- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05674890
SmartSystem Virtual Reality Headset Perimeter vs. Humphrey HFA-III Perimeter
Uuden päähän asennetun kehävertailu Humphreyn kenttäanalysaattoriin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata uutta perifeerisen näön testaamiseen tarkoitettua laitetta (SmartSystem virtuaalitodellisuuskuuloke) tällä hetkellä yleisimmin käytettyyn standarditestauslaitteeseen (Humphrey HFA-III). Tärkeimmät kysymykset, joihin näillä kliinisillä tutkimuksilla pyritään vastaamaan, ovat:
- Kuinka verrattavissa SmartSystem VR -kuulokkeiden suorituskyky, tarkkuus ja potilasmukavuus ovat Humphrey HFA-III:n ja
- Tutkimme potilaita SmartSystem VR -kuulokkeiden käytön helppoudesta ja potilaskokemuksesta Humphrey HFA-III -kuulokkeisiin verrattuna.
Osallistujia pyydetään käyttämään SmartSystem VR -kuulokkeita ylimääräisen näkökenttätestin tekemiseen (joka kestää 10–15 minuuttia) ja lyhyen kyselyn tekemiseen kokemuksistaan. Tämä tapahtuu säännöllisesti suunnitelluilla klinikkakäynneillä ja tehdään tälle päivälle suunniteltujen standarditestien ja tutkimusten lisäksi.
Tutkijat vertailevat potilaiden testituloksia ja kyselyvastauksia sekä SmartSystem VR -kuulokkeille että Humphrey HFA-III:lle nähdäkseen, kummalla on edullisempi suorituskyky, luotettavuus, testauksen kesto ja käyttökokemus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata uutta SmartSystem VR -kuulokemikrofonia (M&S Technologies, Niles, IL) Humphrey Field Analyzeriin (Carl Zeiss Meditec Inc., Dublin, CA). Humphrey Field Analyzerin käyttö on osa glaukooman rutiininomaista kliinistä hoitoa ja se suoritetaan tutkimukseen osallistumisesta riippumatta.
Ehdotettu tutkimus suoritetaan Iowan yliopiston sairaaloissa ja klinikoissa. Arvioimme, että tutkimukseen rekrytoidaan 50 koehenkilöä. Kerätyt tiedot eivät sisällä potilastunnuksia.
Tutkimus käsittää näkökenttätestien tulevan keräämisen. Mukaan otetaan potilaat, joilla epäillään lievää, keskivaikeaa tai vaikeaa glaukoomaa. Kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, etnisyys, näöntarkkuus, silmänpaine, sairauden vakavuus, Humphrey HFA-III -suorituskyky, SmartSystem VR -kuulokemikrofonin suorituskyky ja tyytyväisyystutkimus, tallennetaan.
Koehenkilöille tehdään säännöllinen kliininen tutkimus, mukaan lukien näöntarkkuuden, silmänsisäisen paineen mittaus, lääkärin suorittama rakolampun tutkimus ja näkökenttätestaus ohjeiden mukaisesti. Kun on aika suorittaa näkökenttätestejä, koehenkilöt satunnaistetaan suorittamaan joko SmartSystem VR Headset -näkökenttätesti ensin ja sen jälkeen Humphrey Field Analyzerin näkökenttätesti tai päinvastoin. Näkökenttätestit erotetaan 10–15 minuutin lepojaksolla testauksen väsymisen minimoimiseksi.
