Studio sull'illuminazione basato sulla popolazione sugli anziani (ENLIGHTENme)
POLITICHE INNOVATIVE PER MIGLIORARE LA SALUTE E IL BENESSERE DEI CITTADINI ORIENTANDOSI ALL'ILLUMINAZIONE INTERNA ED ESTERNA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto ENLIGHTENme mira a raccogliere prove sull'impatto dell'illuminazione esterna e interna sulla salute e sul benessere umano attraverso lo sviluppo e la sperimentazione di soluzioni e politiche innovative che contrasteranno anche le disuguaglianze sanitarie nelle città europee. In particolare, attraverso un Atlante dell'illuminazione urbana e della salute online aperto, ENLIGHTENme raccoglierà e sistematizzerà i dati esistenti e le buone pratiche sull'illuminazione urbana ed eseguirà un'analisi accurata delle correlazioni tra salute, benessere, illuminazione e fattori socio-economici in tre progetti pilota città: Bologna (Italia), Amsterdam (Paesi Bassi) e Tartu (Estonia).
In questo contesto, il progetto ENLIGHTENme includerà anche uno studio interventistico, multicentrico, prospettico, randomizzato, controllato, non in cieco che coinvolgerà un distretto target, selezionato in base alle sue caratteristiche di luce artificiale, nelle aree urbane di ciascuna delle tre città pilota. All'interno di ciascun distretto target, un campione casuale di individui di età pari o superiore a 65 anni (gruppo di intervento) sarà esposto a modifiche dell'illuminazione domestica interna e confrontato con un gruppo di controllo, residente nello stesso distretto target, non esposto a modifiche della luce elettrica domestica. Contestualmente, in un'area specifica del quartiere target, l'illuminazione esterna sarà modificata dall'autorità municipale locale. L'ipotesi da testare in questo studio è che gli interventi sulla luce possano migliorare la salute fisica e mentale individuale influenzando il trascinamento circadiano, il ritmo del sonno e l'umore. Pertanto, lo studio ha lo scopo di fornire prove se il cambiamento pianificato nell'esposizione alla luce elettrica sia a livello di illuminazione urbana pubblica all'aperto che domestica all'interno possa avere un impatto sulla salute fisica e mentale migliorando il foto-trascinamento dei ritmi circadiani al ciclo luce-buio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Bologna
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Bologna, Bologna, Italia, 40139
- Irccs - Istituto Delle Scienze Neurologiche
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere nelle tre città selezionate all'interno del distretto target scelto per lo studio
- Donne e uomini
- Età 65 anni o più
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Mancanza o impossibilità di fornire il consenso informato
- Mancanza o impossibilità di consentire la raccolta dei dati nel corso dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento luce interna
Agli addetti al braccio di intervento luce interna verrà consegnata una lampada da posizionare in casa
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Agli addetti al braccio di intervento luce interna verrà consegnata una lampada da collocare in casa con istruzioni specifiche per installarla in un locale in cui trascorrono la maggior parte del tempo, in modo da integrare l'illuminazione interna esistente.
Pertanto, tutte le persone del braccio di intervento saranno dotate della lampada LUMIE Halo.
Utilizzando sia LED bianco caldo che bianco freddo, Lumie Halo offre 10.000 lux a 20 cm alla massima luminosità in modalità "Giorno".
Il cursore touch consente all'utente di regolare la luminosità mescolando la temperatura del colore della luce.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Le persone assegnate al gruppo di controllo non riceveranno alcuna integrazione di luce interna e saranno sottoposte solo a procedure di valutazione
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Le persone assegnate al gruppo di controllo non riceveranno alcuna integrazione di luce interna e saranno sottoposte solo a procedure di valutazione.
L'esposizione all'intervento esterno sarà presa in considerazione nell'analisi in tre modi, (1) individuando la distanza tra l'abitazione delle persone e la luce esterna modificata, (2) mediante una domanda sulla consapevolezza del cambiamento nella luce esterna, tempistica , e la durata dell'esposizione e ciò che ne pensano, e (3) registrando la quantità di esposizione alla luce nelle 24 ore durante due settimane al basale e dopo gli interventi di luce di 1 anno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ranges from 0 (better) to 21 (worse).
A score <= 5 is associated with good sleep quality, while a score > 5 is associated with poor sleep quality.
A higher PSQI score indicates poorer sleep quality, therefore the hypothesis to be tested is that a participant's sleep quality will improve (i.e.
PSQI score will decrease) at the end of the light intervention period compared to baseline.
Hence, a negative PSQI difference between baseline and follow-up indicates an improvement in sleep quality.
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from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Mental and Physical Health (Euroqol 5D)
Lasso di tempo: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in mental and physical health as measured by Euroqol 5D difference between the baseline and the end of the light intervention period.
The Euroqol 5D measures the perceived quality of life and ranges from - 0.57 (worst perceived quality of life) to 1 (best health state).
A positive difference from baseline to the end of the follow-up period indicates an improvement in the quality of life.
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from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Circadian Rest-activity Measures - Interdaily Stability (IS)
Lasso di tempo: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Interdaily Stability (IS), as derived from wrist actigraph, between the baseline and the end of the light intervention period. Interdaily Stability (IS) is an index that estimates the stability of the 24-hour rest-activity rhythm across days, quantifying how consistent individual's daily pattern is over time. It ranges from 0 (absence of a stable rhythm) to 1 (perfectly stable rhythm). The hypothesis to be tested is that a participant's IS will increase at the end of the light intervention period compared to baseline; hence, a positive difference between baseline and follow-up indicates an improved rest-activity rhythm. |
from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Circadian Rest-activity Measures - Intradaily Variability (IV)
Lasso di tempo: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Intradaily Variability (IV), as derived from wrist actigraphy, between the baseline and the end of the light intervention period. Intradaily Variability (IV) is an index that reflects fragmentation of the 24-hour rest-activity rhythm within a day, based on the frequency of transitions between rest and activity. It ranges from 0 to 1, with higher values indicating more fragmented rhythms. The hypothesis to be tested is that a participant's IV will decrease at the end of the light intervention period compared to baseline; hence, a negative difference between baseline and follow-up indicates an improved rest-activity rhythm. |
from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Circadian Rest-activity Measures - Relative Amplitude (RA)
Lasso di tempo: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Relative amplitude (RA), as derived from wrist actigraphy, between the baseline and the end of the light intervention period. Relative Amplitude (RA) measures the strength of the 24-hour rhythm: (M10-L5)/(M10+L5). M10 is the mean activity during the 10 most active consecutive hours, and L5 during the 5 least active hours. RA ranges from 0 to 1 and reflects the normalized difference between the most active and least active periods of the day: higher values indicate a well-defined rhythm, lower values a weaker or disrupted rhythm. The hypothesis to be tested is that a participant's RA will increase at the end of the light intervention period compared to baseline; hence, a positive difference between baseline and follow-up indicates an improved rest-activity rhythm. |
from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 467-2022-SPER-AUSLBO
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