SmartSystem 虚拟现实耳机周边与汉弗莱 HFA-III 周边

这项前瞻性研究的目的是将新型 SmartSystem VR 耳机（M&S Technologies，Niles，IL）与 Humphrey Field Analyzer（Carl Zeiss Meditec Inc.，Dublin，CA）进行比较。 Humphrey Field Analyzer 的使用是青光眼常规临床护理的一部分，无论参与研究如何完成。

拟议的研究将在爱荷华大学医院和诊所进行。 我们估计将招募 50 名受试者参与该研究。 收集的数据将不包括患者标识符。

该研究将涉及视野测试的前瞻性收集。 将包括疑似、轻度、中度或重度青光眼患者。 将记录包括年龄、性别、种族、视力、眼压、疾病严重程度、Humphrey HFA-III 性能、SmartSystem VR 耳机性能和满意度调查在内的临床数据。

受试者将接受定期临床检查，包括视力、眼内压测量、由其医生进行的裂隙灯检查以及指定的视野测试。 当需要进行视野测试时，受试者将被随机分配以完成 SmartSystem VR 耳机视野测试，然后是汉弗莱场分析仪视野测试，反之亦然。 视野测试将由 10 到 15 分钟的休息时间分开，以尽量减少测试疲劳。

SmartSystem VR 耳机使用可调节的头带适合受试者的头部。 一旦耳机适合受试者，研究助理将使用 M&S Technologies 的安全应用平台从蓝牙连接的电子设备向耳机发送测试。 受试者将按照 SmartSystem VR 耳机的提示完成视野测试，并使用手持“触发”设备进行响应。 预计测试大约需要 5-15 分钟，具体取决于受试者视野缺损的严重程度。 在使用 SmartySystem VR 耳机和 Humphrey 视野分析仪进行视野测试后，受试者将完成一项包含 13 个问题的满意度调查。 这项研究的总预期时间承诺是 1 到 2 小时的访问。

M&S Technologies 是 SmartSystem VR 耳机视野测试的开发商。 作为开发商，M&S Technologies 维护着一个安全、加密、符合 HIPAA 标准的 SmartSystem VR 耳机用户数据库。 该数据库包括包含唯一受试者 ID（去标识化）、出生年份（但不是特定日期）和视野测试结果的患者资料。 除此测试信息外，M&S Technologies 无权访问任何其他患者信息。