Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SmartSystem Virtual Reality Headset Perimeter vs. Humphrey HFA-III Perimeter

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Andrew Pouw, MD

Uuden päähän asennetun kehävertailu Humphreyn kenttäanalysaattoriin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata uutta perifeerisen näön testaamiseen tarkoitettua laitetta (SmartSystem virtuaalitodellisuuskuuloke) tällä hetkellä yleisimmin käytettyyn standarditestauslaitteeseen (Humphrey HFA-III). Tärkeimmät kysymykset, joihin näillä kliinisillä tutkimuksilla pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Kuinka verrattavissa SmartSystem VR -kuulokkeiden suorituskyky, tarkkuus ja potilasmukavuus ovat Humphrey HFA-III:n ja
  2. Tutkimme potilaita SmartSystem VR -kuulokkeiden käytön helppoudesta ja potilaskokemuksesta Humphrey HFA-III -kuulokkeisiin verrattuna.

Osallistujia pyydetään käyttämään SmartSystem VR -kuulokkeita ylimääräisen näkökenttätestin tekemiseen (joka kestää 10–15 minuuttia) ja lyhyen kyselyn tekemiseen kokemuksistaan. Tämä tapahtuu säännöllisesti suunnitelluilla klinikkakäynneillä ja tehdään tälle päivälle suunniteltujen standarditestien ja tutkimusten lisäksi.

Tutkijat vertailevat potilaiden testituloksia ja kyselyvastauksia sekä SmartSystem VR -kuulokkeille että Humphrey HFA-III:lle nähdäkseen, kummalla on edullisempi suorituskyky, luotettavuus, testauksen kesto ja käyttökokemus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata uutta SmartSystem VR -kuulokemikrofonia (M&S Technologies, Niles, IL) Humphrey Field Analyzeriin (Carl Zeiss Meditec Inc., Dublin, CA). Humphrey Field Analyzerin käyttö on osa glaukooman rutiininomaista kliinistä hoitoa ja se suoritetaan tutkimukseen osallistumisesta riippumatta.

Ehdotettu tutkimus suoritetaan Iowan yliopiston sairaaloissa ja klinikoissa. Arvioimme, että tutkimukseen rekrytoidaan 50 koehenkilöä. Kerätyt tiedot eivät sisällä potilastunnuksia.

Tutkimus käsittää näkökenttätestien tulevan keräämisen. Mukaan otetaan potilaat, joilla epäillään lievää, keskivaikeaa tai vaikeaa glaukoomaa. Kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, etnisyys, näöntarkkuus, silmänpaine, sairauden vakavuus, Humphrey HFA-III -suorituskyky, SmartSystem VR -kuulokemikrofonin suorituskyky ja tyytyväisyystutkimus, tallennetaan.

Koehenkilöille tehdään säännöllinen kliininen tutkimus, mukaan lukien näöntarkkuuden, silmänsisäisen paineen mittaus, lääkärin suorittama rakolampun tutkimus ja näkökenttätestaus ohjeiden mukaisesti. Kun on aika suorittaa näkökenttätestejä, koehenkilöt satunnaistetaan suorittamaan joko SmartSystem VR Headset -näkökenttätesti ensin ja sen jälkeen Humphrey Field Analyzerin näkökenttätesti tai päinvastoin. Näkökenttätestit erotetaan 10–15 minuutin lepojaksolla testauksen väsymisen minimoimiseksi.

SmartSystem VR -kuulokkeet sopivat kohteen päähän säädettävällä päähihnalla. Kun kuulokkeet sopivat aiheeseen, tutkimusassistentti lähettää kuulokemikrofonille testin bluetooth-yhteyteen yhdistetystä elektronisesta laitteesta M&S Technologiesin suojatun sovellusalustan avulla. Koehenkilöt seuraavat SmartSystem VR Headsetin kehotteita suorittaakseen näkökenttätestinsä ja vastaavat kädessä pidettävällä "laukaisulaitteella". Testauksen odotetaan kestävän noin 5-15 minuuttia riippuen koehenkilön näkökentän menetyksen vakavuudesta. Näkökenttätestauksen jälkeen sekä SmartySystem VR Headsetillä että Humphrey Field Analyzerilla koehenkilöt täyttävät 13 kysymyksen tyytyväisyyskyselyn. Tämän tutkimuksen arvioitu kokonaisaika on 1-2 tunnin vierailu.