SmartSystem VR -kuulokkeet sopivat kohteen päähän säädettävällä päähihnalla. Kun kuulokkeet sopivat aiheeseen, tutkimusassistentti lähettää kuulokemikrofonille testin bluetooth-yhteyteen yhdistetystä elektronisesta laitteesta M&S Technologiesin suojatun sovellusalustan avulla. Koehenkilöt seuraavat SmartSystem VR Headsetin kehotteita suorittaakseen näkökenttätestinsä ja vastaavat kädessä pidettävällä "laukaisulaitteella". Testauksen odotetaan kestävän noin 5-15 minuuttia riippuen koehenkilön näkökentän menetyksen vakavuudesta. Näkökenttätestauksen jälkeen sekä SmartySystem VR Headsetillä että Humphrey Field Analyzerilla koehenkilöt täyttävät 13 kysymyksen tyytyväisyyskyselyn. Tämän tutkimuksen arvioitu kokonaisaika on 1-2 tunnin vierailu.
M&S Technologies on SmartSystem VR Headset -näkökenttätestin kehittäjä. Kehittäjänä M&S Technologies ylläpitää suojattua, salattua, HIPAA-yhteensopivaa tietokantaa SmartSystem VR Headset -käyttäjistä. Tämä tietokanta sisältää potilasprofiilit, jotka sisältävät yksilölliset koehenkilötunnukset (tunniste poistettu), syntymävuoden (mutta ei tiettyä päivämäärää) ja näkökenttätestien tulokset. Näiden testaustietojen lisäksi M&S Technologiesilla ei ole pääsyä muihin potilastietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-100-vuotiaat potilaat, joilla epäillään lievää, keskivaikeaa tai vaikeaa glaukoomaa
Poissulkemiskriteerit:
- Englantia puhumattomat, potilaat, joilla on systeeminen tai silmäsairaus, joka vaikuttaa keskusnäön, paras korjattu näöntarkkuus alle 20/80, neurokognitiiviset tai psykiatriset häiriöt, jotka häiritsevät näkökenttätestausta, potilaat, joilla on fyysinen kyvyttömyys suorittaa testejä, ja astigmatismi, jonka absoluuttiset arvot ovat korkeammat yli 2,00 diopteria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yksi käsi
Kaikki potilaat ovat samassa käsivarressa: potilaiden toinen tai molemmat silmät (riippuen sisällyttämis-/poissulkemiskriteereistä) testataan sekä Humphrey HFA-III -kehämittarilla että SmartSystem VR -kuulokkeilla samalla klinikkakäynnillä, noin 10-15 minuutin välein. erillään.
Järjestys, jossa kukin potilas suorittaa nämä kaksi testiä, satunnaistetaan.
|
Potilaille tehdään näkökenttätesti päähän kiinnitetyllä SmartSystem VR Headset -kehällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näkökentän luotettavuusmittari #1 - Väärin positiivinen määrä
Aikaikkuna: Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
|
Perimetriassa (näkökenttätestaus) "väärä positiivinen virhe" tapahtuu, kun kohde/potilas tallentaa vasteen, kun ärsykettä ei esitetä.
Tämä on yksi mittari, jolla mitataan näkökenttätestin luotettavuutta.
Mittaus ilmoitetaan prosentteina.
|
Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
|
Näkökentän luotettavuusmittari #2 - Väärä negatiivinen osuus
Aikaikkuna: Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
|
Perimetriassa (näkökenttätestaus) "väärä negatiivinen virhe" tapahtuu, kun tutkittava/potilas ei pysty tallentamaan vastetta ärsykkeelle, joka on kirkkaampi kuin se, johon he olivat aiemmin reagoineet samassa visuaalisessa paikassa.
Tämä on yksi mittari, jolla mitataan näkökenttätestin luotettavuutta.
Mittaus ilmoitetaan prosentteina.
|
Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
|
Näkökentän luotettavuusmittari #3 - Kiinnityshäviösuhde
Aikaikkuna: Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
|
Perimetriassa (näkökenttätestaus) "kiinnityshäviö" tapahtuu, kun kohde/potilas tallentaa vasteen fysiologisessa kuolleessa kulmassa esiintyvään ärsykkeeseen.
Jos potilas reagoi, se osoittaa, että hänen katseensa ei ole kohdistettu suoraan eteenpäin.
Tämä on yksi mittari, jolla mitataan näkökenttätestin luotettavuutta.
