Étude d'éclairage basée sur la population chez les personnes âgées (ENLIGHTENme)
POLITIQUES INNOVANTES POUR AMÉLIORER LA SANTÉ ET LE BIEN-ÊTRE DES CITOYENS EN MATIÈRE D'ÉCLAIRAGE INTÉRIEUR ET EXTÉRIEUR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet ENLIGHTENme vise à collecter des preuves de l'impact de l'éclairage extérieur et intérieur sur la santé et le bien-être humains grâce au développement et au test de solutions et de politiques innovantes qui permettront également de lutter contre les inégalités en matière de santé dans les villes européennes. En particulier, grâce à un Atlas de l'éclairage urbain et de la santé en ligne ouvert, ENLIGHTENme collectera et systématisera les données existantes et les bonnes pratiques sur l'éclairage urbain et effectuera une analyse précise des corrélations entre la santé, le bien-être, l'éclairage et les facteurs socio-économiques dans trois projets pilotes. villes : Bologne (Italie), Amsterdam (Pays-Bas) et Tartu (Estonie).
Dans ce contexte, le projet ENLIGHTENme comprendra également un essai interventionnel, multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé, sans insu impliquant un quartier cible, sélectionné en fonction de ses caractéristiques de lumière artificielle, dans les zones urbaines de chacune des trois villes pilotes. Au sein de chaque quartier cible, un échantillon aléatoire d'individus âgés de 65 ans ou plus (groupe d'intervention) sera exposé à des modifications de l'éclairage intérieur domestique et comparé à un groupe témoin, vivant dans le même quartier cible, non exposé aux modifications de l'éclairage électrique domestique. Parallèlement, dans une zone précise du quartier cible, l'éclairage extérieur sera modifié par la mairie locale. L'hypothèse à tester dans cette étude est que les interventions lumineuses peuvent améliorer la santé physique et mentale individuelle en affectant l'entraînement circadien, le rythme du sommeil et l'humeur. Ainsi, l'étude vise à fournir des preuves si le changement prévu de l'exposition à la lumière électrique aux niveaux d'éclairage extérieur public urbain et intérieur domestique peut avoir un impact sur la santé physique et mentale en améliorant le photo-entraînement des rythmes circadiens au cycle lumière-obscurité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna
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Bologna, Bologna, Italie, 40139
- Irccs - Istituto Delle Scienze Neurologiche
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vivre dans les trois villes sélectionnées dans le quartier cible choisi pour l'étude
- Femmes et hommes
- 65 ans ou plus
- Signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Absence ou incapacité de fournir un consentement éclairé
- Absence ou incapacité de permettre la collecte de données au cours de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention lumière intérieure
Les personnes affectées au bras d'intervention lumière intérieure se verront remettre une lampe à placer à domicile
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Les personnes affectées au bras d'intervention lumière intérieure se verront remettre une lampe à placer chez elles avec des instructions précises pour l'installer dans une pièce où elles passent le plus clair de leur temps, afin de compléter l'éclairage intérieur existant.
Ainsi, toutes les personnes du bras d'intervention seront équipées de la lampe LUMIE Halo.
Utilisant à la fois des LED blanc chaud et blanc froid, Lumie Halo fournit 10 000 lux à 20 cm à une luminosité maximale en mode "Jour".
Le curseur tactile permet à l'utilisateur de régler la luminosité tout en mélangeant la température de couleur de la lumière.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Les personnes affectées au groupe de contrôle ne recevront aucun supplément de lumière intérieure et subiront uniquement des procédures d'évaluation
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Les personnes affectées au groupe de contrôle ne recevront aucun supplément de lumière intérieure et subiront uniquement des procédures d'évaluation.
L'exposition à l'intervention extérieure sera prise en compte dans l'analyse de trois manières, (1) en repérant la distance entre le domicile des personnes et l'éclairage extérieur modifié, (2) par une question sur la prise de conscience du changement d'éclairage extérieur, le timing , et la durée de l'exposition et ce qu'ils en pensent, et (3) en enregistrant la quantité d'exposition à la lumière sur les 24 heures pendant deux semaines au départ et après les interventions lumineuses d'un an
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ranges from 0 (better) to 21 (worse).
A score <= 5 is associated with good sleep quality, while a score > 5 is associated with poor sleep quality.
A higher PSQI score indicates poorer sleep quality, therefore the hypothesis to be tested is that a participant's sleep quality will improve (i.e.
PSQI score will decrease) at the end of the light intervention period compared to baseline.
Hence, a negative PSQI difference between baseline and follow-up indicates an improvement in sleep quality.
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from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Mental and Physical Health (Euroqol 5D)
Délai: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in mental and physical health as measured by Euroqol 5D difference between the baseline and the end of the light intervention period.
The Euroqol 5D measures the perceived quality of life and ranges from - 0.57 (worst perceived quality of life) to 1 (best health state).
A positive difference from baseline to the end of the follow-up period indicates an improvement in the quality of life.
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from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Circadian Rest-activity Measures - Interdaily Stability (IS)
Délai: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Interdaily Stability (IS), as derived from wrist actigraph, between the baseline and the end of the light intervention period. Interdaily Stability (IS) is an index that estimates the stability of the 24-hour rest-activity rhythm across days, quantifying how consistent individual's daily pattern is over time. It ranges from 0 (absence of a stable rhythm) to 1 (perfectly stable rhythm). The hypothesis to be tested is that a participant's IS will increase at the end of the light intervention period compared to baseline; hence, a positive difference between baseline and follow-up indicates an improved rest-activity rhythm. |
from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Circadian Rest-activity Measures - Intradaily Variability (IV)
Délai: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Intradaily Variability (IV), as derived from wrist actigraphy, between the baseline and the end of the light intervention period. Intradaily Variability (IV) is an index that reflects fragmentation of the 24-hour rest-activity rhythm within a day, based on the frequency of transitions between rest and activity. It ranges from 0 to 1, with higher values indicating more fragmented rhythms. The hypothesis to be tested is that a participant's IV will decrease at the end of the light intervention period compared to baseline; hence, a negative difference between baseline and follow-up indicates an improved rest-activity rhythm. |
from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Circadian Rest-activity Measures - Relative Amplitude (RA)
Délai: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Relative amplitude (RA), as derived from wrist actigraphy, between the baseline and the end of the light intervention period. Relative Amplitude (RA) measures the strength of the 24-hour rhythm: (M10-L5)/(M10+L5). M10 is the mean activity during the 10 most active consecutive hours, and L5 during the 5 least active hours. RA ranges from 0 to 1 and reflects the normalized difference between the most active and least active periods of the day: higher values indicate a well-defined rhythm, lower values a weaker or disrupted rhythm. The hypothesis to be tested is that a participant's RA will increase at the end of the light intervention period compared to baseline; hence, a positive difference between baseline and follow-up indicates an improved rest-activity rhythm. |
from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 467-2022-SPER-AUSLBO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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