Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Populační studie osvětlení na starších dospělých (ENLIGHTENme)

30. dubna 2026 aktualizováno: Azienda Usl di Bologna

INOVATIVNÍ POLITIKA PRO ZLEPŠENÍ ZDRAVÍ OBČANŮ A POHODA OBČANŮ ŘEŠENÍ VNITŘNÍHO A VENKOVNÍHO OSVĚTLENÍ

Projekt ENLIGHTENme si klade za cíl shromáždit důkazy o dopadu venkovního a vnitřního osvětlení na lidské zdraví a pohodu prostřednictvím vývoje a testování inovativních řešení a politik, které budou také působit proti nerovnostem v oblasti zdraví v evropských městech. Zejména prostřednictvím otevřeného online atlasu městského osvětlení a zdraví bude ENLIGHTENme shromažďovat a systematizovat stávající údaje a osvědčené postupy v oblasti městského osvětlení a provádět přesnou analýzu korelací mezi zdravím, blahobytem, ​​osvětlením a socioekonomickými faktory ve třech pilotních města: Bologna (Itálie), Amsterdam (Nizozemsko) a Tartu (Estonsko).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt ENLIGHTENme si klade za cíl shromáždit důkazy o dopadu venkovního a vnitřního osvětlení na lidské zdraví a pohodu prostřednictvím vývoje a testování inovativních řešení a politik, které budou také působit proti nerovnostem v oblasti zdraví v evropských městech. Zejména prostřednictvím otevřeného online atlasu městského osvětlení a zdraví bude ENLIGHTENme shromažďovat a systematizovat stávající údaje a osvědčené postupy v oblasti městského osvětlení a provádět přesnou analýzu korelací mezi zdravím, blahobytem, ​​osvětlením a socioekonomickými faktory ve třech pilotních města: Bologna (Itálie), Amsterdam (Nizozemsko) a Tartu (Estonsko).

V této souvislosti bude projekt ENLIGHTENme zahrnovat také intervenční, multicentrickou, prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou, nezaslepenou studii zahrnující jednu cílovou oblast, vybranou na základě jejích charakteristik umělého osvětlení, v městských oblastech každého ze tří pilotních měst. V rámci každé cílové oblasti bude náhodný vzorek jednotlivců ve věku 65 let a starších (zásahová skupina) vystaven úpravám domácího vnitřního osvětlení a porovnán s kontrolní skupinou žijící ve stejné cílové oblasti, která nebyla vystavena úpravám domácího elektrického osvětlení. Zároveň bude v konkrétní oblasti cílového obvodu místním městským úřadem upraveno venkovní osvětlení. Hypotéza, která má být testována v této studii, je, že světelné zásahy mohou zlepšit individuální fyzické a duševní zdraví ovlivněním cirkadiánního strhávání, spánku a nálady. Cílem studie je tedy poskytnout důkazy, zda plánovaná změna v expozici elektrickému světlu na úrovni veřejného osvětlení v městském veřejném venkovním i domácím osvětlení může mít dopad na fyzické a duševní zdraví zlepšením fotostrhávání cirkadiánních rytmů do cyklu světlo-tma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

191

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Itálie, 40139
        • Irccs - Istituto Delle Scienze Neurologiche

