Estudo de iluminação baseado na população em adultos mais velhos (ENLIGHTENme)
POLÍTICAS INOVADORAS PARA MELHORAR A SAÚDE E BEM-ESTAR DOS CIDADÃOS ATRAVÉS DA ILUMINAÇÃO INTERIOR E EXTERNA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto ENLIGHTENme visa coletar evidências sobre o impacto da iluminação externa e interna na saúde e bem-estar humano por meio do desenvolvimento e teste de soluções e políticas inovadoras que também irão combater as desigualdades de saúde nas cidades europeias. Em particular, através de um Atlas de Iluminação Urbana e Saúde online aberto, o ENLIGHTENme coletará e sistematizará dados existentes e boas práticas sobre iluminação urbana e realizará uma análise precisa sobre as correlações entre saúde, bem-estar, iluminação e fatores socioeconômicos em três pilotos cidades: Bolonha (Itália), Amsterdã (Holanda) e Tartu (Estônia).
Nesse contexto, o projeto ENLIGHTENme também incluirá um estudo intervencional, multicêntrico, prospectivo, randomizado, controlado e não cego envolvendo um distrito-alvo, selecionado com base em suas características de luz artificial, nas áreas urbanas de cada uma das três cidades-piloto. Dentro de cada distrito-alvo, uma amostra aleatória de indivíduos com 65 anos ou mais (grupo de intervenção) será exposta a modificações na iluminação interna doméstica e comparada com um grupo de controle, morando no mesmo distrito-alvo, não exposto a modificações na iluminação elétrica doméstica. Ao mesmo tempo, em uma área específica do distrito-alvo, a iluminação externa será modificada pela autoridade municipal local. A hipótese a ser testada neste estudo é que as intervenções leves podem melhorar a saúde física e mental individual, afetando o arrastamento circadiano, o padrão de sono e o humor. Assim, o estudo tem como objetivo fornecer evidências de que a mudança planejada na exposição à luz elétrica em ambos os níveis de iluminação urbana pública externa e interna doméstica pode impactar na saúde física e mental, melhorando o foto-arrastamento dos ritmos circadianos para o ciclo claro-escuro
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna
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Bologna, Bologna, Itália, 40139
- Irccs - Istituto Delle Scienze Neurologiche
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Morar nas três cidades selecionadas dentro do distrito-alvo escolhido para o estudo
- Mulheres e homens
- Idade 65 anos ou mais
- Assinando o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Falta ou incapacidade de fornecer consentimento informado
- Falta ou incapacidade de permitir a coleta de dados ao longo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção de luz interior
As pessoas alocadas no braço de intervenção de luz interna receberão uma lâmpada para colocar em casa
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As pessoas afectas ao braço de intervenção luminosa interior receberão um candeeiro para colocar em casa com instruções específicas para a sua instalação numa divisão onde passem a maior parte do tempo, de forma a complementar a iluminação interior existente.
Assim, todas as pessoas do braço de intervenção estarão equipadas com a lâmpada LUMIE Halo.
Utilizando LEDs branco quente e branco frio, o Lumie Halo oferece 10.000 lux a 20 cm com brilho máximo no modo "Dia".
O controle deslizante de toque permite ao usuário ajustar o brilho enquanto mistura a temperatura da cor da luz.
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Comparador Ativo: grupo de controle
As pessoas alocadas para o grupo de controle não receberão suplementação de luz interna e serão submetidas apenas a procedimentos de avaliação
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As pessoas alocadas para o grupo de controle não receberão suplementação de luz interna e serão submetidas apenas a procedimentos de avaliação.
A exposição à intervenção externa será levada em consideração na análise de três maneiras, (1) localizando a distância entre a casa das pessoas e a luz externa modificada, (2) por meio de uma pergunta sobre a consciência da mudança na luz externa, tempo , e a duração da exposição e o que eles pensam sobre isso, e (3) registrando a quantidade de exposição à luz durante as 24 horas durante duas semanas na linha de base e após as intervenções de luz de 1 ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ranges from 0 (better) to 21 (worse).
A score <= 5 is associated with good sleep quality, while a score > 5 is associated with poor sleep quality.
A higher PSQI score indicates poorer sleep quality, therefore the hypothesis to be tested is that a participant's sleep quality will improve (i.e.
PSQI score will decrease) at the end of the light intervention period compared to baseline.
Hence, a negative PSQI difference between baseline and follow-up indicates an improvement in sleep quality.
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from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Mental and Physical Health (Euroqol 5D)
Prazo: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in mental and physical health as measured by Euroqol 5D difference between the baseline and the end of the light intervention period.
The Euroqol 5D measures the perceived quality of life and ranges from - 0.57 (worst perceived quality of life) to 1 (best health state).
A positive difference from baseline to the end of the follow-up period indicates an improvement in the quality of life.
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from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Circadian Rest-activity Measures - Interdaily Stability (IS)
Prazo: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Interdaily Stability (IS), as derived from wrist actigraph, between the baseline and the end of the light intervention period. Interdaily Stability (IS) is an index that estimates the stability of the 24-hour rest-activity rhythm across days, quantifying how consistent individual's daily pattern is over time. It ranges from 0 (absence of a stable rhythm) to 1 (perfectly stable rhythm). The hypothesis to be tested is that a participant's IS will increase at the end of the light intervention period compared to baseline; hence, a positive difference between baseline and follow-up indicates an improved rest-activity rhythm. |
from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Circadian Rest-activity Measures - Intradaily Variability (IV)
Prazo: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Intradaily Variability (IV), as derived from wrist actigraphy, between the baseline and the end of the light intervention period. Intradaily Variability (IV) is an index that reflects fragmentation of the 24-hour rest-activity rhythm within a day, based on the frequency of transitions between rest and activity. It ranges from 0 to 1, with higher values indicating more fragmented rhythms. The hypothesis to be tested is that a participant's IV will decrease at the end of the light intervention period compared to baseline; hence, a negative difference between baseline and follow-up indicates an improved rest-activity rhythm. |
from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Circadian Rest-activity Measures - Relative Amplitude (RA)
Prazo: from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Change in Relative amplitude (RA), as derived from wrist actigraphy, between the baseline and the end of the light intervention period. Relative Amplitude (RA) measures the strength of the 24-hour rhythm: (M10-L5)/(M10+L5). M10 is the mean activity during the 10 most active consecutive hours, and L5 during the 5 least active hours. RA ranges from 0 to 1 and reflects the normalized difference between the most active and least active periods of the day: higher values indicate a well-defined rhythm, lower values a weaker or disrupted rhythm. The hypothesis to be tested is that a participant's RA will increase at the end of the light intervention period compared to baseline; hence, a positive difference between baseline and follow-up indicates an improved rest-activity rhythm. |
from baseline to the end of the light intervention period - 16 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 467-2022-SPER-AUSLBO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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