爪真菌症に対する Swift マイクロ波デバイスのパイロット研究

包含基準:

1. 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
2. 18歳以上。
3. 妊娠中または授乳中ではない。
4. 大きな足の爪の遠位爪下爪真菌症 (DSO)。
5. 爪領域への関与が少なくとも２５％であり、かつ爪領域への関与が５０％以下である、治療の標的としての１つの大きな足指の爪。
6. 対象は爪の厚さ1.5mm以下。
7. 近位の爪囲から 3mm 未満の感染領域はありません。
8. 皮膚糸状菌の成長を示す陽性培養によって確認された真菌感染症の治療のための足の爪 (すなわち. 白癬菌赤毛）。
9. 対象の足指の爪を含め、爪真菌症の視覚的徴候を示す足指の爪は 4 つ以下。
10. -被験者は、研究中に経口抗真菌治療または局所爪真菌症治療を受けないことに同意します。
11. 研究評価を行うことができます。

除外基準:

1. 近位爪下爪真菌症 (PSO)。
2. 表在性白色爪真菌症 (SWO)。
3. 平行線、小さなピンポイントのくぼみ、茶色の斑点、黒または茶色の線状の筋として現れる爪の変化、質感の変化を伴わないすべての爪の完全な黄変、爪の下の緑色の破片または爪の縁の切り込み (「非爪真菌性ジストロフィー」)。
4. まれな真菌種またはカビやバクテリアなどの非真菌性生物に感染した爪
5. 爪真菌症の「スパイク」は、対象の足指の爪の爪甲（近位の爪郭）から 3mm 未満まで伸びています。
6. 対象の爪に皮膚糸状腫（爪甲と爪床の間の真菌菌糸と壊死性ケラチンの厚い塊として定義される）の存在。
7. 糖尿病（I型およびII型）と診断された患者。
8. 末梢血管疾患。
9. 再発性蜂窩織炎。
10. リンパ不全。
11. 免疫不全（基礎疾患または免疫抑制治療によるもの）。
12. 真菌によって引き起こされる皮膚の崩壊による細菌感染のリスクの増加を示す
13. -足の現在の感染症または状態（真菌またはその他）があり、研究データを混乱させる可能性のある治療中に抗真菌または抗菌治療が必要になる場合があります。
14. 月経を含む治療用の爪。
15. 乾癬、扁平苔癬、または爪の変化を誘発することが知られているその他の病状を含む合併症。
16. 足に合わない靴、ランニング、または過度に積極的なネイルケアによる外傷を負った患者。
17. -定期的に足病/看護ネイルケアを受けている被験者。
18. -以前の対象の足の爪の手術で、外観に何らかの損傷が残っている。
19. カンジダに感染した爪.
20. -治験責任医師の意見では、治験中に被験者を有害な影響の過度のリスクにさらす可能性のある制御されていない状態。
21. -治療開始前の少なくとも6か月間、局所爪甲真菌症の薬を服用していた被験者または研究治療の少なくとも12か月前の経口抗真菌薬。
22. 埋め込み型除細動器 (ICD)、ペースメーカー、またはその他の埋め込み型デバイス。
23. 治療部位（足または足首内）に金属製のインプラントを埋め込みます。
24. 重度のモカシン足白癬.
25. -マイクロ波療法に対する既知のアレルギーまたは不耐性。
26. -過去6か月以内に、ターゲットまたは治療された足の爪の領域で局所的な金属またはイオン治療（例：塩化アルミニウム、硝酸銀）を受けており、調査中に使用しないことに同意した被験者。
27. -非観察的試験への現在の参加、または過去30日以内に参加した。