Pilotstudie av Swift mikrovågsapparat för onykomykos

Inklusionskriterier:

1. Ge skriftligt informerat samtycke.
2. 18 år och uppåt.
3. Inte gravid eller ammar.
4. Distal subungual onykomykos (DSO) i en stor tånagel.
5. En stortånagel som mål för behandling med minst 25 % involvering av nagelområdet och inte mer än 50 % involvering av nagelområdet.
6. Mål för tånageltjocklek 1,5 mm eller mindre.
7. Inget infektionsområde < 3 mm från det proximala nagelvecket.
8. Tånagel för behandling med svampinfektion bekräftad av en positiv kultur som visar tillväxten av en dermatofyt (dvs. Trichophyton rubrum).
9. Högst 4 tånaglar som visar visuella tecken på onykomykos, inklusive måltånageln.
10. Försökspersonen samtycker till att inte ha någon oral antisvampbehandling eller topikal onykomykosbehandling under studien.
11. Kunna göra studiebedömningar.

Exklusions kriterier:

1. Proximal subungual onykomykos (PSO).
2. Ytlig vit onykomykos (SWO).
3. Nagelförändringar som uppträder som parallella linjer, små spetsiga fördjupningar, bruna fläckar, svarta eller bruna linjära ränder, fullständig gulning av alla naglar utan texturförändring, grönt skräp under nageln eller skåror i nagelkanten ('icke-onykomykotisk dystrofi').
4. Naglar infekterade av sällsynta svamparter eller icke-svamporganismer som mögel eller bakterier
5. "Spike" av onykomykos som sträcker sig till <3 mm från eponychium (proximala nagelvecket) av måltånageln.
6. Förekomst av dermatofytom (definierat som tjocka massor av svamphyfer och nekrotisk keratin mellan nagelplattan och nagelbädden) på målnageln.
7. Patienter med diagnosen diabetes mellitus (typ I och II).
8. Perifer kärlsjukdom.
9. Återkommande cellulit.
10. Lymfatisk insufficiens.
11. Immunförsvagad (på grund av underliggande medicinska störningar eller immunsuppressiva behandlingar).
12. Uppvisar en ökad risk för bakteriella infektioner på grund av hudnedbrytning inducerad av en svamp
13. Har en aktuell infektion eller tillstånd i fötterna (svamp eller annat) som kan kräva svampdödande eller antibakteriell behandling under behandlingen som kan förvirra studiedata.
14. Naglar för behandling som involverar lunula.
15. Samsjukligheter inklusive psoriasis, lichen planus eller andra medicinska tillstånd som är kända för att inducera nagelförändringar.
16. Patienter med trauma från illasittande skor, löpning eller alltför aggressiv nagelvård.
17. Försökspersoner som regelbundet har fotvård/vård av nagelvård.
18. Tidigare måloperation av tånagel med eventuell kvarvarande vanställdhet.
19. Naglar infekterade med Candida.
20. Varje okontrollerat tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan innebära att försökspersonerna löper otillbörlig risk för negativa effekter under studien.
21. Försökspersoner som har haft någon topikal onykomykosmedicinering i minst 6 månader före behandlingsstart eller oral antimykotikamedicin minst 12 månader före studiebehandling.
22. Implanterbar Cardioverter Defibrillator (ICD), pacemaker eller annan implanterbar enhet.
23. Metallimplantat vid behandlingsplatsen (inom foten eller fotleden).
24. Svår mockasin tinea pedis.
25. Känd allergi eller intolerans mot mikrovågsbehandling.
26. Försöksperson som har genomgått någon lokal metallisk eller jonisk behandling (t.ex. aluminiumklorid, silvernitrat) i målområdet eller behandlade tånagelområden under de senaste 6 månaderna och samtycker till att inte använda någon under studien.
27. Aktuell deltagande i en icke-observationsstudie, eller har gjort det inom de senaste 30 dagarna.