram uma versão abreviada de 16 itens do DERS posteriormente.
Existem três itens sobre não aceitação, três itens sobre dificuldades em participar de ações direcionadas a um objetivo, três itens sobre impulsividade, cinco itens sobre problemas na utilização de estratégias de regulação emocional e dois itens sobre clareza emocional. Os itens são classificados em uma escala de 1 ("quase nunca [0-10%]") a 5 ("quase sempre [91-100%]").
Pontuações mais altas indicam maior dificuldade na regulação emocional.
Pontuações mais altas no DERS significam um resultado pior
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linha de base (pré-intervenção), pós-tratamento (imediatamente após a intervenção, em média 3 meses), 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amani Elbarazi, PhD, The british university in egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CL-2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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