SmartSystem バーチャル リアリティ ヘッドセット ペリメーターと Humphrey HFA-III ペリメーター

この前向き研究の目的は、新しい SmartSystem VR ヘッドセット (M&S Technologies、ナイルズ、イリノイ州) と Humphrey Field Analyzer (Carl Zeiss Meditec Inc.、カリフォルニア州ダブリン) を比較することです。 Humphrey Field Analyzer の使用は、緑内障の定期的な臨床ケアの一部であり、研究への参加に関係なく完了します。

提案された研究は、アイオワ大学病院および診療所で実施されます。 研究に参加するために 50 人の被験者が募集されると見積もっています。 収集されたデータには、患者の識別子は含まれません。

この研究には、視野検査の前向き収集が含まれます。 緑内障が疑われる、軽度、中等度、または重度の患者が含まれます。 年齢、性別、民族性、視力、眼圧、疾患の重症度、Humphrey HFA-III の性能、SmartSystem VR ヘッドセットの性能、満足度調査などの臨床データが記録されます。

被験者は、視力、眼圧、医師による細隙灯検査、視野検査などの定期的な臨床検査を受けます。 視野検査の実施時には、被験者は最初に SmartSystem VR ヘッドセットの視野検査を行い、次に Humphrey Field Analyzer の視野検査を行うか、またはその逆のいずれかに無作為に割り付けられます。 視野検査は、検査の疲労を最小限に抑えるために、10 ～ 15 分の休憩時間で区切られます。

SmartSystem VR ヘッドセットは、調節可能なヘッド ストラップを使用して被験者の頭にフィットします。 ヘッドセットが被験者にフィットすると、研究助手が、M&S Technologies のセキュリティで保護されたアプリケーション プラットフォームを使用して、Bluetooth 接続された電子デバイスからヘッドセットにテストを送信します。 被験者は SmartSystem VR ヘッドセットからのプロンプトに従い、ハンドヘルドの「トリガー」デバイスを使用して応答し、視野テストを完了します。 被験者の視野喪失の重症度に応じて、テストには約 5 ～ 15 分かかると予想されます。 SmartySystem VR ヘッドセットとハンフリー フィールド アナライザーの両方を使用した視野テストの後、被験者は 13 問の満足度調査に回答します。 この研究の予想総所要時間は、1 ～ 2 時間の訪問です。

M&S Technologies は、SmartSystem VR ヘッドセットの視野検査の開発者です。 M&S Technologies は開発者として、SmartSystem VR ヘッドセット ユーザーの安全で暗号化された HIPAA 準拠のデータベースを維持しています。 このデータベースには、一意の被験者 ID (匿名化)、生年月日 (特定の日付ではない)、および視野検査結果を含む患者プロファイルが含まれています。 この検査情報以外では、M&S Technologies は追加の患者情報にアクセスすることはできません。