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlení ve třech vybraných městech v cílové oblasti vybrané pro studii
  • Ženy a muži
  • Věk 65 let nebo starší
  • Podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Nedostatek nebo nemožnost povolit sběr dat v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vnitřní světelný zásah
Osoby přidělené do vnitřního světelného zásahového ramena dostanou lampu, kterou si mohou umístit doma
Behaviorální: vnitřní světelný zásah
Osoby přidělené do vnitřního světelného zásahového ramena dostanou lampu, kterou si umístí doma, s konkrétními pokyny k její instalaci v místnosti, kde tráví většinu svého času, aby se doplnilo stávající vnitřní osvětlení. Všichni lidé zásahové paže tak budou vybaveni lampou LUMIE Halo. Lumie Halo využívá teplé bílé i studené bílé LED diody a dodává 10 000 luxů na 20 cm při maximálním jasu v režimu „Den“. Dotykový posuvník umožňuje uživateli nastavit jas a zároveň míchat barevnou teplotu světla.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Osoby zařazené do kontrolní skupiny nebudou dostávat žádné doplňky vnitřního osvětlení a podstoupí pouze hodnotící procedury
Behaviorální: žádné vnitřní světlo
Osoby zařazené do kontrolní skupiny nebudou dostávat žádné doplňky vnitřního osvětlení a podstoupí pouze hodnotící procedury. Expozice venkovnímu zásahu bude v analýze zohledněna třemi způsoby, (1) určením vzdálenosti mezi domovem lidí a upraveným venkovním světlem, (2) dotazem na povědomí o změně venkovního světla, načasování a trvání expozice a co si o ní myslí, a (3) zaznamenáváním množství světelné expozice během 24 hodin během dvou týdnů na začátku a po 1 ročních světelných zásazích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Časové okno: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ranges from 0 (better) to 21 (worse). A score <= 5 is associated with good sleep quality, while a score > 5 is associated with poor sleep quality. A higher PSQI score indicates poorer sleep quality, therefore the hypothesis to be tested is that a participant's sleep quality will improve (i.e. PSQI score will decrease) at the end of the light intervention period compared to baseline. Hence, a negative PSQI difference between baseline and follow-up indicates an improvement in sleep quality.
from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Mental and Physical Health (Euroqol 5D)
Časové okno: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
Change in mental and physical health as measured by Euroqol 5D difference between the baseline and the end of the light intervention period. The Euroqol 5D measures the perceived quality of life and ranges from - 0.57 (worst perceived quality of life) to 1 (best health state). A positive difference from baseline to the end of the follow-up period indicates an improvement in the quality of life.
from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
Change in Circadian Rest-activity Measures - Interdaily Stability (IS)
Časové okno: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks

Change in Interdaily Stability (IS), as derived from wrist actigraph, between the baseline and the end of the light intervention period.

Interdaily Stability (IS) is an index that estimates the stability of the 24-hour rest-activity rhythm across days, quantifying how consistent individual's daily pattern is over time. It ranges from 0 (absence of a stable rhythm) to 1 (perfectly stable rhythm). The hypothesis to be tested is that a participant's IS will increase at the end of the light intervention period compared to baseline; hence, a positive difference between baseline and follow-up indicates an improved rest-activity rhythm.
from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
Change in Circadian Rest-activity Measures - Intradaily Variability (IV)
Časové okno: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks

Change in Intradaily Variability (IV), as derived from wrist actigraphy, between the baseline and the end of the light intervention period.

Intradaily Variability (IV) is an index that reflects fragmentation of the 24-hour rest-activity rhythm within a day, based on the frequency of transitions between rest and activity. It ranges from 0 to 1, with higher values indicating more fragmented rhythms. The hypothesis to be tested is that a participant's IV will decrease at the end of the light intervention period compared to baseline; hence, a negative difference between baseline and follow-up indicates an improved rest-activity rhythm.
from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
Change in Circadian Rest-activity Measures - Relative Amplitude (RA)
Časové okno: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks

Change in Relative amplitude (RA), as derived from wrist actigraphy, between the baseline and the end of the light intervention period.

Relative Amplitude (RA) measures the strength of the 24-hour rhythm: (M10-L5)/(M10+L5). M10 is the mean activity during the 10 most active consecutive hours, and L5 during the 5 least active hours. RA ranges from 0 to 1 and reflects the normalized difference between the most active and least active periods of the day: higher values indicate a well-defined rhythm, lower values a weaker or disrupted rhythm. The hypothesis to be tested is that a participant's RA will increase at the end of the light intervention period compared to baseline; hence, a positive difference between baseline and follow-up indicates an improved rest-activity rhythm.
from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Usl di Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 467-2022-SPER-AUSLBO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bleskové strategie pro zdraví

Klinické studie na vnitřní světelný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit