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高齢者の人口ベースの照明研究 (ENLIGHTENme)

2026年4月30日 更新者:Azienda Usl di Bologna

市民の健康と幸福を改善するための革新的な政策 屋内外の照明に取り組む

ENLIGHTENme プロジェクトは、ヨーロッパの都市における健康の不平等にも対抗する革新的なソリューションとポリシーの開発とテストを通じて、屋外と屋内の照明が人間の健康と幸福に与える影響に関する証拠を収集することを目的としています。 特に、ENLIGHTENme はオープン オンラインのアーバン ライティングとヘルス アトラスを通じて、アーバン ライティングに関する既存のデータと優れた実践例を収集して体系化し、健康、ウェルビーイング、照明、社会経済的要因の相関関係を 3 つのパイロットで正確に分析します。都市: ボローニャ (イタリア)、アムステルダム (オランダ)、タルトゥ (エストニア)。

調査の概要

詳細な説明

ENLIGHTENme プロジェクトは、ヨーロッパの都市における健康の不平等にも対抗する革新的なソリューションとポリシーの開発とテストを通じて、屋外と屋内の照明が人間の健康と幸福に与える影響に関する証拠を収集することを目的としています。 特に、ENLIGHTENme はオープン オンラインのアーバン ライティングとヘルス アトラスを通じて、アーバン ライティングに関する既存のデータと優れた実践例を収集して体系化し、健康、ウェルビーイング、照明、社会経済的要因の相関関係を 3 つのパイロットで正確に分析します。都市: ボローニャ (イタリア)、アムステルダム (オランダ)、タルトゥ (エストニア)。

これに関連して、ENLIGHTENmeプロジェクトには、3つのパイロット都市のそれぞれの都市部で、人工光の特性に基づいて選択された1つのターゲット地区を含む、介入的、多施設、前向き、無作為化、制御、非盲検試験も含まれます。 各対象地域内で、65 歳以上の無作為抽出された個人 (介入グループ) が、家庭の室内照明の変更にさらされ、同じ対象地域に住んでいる、家庭の電灯の変更にさらされていない対照グループと比較されます。 同時に、対象地区の特定の地域では、地方自治体によって屋外照明が変更されます。 この研究でテストされる仮説は、光の介入が概日同調、睡眠パターン、および気分に影響を与えることにより、個人の身体的および精神的健康を改善する可能性があるということです. したがって、この研究は、都市部の公共の屋外と家庭の屋内照明レベルの両方で計画された電灯への曝露の変化が、明暗サイクルへの概日リズムの光同調を改善することによって、身体的および精神的健康に影響を与える可能性があるかどうかの証拠を提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

191

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bologna
      • Bologna、Bologna、イタリア、40139
        • Irccs - Istituto Delle Scienze Neurologiche

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 調査のために選択された対象地区内の選択された3つの都市に住んでいる
  • 女性と男性
  • 年齢 65歳以上
  • インフォームドコンセントへの署名

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供できない、または提供できない
  • 研究の過程でのデータ収集の欠如または不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:室内光介入
屋内照明介入アームに割り当てられた人には、自宅に設置するランプが与えられます
屋内照明介入アームに割り当てられた人員には、既存の屋内照明を補うために、ほとんどの時間を過ごす部屋に設置するための具体的な指示とともに、自宅に設置するランプが与えられます。 したがって、介入アームのすべての人がLUMIE Haloランプを装備します。 温白色と冷白色の両方の LED を利用する Lumie Halo は、「デイ」モードで最大輝度で 20 cm で 10,000 ルクスを提供します。 タッチスライダーにより、ユーザーは光の色温度を混ぜながら明るさを調整できます。
アクティブコンパレータ:対照群
対照群に割り当てられた人は、屋内照明の補足を受けず、評価手順のみを受けます
対照群に割り当てられた人は、屋内照明の補充を受けず、評価手順のみを受けます。 屋外介入への暴露は、3 つの方法で分析に考慮されます。(1) 人々の家と変更された屋外照明との間の距離を特定することによって、(2) 屋外照明の変化の認識に関する質問によって、タイミング、曝露期間とそれに対する彼らの考え、および(3)ベースライン時の2週間と1年間の光介入後の24時間にわたる光曝露量を記録することによって

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
時間枠:from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ranges from 0 (better) to 21 (worse). A score <= 5 is associated with good sleep quality, while a score > 5 is associated with poor sleep quality. A higher PSQI score indicates poorer sleep quality, therefore the hypothesis to be tested is that a participant's sleep quality will improve (i.e. PSQI score will decrease) at the end of the light intervention period compared to baseline. Hence, a negative PSQI difference between baseline and follow-up indicates an improvement in sleep quality.
from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Mental and Physical Health (Euroqol 5D)
時間枠:from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
Change in mental and physical health as measured by Euroqol 5D difference between the baseline and the end of the light intervention period. The Euroqol 5D measures the perceived quality of life and ranges from - 0.57 (worst perceived quality of life) to 1 (best health state). A positive difference from baseline to the end of the follow-up period indicates an improvement in the quality of life.
from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
Change in Circadian Rest-activity Measures - Interdaily Stability (IS)
時間枠:from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks

Change in Interdaily Stability (IS), as derived from wrist actigraph, between the baseline and the end of the light intervention period.

Interdaily Stability (IS) is an index that estimates the stability of the 24-hour rest-activity rhythm across days, quantifying how consistent individual's daily pattern is over time. It ranges from 0 (absence of a stable rhythm) to 1 (perfectly stable rhythm). The hypothesis to be tested is that a participant's IS will increase at the end of the light intervention period compared to baseline; hence, a positive difference between baseline and follow-up indicates an improved rest-activity rhythm.

from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
Change in Circadian Rest-activity Measures - Intradaily Variability (IV)
時間枠:from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks

Change in Intradaily Variability (IV), as derived from wrist actigraphy, between the baseline and the end of the light intervention period.

Intradaily Variability (IV) is an index that reflects fragmentation of the 24-hour rest-activity rhythm within a day, based on the frequency of transitions between rest and activity. It ranges from 0 to 1, with higher values indicating more fragmented rhythms. The hypothesis to be tested is that a participant's IV will decrease at the end of the light intervention period compared to baseline; hence, a negative difference between baseline and follow-up indicates an improved rest-activity rhythm.

from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
Change in Circadian Rest-activity Measures - Relative Amplitude (RA)
時間枠:from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks

Change in Relative amplitude (RA), as derived from wrist actigraphy, between the baseline and the end of the light intervention period.

Relative Amplitude (RA) measures the strength of the 24-hour rhythm: (M10-L5)/(M10+L5). M10 is the mean activity during the 10 most active consecutive hours, and L5 during the 5 least active hours. RA ranges from 0 to 1 and reflects the normalized difference between the most active and least active periods of the day: higher values indicate a well-defined rhythm, lower values a weaker or disrupted rhythm. The hypothesis to be tested is that a participant's RA will increase at the end of the light intervention period compared to baseline; hence, a positive difference between baseline and follow-up indicates an improved rest-activity rhythm.

from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (実際)

2024年2月8日

研究の完了 (実際)

2024年2月8日

試験登録日

最初に提出

2022年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月22日

最初の投稿 (実際)

2023年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 467-2022-SPER-AUSLBO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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