Mittaus ilmoitetaan prosentteina.
|
Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
|
Näkökentän suorituskykymittari #1 - Keskimääräinen poikkeama
Aikaikkuna: Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
|
Keskipoikkeama ilmaisee, kuinka paljon koko näkökenttä keskimäärin poikkeaa ikänormaalista arvosta.
Se on desibelipoikkeamien keskelle painotettu keskiarvo kussakin näkökenttätestissä testatussa pisteessä.
Mittaus ilmoitetaan desibeleinä.
|
Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
|
Näkökentän suorituskykymetriikka #2 – kuvion keskihajonta
Aikaikkuna: Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
|
Kuvion keskihajonta heijastaa näkökentän epäsäännöllisyyksiä, kuten paikallisten vikojen aiheuttamia.
Tämä mittari näyttää herkkyyshäviöt sen jälkeen, kun se on mukautettu yleistyneeseen masennukseen tai yleisen näkötason nousuun (esim.
kaihi).
Mittaus ilmoitetaan desibeleinä.
|
Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
|
Näkökentän suorituskykymittari #3 – kokonaispoikkeama
Aikaikkuna: Nämä mittaukset raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
|
Kokonaispoikkeaman todennäköisyyskäyrät tunnistavat testipaikat, jotka ovat normaalien rajojen ulkopuolella.
Kynnysherkkyystasoja verrataan ikäkorjattuihin normaaliarvoihin kussakin testipaikassa kokonaispoikkeamakartan tuottamiseksi.
Jokainen mittaus ilmoitetaan desibeleinä.
|
Nämä mittaukset raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
|
Näkökentän suorituskyvyn mittari #4 - Foveaalinen kynnys
Aikaikkuna: Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
|
Foveaalinen kynnys on luminanssin lisäyksen vähimmäismäärä tasaisella taustalla, jonka fiksaatiokeskuksessa oleva kohde/potilas voi havaita.
Mittaus ilmoitetaan desibeleinä.
|
Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
|
Näkökentän tehokkuusmittari #5 - Keskimääräinen kynnys Garway-Heathin sektoria kohti
Aikaikkuna: Nämä mittaukset johdetaan data-analyysin aikana tutkimuksen päätyttyä. Tarkka opiskeluaika on epäselvä; Pyrimme kuitenkin rekrytoimaan tarpeeksi potilaita analysoimaan 80 silmän dataa. Arvioimme tämän kestävän 3-6 kuukautta.
|
Tämä mittari osoittaa, kuinka paljon keskimäärin kunkin Garway-Heathin sektorin kynnysarvot (yleisesti käytetty kartoitusmenetelmä, jolla on vakiintunut ennakkotapaus tällä tutkimusalueella) poikkeavat ikänormaalista arvosta.
Se on desibelipoikkeamien keskiarvo kussakin sektorin testatussa pisteessä.
Mittaus ilmoitetaan desibeleinä.
|
Nämä mittaukset johdetaan data-analyysin aikana tutkimuksen päätyttyä. Tarkka opiskeluaika on epäselvä; Pyrimme kuitenkin rekrytoimaan tarpeeksi potilaita analysoimaan 80 silmän dataa. Arvioimme tämän kestävän 3-6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Field User Experience Kysymys #1 – "Miten arvioisit [Humphrey Field Analyzer/Smart System Virtual Reality Headset] mukavuuden?"
Aikaikkuna: Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
|
Tämä kysymys arvioidaan Likert-asteikolla.
Vastausvaihtoehtoja ovat "erittäin epämukava", "epämukava", "neutraali", "mukava" ja "erittäin mukava".
|
Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
|
Visual Field User Experience Kysymys #2 - "Kuinka vaikeaa tai helppoa oli ymmärtää sinulle annetut ohjeet näkökenttätestin suorittamiseen [Humphrey Field Analyzer/Smart System Virtual Reality Headset] -laitteella?"