M&S Technologies on SmartSystem VR Headset -näkökenttätestin kehittäjä. Kehittäjänä M&S Technologies ylläpitää suojattua, salattua, HIPAA-yhteensopivaa tietokantaa SmartSystem VR Headset -käyttäjistä. Tämä tietokanta sisältää potilasprofiilit, jotka sisältävät yksilölliset koehenkilötunnukset (tunniste poistettu), syntymävuoden (mutta ei tiettyä päivämäärää) ja näkökenttätestien tulokset. Näiden testaustietojen lisäksi M&S Technologiesilla ei ole pääsyä muihin potilastietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-100-vuotiaat potilaat, joilla epäillään lievää, keskivaikeaa tai vaikeaa glaukoomaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Englantia puhumattomat, potilaat, joilla on systeeminen tai silmäsairaus, joka vaikuttaa keskusnäön, paras korjattu näöntarkkuus alle 20/80, neurokognitiiviset tai psykiatriset häiriöt, jotka häiritsevät näkökenttätestausta, potilaat, joilla on fyysinen kyvyttömyys suorittaa testejä, ja astigmatismi, jonka absoluuttiset arvot ovat korkeammat yli 2,00 diopteria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi käsi
Kaikki potilaat ovat samassa käsivarressa: potilaiden toinen tai molemmat silmät (riippuen sisällyttämis-/poissulkemiskriteereistä) testataan sekä Humphrey HFA-III -kehämittarilla että SmartSystem VR -kuulokkeilla samalla klinikkakäynnillä, noin 10-15 minuutin välein. erillään. Järjestys, jossa kukin potilas suorittaa nämä kaksi testiä, satunnaistetaan.
Potilaille tehdään näkökenttätesti päähän kiinnitetyllä SmartSystem VR Headset -kehällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkökentän luotettavuusmittari #1 - Väärin positiivinen määrä
Aikaikkuna: Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
Perimetriassa (näkökenttätestaus) "väärä positiivinen virhe" tapahtuu, kun kohde/potilas tallentaa vasteen, kun ärsykettä ei esitetä. Tämä on yksi mittari, jolla mitataan näkökenttätestin luotettavuutta. Mittaus ilmoitetaan prosentteina.
Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
Näkökentän luotettavuusmittari #2 - Väärä negatiivinen osuus
Aikaikkuna: Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
Perimetriassa (näkökenttätestaus) "väärä negatiivinen virhe" tapahtuu, kun tutkittava/potilas ei pysty tallentamaan vastetta ärsykkeelle, joka on kirkkaampi kuin se, johon he olivat aiemmin reagoineet samassa visuaalisessa paikassa. Tämä on yksi mittari, jolla mitataan näkökenttätestin luotettavuutta. Mittaus ilmoitetaan prosentteina.
Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
Näkökentän luotettavuusmittari #3 - Kiinnityshäviösuhde
Aikaikkuna: Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
Perimetriassa (näkökenttätestaus) "kiinnityshäviö" tapahtuu, kun kohde/potilas tallentaa vasteen fysiologisessa kuolleessa kulmassa esiintyvään ärsykkeeseen. Jos potilas reagoi, se osoittaa, että hänen katseensa ei ole kohdistettu suoraan eteenpäin. Tämä on yksi mittari, jolla mitataan näkökenttätestin luotettavuutta. Mittaus ilmoitetaan prosentteina.
Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
Näkökentän suorituskykymittari #1 - Keskimääräinen poikkeama
Aikaikkuna: Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
Keskipoikkeama ilmaisee, kuinka paljon koko näkökenttä keskimäärin poikkeaa ikänormaalista arvosta. Se on desibelipoikkeamien keskelle painotettu keskiarvo kussakin näkökenttätestissä testatussa pisteessä. Mittaus ilmoitetaan desibeleinä.
Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
Näkökentän suorituskykymetriikka #2 – kuvion keskihajonta
Aikaikkuna: Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
Kuvion keskihajonta heijastaa näkökentän epäsäännöllisyyksiä, kuten paikallisten vikojen aiheuttamia. Tämä mittari näyttää herkkyyshäviöt sen jälkeen, kun se on mukautettu yleistyneeseen masennukseen tai yleisen näkötason nousuun (esim. kaihi). Mittaus ilmoitetaan desibeleinä.
Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
Näkökentän suorituskykymittari #3 – kokonaispoikkeama
Aikaikkuna: Nämä mittaukset raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
Kokonaispoikkeaman todennäköisyyskäyrät tunnistavat testipaikat, jotka ovat normaalien rajojen ulkopuolella. Kynnysherkkyystasoja verrataan ikäkorjattuihin normaaliarvoihin kussakin testipaikassa kokonaispoikkeamakartan tuottamiseksi. Jokainen mittaus ilmoitetaan desibeleinä.
Nämä mittaukset raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
Näkökentän suorituskyvyn mittari #4 - Foveaalinen kynnys
Aikaikkuna: Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
Foveaalinen kynnys on luminanssin lisäyksen vähimmäismäärä tasaisella taustalla, jonka fiksaatiokeskuksessa oleva kohde/potilas voi havaita. Mittaus ilmoitetaan desibeleinä.
Tämä mittaus raportoidaan automaattisesti jokaisen näkökenttätestin päätyttyä. Näkökenttätestauksen arvioidaan kestävän 5-15 minuuttia jokaista näkökenttätestiä kohden. Kaikki testit suoritetaan samana päivänä 1-2 tunnin sisällä.
Näkökentän tehokkuusmittari #5 - Keskimääräinen kynnys Garway-Heathin sektoria kohti
Aikaikkuna: Nämä mittaukset johdetaan data-analyysin aikana tutkimuksen päätyttyä. Tarkka opiskeluaika on epäselvä; Pyrimme kuitenkin rekrytoimaan tarpeeksi potilaita analysoimaan 80 silmän dataa. Arvioimme tämän kestävän 3-6 kuukautta.
Tämä mittari osoittaa, kuinka paljon keskimäärin kunkin Garway-Heathin sektorin kynnysarvot (yleisesti käytetty kartoitusmenetelmä, jolla on vakiintunut ennakkotapaus tällä tutkimusalueella) poikkeavat ikänormaalista arvosta. Se on desibelipoikkeamien keskiarvo kussakin sektorin testatussa pisteessä. Mittaus ilmoitetaan desibeleinä.
Nämä mittaukset johdetaan data-analyysin aikana tutkimuksen päätyttyä. Tarkka opiskeluaika on epäselvä; Pyrimme kuitenkin rekrytoimaan tarpeeksi potilaita analysoimaan 80 silmän dataa. Arvioimme tämän kestävän 3-6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Field User Experience Kysymys #1 – "Miten arvioisit [Humphrey Field Analyzer/Smart System Virtual Reality Headset] mukavuuden?"
Aikaikkuna: Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
Tämä kysymys arvioidaan Likert-asteikolla. Vastausvaihtoehtoja ovat "erittäin epämukava", "epämukava", "neutraali", "mukava" ja "erittäin mukava".
Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
Visual Field User Experience Kysymys #2 - "Kuinka vaikeaa tai helppoa oli ymmärtää sinulle annetut ohjeet näkökenttätestin suorittamiseen [Humphrey Field Analyzer/Smart System Virtual Reality Headset] -laitteella?"
Aikaikkuna: Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
Tämä kysymys arvioidaan Likert-asteikolla. Vastausvaihtoehtoja ovat "erittäin kova", "kova", "neutraali", "helppo" ja "erittäin helppo".
Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
Visual Field User Experience Kysymys #3 - "Kuinka vaikeaa tai helppoa oli käyttää ja/tai suorittaa näkökenttätestiä käyttämällä [Humphrey Field Analyzer/Smart System Virtual Reality Headsetiä]?"
Aikaikkuna: Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
Tämä kysymys arvioidaan Likert-asteikolla. Vastausvaihtoehtoja ovat "erittäin kova", "kova", "neutraali", "helppo" ja "erittäin helppo".
Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
Visual Field User Experience -kysymys 4 - "Kuinka paljon ahdistusta tai huolta sinulla oli testisuorituskyvystäsi käyttäessäsi [Humphrey Field Analyzer/Smart System -virtuaalitodellisuuskuulokkeita]?"
Aikaikkuna: Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
Tämä kysymys arvioidaan Likert-asteikolla. Vastausvaihtoehtoja ovat "erittäin ahdistunut/huolestunut", "levoton/huolestunut", "neutraali", "rento" ja "erittäin rento".
Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
Visual Field User Experience Kysymys #5 - "Tuntuisitko opastuksen ja koulutuksen perusteella mukavaksi suorittaa näkökenttätestejä itse kotona Smart System Virtual Reality -kuulokemikrofonilla?"
Aikaikkuna: Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
Vastausvaihtoehdot ovat "kyllä", "ei" ja "ehkä".
Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
Visual Field -käyttökokemuksen kysymys #6 - "Jos Smart System -virtuaalitodellisuuskuulokkeet olisivat saatavilla kotikäyttöön, käyttäisitkö sitä?"
Aikaikkuna: Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
Vastausvaihtoehdot ovat "kyllä", "ei" ja "ehkä".
Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
Näkökentän käyttäjäkokemuksen kysymys #7 - "Mitä näkökenttätestiä käyttäisit mieluummin seurantakäynneillä?"
Aikaikkuna: Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.
Vastausvaihtoehtoja ovat "Humprey Field Analyzer", "Smart System Virtual Reality Headset" ja "epävarma".
Koehenkilöt vastaavat noin 5-10 minuutin kyselyyn molempien näkökenttätestien jälkeen. Tutkimus suoritetaan samana päivänä kuin näkökenttätesti arvioitu 1-2 tunnin ajanjakson päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Pouw, MD, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202206347

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa