Onychomycosis에 대한 Swift Microwave 장치의 파일럿 연구

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공합니다.
2. 18세 이상.
3. 임신 또는 모유 수유가 아닙니다.
4. 큰 발톱의 원위 조갑하 조갑진균증(DSO).
5. 손발톱 영역의 25% 이상 침범 및 손발톱 영역의 50% 이하 침범을 갖는 치료 대상으로서의 큰 발톱 1개.
6. 발톱 두께 1.5mm 이하를 목표로 합니다.
7. 근위 손발톱 주름에서 3mm 미만의 감염 영역이 없습니다.
8. 피부사상균(즉, Trichophyton rubrum).
9. 대상 발톱을 포함하여 손발톱 진균증의 시각적 징후를 보이는 발톱이 4개 이하입니다.
10. 피험자는 연구 기간 동안 경구용 항진균제 치료 또는 국소 손발톱진균증 치료를 받지 않는 데 동의합니다.
11. 학습 평가를 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 근위 조갑하 조갑진균증(PSO).
2. 표면 백색 조갑진균증(SWO).
3. 평행선, 작고 뾰족한 함몰, 갈색 반점, 검은색 또는 갈색 선형 줄무늬, 질감 변화가 없는 모든 손톱의 완전한 황변, 손톱 아래의 녹색 파편 또는 손톱 가장자리의 노치로 나타나는 손발톱 변화('비손발톱진균성 이영양증').
4. 곰팡이 또는 박테리아와 같은 희귀 진균 종 또는 비 진균 유기체에 감염된 손톱
5. 대상 발톱의 에포니키움(근위 손톱 접힘)에서 3mm 미만으로 확장되는 손발톱 진균증의 "스파이크".
6. 대상 손발톱에 피부사상균종(손발톱판과 손발톱 바닥 사이의 진균 균사와 괴사성 케라틴의 두꺼운 덩어리로 정의됨)의 존재.
7. 진성 당뇨병 진단을 받은 환자(유형 I 및 II).
8. 말초 혈관 질환.
9. 재발 성 봉와직염.
10. 림프 기능 부전.
11. 면역저하(기초의 의학적 장애 또는 면역억제 치료로 인해).
12. 진균에 의해 유발된 피부 손상으로 인해 세균 감염의 위험 증가를 나타냅니다.
13. 연구 데이터를 혼란스럽게 할 수 있는 치료 중 항진균 또는 항균 치료가 필요할 수 있는 현재 발의 감염 또는 상태(진균 또는 기타)가 있습니다.
14. lunula를 포함하는 처리를 위한 못.
15. 건선, 편평 태선 또는 손발톱 변화를 유발하는 것으로 알려진 기타 의학적 상태를 포함한 동반 질환.
16. 잘 맞지 않는 신발, 달리기 또는 지나치게 공격적인 손톱 관리로 인한 외상이 있는 환자.
17. 족부/손발톱 관리를 정기적으로 받는 피험자.
18. 잔류 손상이 있는 이전 표적 발톱 수술.
19. 칸디다에 감염된 손톱.
20. 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구 동안 역효과의 과도한 위험에 놓일 수 있는 통제되지 않은 상태.
21. 치료 시작 전 최소 6개월 동안 임의의 국소 손발톱진균증 약물 또는 연구 치료 전 적어도 12개월 동안 경구용 항진균 약물을 투여받은 피험자.
22. 이식형 제세동기(ICD), 심박 조율기 또는 기타 이식형 장치.
23. 치료 부위(발 또는 발목 내)의 금속 임플란트.
24. 심한 모카신 족부 백선.
25. 마이크로웨이브 요법에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성.
26. 지난 6개월 이내에 대상 또는 치료된 발톱 부위에 국소 금속 또는 이온 치료(예: 염화알루미늄, 질산은)를 받았고 연구 동안 어떤 것도 사용하지 않기로 동의한 피험자.
27. 현재 비관찰 시험에 참여했거나 지난 30일 이내에 참여했습니다.