Aikaikkuna: Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
|
Tämä kysymys arvioidaan Likert-asteikolla.
Vastausvaihtoehtoja ovat "erittäin kova", "kova", "neutraali", "helppo" ja "erittäin helppo".
|
Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
|
Visual Field User Experience Kysymys #3 - "Kuinka vaikeaa tai helppoa oli käyttää ja/tai suorittaa näkökenttätestiä käyttämällä [Humphrey Field Analyzer/Smart System Virtual Reality Headsetiä]?"
Aikaikkuna: Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
|
Tämä kysymys arvioidaan Likert-asteikolla.
Vastausvaihtoehtoja ovat "erittäin kova", "kova", "neutraali", "helppo" ja "erittäin helppo".
|
Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
|
Visual Field User Experience -kysymys 4 - "Kuinka paljon ahdistusta tai huolta sinulla oli testisuorituskyvystäsi käyttäessäsi [Humphrey Field Analyzer/Smart System -virtuaalitodellisuuskuulokkeita]?"
Aikaikkuna: Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
|
Tämä kysymys arvioidaan Likert-asteikolla.
Vastausvaihtoehtoja ovat "erittäin ahdistunut/huolestunut", "levoton/huolestunut", "neutraali", "rento" ja "erittäin rento".
|
Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
|
Visual Field User Experience Kysymys #5 - "Tuntuisitko opastuksen ja koulutuksen perusteella mukavaksi suorittaa näkökenttätestejä itse kotona Smart System Virtual Reality -kuulokemikrofonilla?"
Aikaikkuna: Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
|
Vastausvaihtoehdot ovat "kyllä", "ei" ja "ehkä".
|
Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
|
Visual Field -käyttökokemuksen kysymys #6 - "Jos Smart System -virtuaalitodellisuuskuulokkeet olisivat saatavilla kotikäyttöön, käyttäisitkö sitä?"
Aikaikkuna: Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
|
Vastausvaihtoehdot ovat "kyllä", "ei" ja "ehkä".
|
Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
|
Näkökentän käyttäjäkokemuksen kysymys #7 - "Mitä näkökenttätestiä käyttäisit mieluummin seurantakäynneillä?"
Aikaikkuna: Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
|
Vastausvaihtoehtoja ovat "Humprey Field Analyzer", "Smart System Virtual Reality Headset" ja "epävarma".
|
Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Pouw, MD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol. 2006 Mar;90(3):262-7. doi: 10.1136/bjo.2005.081224.
- Quigley HA. Number of people with glaucoma worldwide. Br J Ophthalmol. 1996 May;80(5):389-93. doi: 10.1136/bjo.80.5.389.
- Beck RW, Bergstrom TJ, Lichter PR. A clinical comparison of visual field testing with a new automated perimeter, the Humphrey Field Analyzer, and the Goldmann perimeter. Ophthalmology. 1985 Jan;92(1):77-82. doi: 10.1016/s0161-6420(85)34065-4.
- Hollander DA, Volpe NJ, Moster ML, Liu GT, Balcer LJ, Judy KD, Galetta SL. Use of a portable head mounted perimetry system to assess bedside visual fields. Br J Ophthalmol. 2000 Oct;84(10):1185-90. doi: 10.1136/bjo.84.10.1185.
- Mees L, Upadhyaya S, Kumar P, Kotawala S, Haran S, Rajasekar S, Friedman DS, Venkatesh R. Validation of a Head-mounted Virtual Reality Visual Field Screening Device. J Glaucoma. 2020 Feb;29(2):86-91. doi: 10.1097/IJG.0000000000001415.
- Nakai Y, Bessho K, Shono Y, Taoka K, Nakai Y. Comparison of imo and Humphrey field analyzer perimeters in glaucomatous eyes. Int J Ophthalmol. 2021 Dec 18;14(12):1882-1887. doi: 10.18240/ijo.2021.12.11. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202206347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .