Pilotstudie van een snel microgolfapparaat voor onychomycose

Inclusiecriteria:

1. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
2. Van 18 jaar en ouder.
3. Niet zwanger of borstvoeding.
4. Distale subunguale onychomycose (DSO) in een grote teennagel.
5. Eén grote teennagel als doelwit voor behandeling met ten minste 25% betrokkenheid van het nagelgebied en niet meer dan 50% betrokkenheid van het nagelgebied.
6. Streef naar een teennageldikte van 1,5 mm of minder.
7. Geen infectiegebied < 3 mm van de proximale nagelplooi.
8. Teennagel voor de behandeling van een schimmelinfectie bevestigd door een positieve kweek die de groei van een dermatofyt aantoont (d.w.z. Trichophyton rubrum).
9. Niet meer dan 4 teennagels die visuele tekenen van onychomycose vertonen, inclusief de beoogde teennagel.
10. De proefpersoon stemt ermee in om tijdens het onderzoek geen orale antischimmelbehandeling of plaatselijke onychomycosebehandeling te ondergaan.
11. In staat om studiebeoordelingen uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

1. Proximale subunguale onychomycose (PSO).
2. Oppervlakkige witte onychomycose (SWO).
3. Nagelveranderingen die verschijnen als parallelle lijnen, kleine puntige depressies, bruine vlekken, zwarte of bruine lineaire strepen, volledige vergeling van alle nagels zonder textuurverandering, groen afval onder de nagel of inkepingen in de nagelrand ('niet-onychomycotische dystrofie').
4. Nagels geïnfecteerd door zeldzame schimmelsoorten of niet-schimmelorganismen zoals schimmels of bacteriën
5. "Piek" van onychomycose die zich uitstrekt tot <3 mm vanaf het eponychium (proximale nagelplooi) van de beoogde teennagel.
6. Aanwezigheid van dermatofytoom (gedefinieerd als dikke massa's schimmelhyfen en necrotische keratine tussen de nagelplaat en het nagelbed) op de doelnagel.
7. Patiënten met de diagnose diabetes mellitus (type I en II).
8. Perifere vaatziekte.
9. Terugkerende cellulitis.
10. Lymfatische insufficiëntie.
11. Immuungecompromitteerd (vanwege onderliggende medische aandoeningen of immunosuppressieve behandelingen).
12. Vertonen een verhoogd risico op bacteriële infecties als gevolg van huidafbraak veroorzaakt door een schimmel
13. U heeft een actuele infectie of aandoening van de voeten (schimmel of anderszins) waarvoor tijdens de therapie mogelijk een antischimmel- of antibacteriële behandeling nodig is die de onderzoeksgegevens kan verwarren.
14. Nagels voor behandeling van de lunula.
15. Comorbiditeiten waaronder psoriasis, lichen planus of andere medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze nagelveranderingen veroorzaken.
16. Patiënten met trauma door slecht passende schoenen, hardlopen of te agressieve nagelverzorging.
17. Proefpersonen die regelmatig podotherapeutische/verpleegkundige nagelverzorging hebben.
18. Eerdere doel teennageloperatie met eventuele resterende misvorming.
19. Nagels besmet met Candida.
20. Elke ongecontroleerde toestand die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersonen een onnodig risico op nadelige effecten tijdens het onderzoek kan opleveren.
21. Proefpersonen die ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van de behandeling lokale onychomycose-medicatie hebben gehad of ten minste 12 maanden voorafgaand aan de studiebehandeling orale antischimmelmedicatie hebben gehad.
22. Implanteerbare Cardioverter Defibrillator (ICD), pacemaker of ander implanteerbaar apparaat.
23. Metalen implantaten op de plaats van behandeling (binnen voet of enkel).
24. Ernstige mocassin tinea pedis.
25. Bekende allergie of intolerantie voor microgolftherapie.
26. Proefpersoon die in de afgelopen 6 maanden een plaatselijke metallische of ionische behandeling heeft ondergaan (bijv. Aluminiumchloride, zilvernitraat) in de doel- of behandelde teennagelgebieden en ermee instemt er geen te gebruiken tijdens het onderzoek.
27. Huidige deelname aan een niet-observationeel onderzoek, of dit in de afgelopen 30 dagen hebben gedaan.