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TSC バイオサンプル リポジトリと自然史データベース

2026年6月19日 更新者：National Tuberous Sclerosis Association

TSC アライアンス 結節性硬化症複合体 (TSC) バイオサンプル レポジトリおよび自然史データベース

TSC Biosample Repository は、科学者が研究で使用するために要求できる血液、DNA、および組織のサンプルを収集および保存します。 私たちが収集するサンプルはすべて、TSC Natural History Database の臨床データにリンクされています。 TSC Natural History Database は、臨床データを収集して、生涯にわたって病気が人の健康に与える影響を文書化します。 このデータは遡及的または将来的に収集される場合があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

TSCアライアンスが後援するこのプロジェクトの目的は、脳、腎臓、心臓、肺などの体のさまざまな領域に影響を与える状態の新しい治療法につながる可能性のある結節性硬化症複合体（TSC）についてさらに学ぶことです。肌。 TSC Alliance TSC Biosample Repository (BSR) は、膨大な数の TSC 患者から血液、組織、および細胞を収集するために、ミシガン州グランドラピッズにある Van Andel Institute (VAI) Biorepository に中央バイオバンクを提供するために設立されました。

2006 年に設立された TSC アライアンス自然史データベース (NHD) は、TSC 患者から収集されたバイオサンプルに関連する匿名化された臨床データの中央リポジトリとして機能します。 NHD 研究プロジェクトには、生涯にわたって TSC と診断された個人に関する回顧的および将来の個人情報の収集 (つまり、縦断的研究) が含まれます。 VAI バイオレポジトリは、TSC アライアンスの承認に従って、バイオサンプルと NHD データを研究者に配布します。

このプロジェクトはまた、散発性リンパ管筋腫症（散発性LAM）に罹患した人々のバイオサンプルと臨床データを収集することを目的としています。 LAM は TSC で報告される一般的な症状であり、TSC 診断の文脈外で発生する可能性があります (すなわち、散発性 LAM 患者)。

生体サンプルの収集は、TSC アライアンス認定の TSC クリニックなどの臨床研究サイト (CSS)、参加者の自宅などの CSS 以外、教育会議、または施設内審査委員会を持つ他の臨床パートナー (CP) で行われます ( IRB) このプロトコルおよびインフォームド コンセント フォームの承認。 生体サンプルの収集は、CSS 以外で、または認可された瀉血医によって行われる場合もあります (例えば、モバイル瀉血会社とのパートナーシップを介して)。 VAI バイオレポジトリは、コレクション キット、説明書、資料を CSS、非 CSS、CP、または参加者に直接提供します。

CSS、CP、非 CSS、または権限を与えられた代理人は、IRB が承認した標準操作手順に従って、収集されたバイオサンプルを処理および保管のために VAI バイオレポジトリに発送します。 VAI バイオレポジトリは、TSC アライアンスの承認に従ってバイオサンプルを研究者に配布します。 College of American Pathologists (CAP) の Biorepository Accreditation Program に基づく彼らの認定は、ベスト プラクティスの管理規則となります。 生体サンプルの配布には、研究者の IRB 承認と、承認された研究者と TSC アライアンスの間で締結された材料移転契約 (MTA) の受領が必要です。

生体試料に関連する NHD の臨床データは、自然史データベース生体試料リポジトリ (NHD-BSR) 運営委員会の承認を得て、研究者に提供されます。

このプロジェクトは、結節性硬化症複合体またはリンパ管平滑筋腫症と診断されたすべての年齢の個人に開かれています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ
        • 募集
        • University of Alabama Birmingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Martina Bebin, M.D., M.P.A.
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ
        • 募集
        • Loma Linda University Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Young, MD
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • University of California Los Angeles
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rajsekar Rajamaraman, MD
      • Oakland、California、アメリカ
        • 完了
        • Jack & Julia Center for TSC, Oakland Children's Hospital and Research Center
    • Colorado
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ
        • 募集
        • Nicklaus Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Paula Schleifer, MD
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
        • 募集
        • Chicago Comer Children's Hospital Neurogenetic Clinic, University of Chicago
        • 主任研究者：
          • James Tonsgard, MD
        • コンタクト：
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ
        • 募集
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Ciliberto, MD
    • Maryland
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
        • 募集
        • TSC Alliance
        • 主任研究者：
          • Steven L Roberds, PhD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • 募集
        • Boston Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Mustafa Sahin, MD, PhD
        • コンタクト：
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • 主任研究者：
          • Elizabeth Thiele, MD, PhD
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Roseville、Minnesota、アメリカ
        • 募集
        • Minnesota Epilepsy Group
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Douglas Smith, MD
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • Children's Mercy Research Institute
        • コンタクト：
          • Rajanna (RJ) Brooks, LPN
          • 電話番号：816-652-2344
          • メール：rrbrooks@cmh.edu
        • 主任研究者：
          • Mirza Waseem Baig, MD
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University in St. Louis
        • 主任研究者：
          • Michael Wong, MD, PhD
        • コンタクト：
    • New York
      • New York、New York、アメリカ
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 主任研究者：
          • Darcy Kreuger, MD, PhD
        • コンタクト：
      • Cleveland、Ohio、アメリカ
        • 募集
        • Cleveland Clinic Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ajay Gupta, MD
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ
        • 募集
        • Le Bonheur Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sarah Weatherspoon, MD
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ
        • 募集
        • Scottish Rite Hospital for Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ashley Hackett, MD
      • Houston、Texas、アメリカ
        • 募集
        • Memorial Hermann-Texas Medical Center (University of Texas Houston)
        • 主任研究者：
          • Hope Northrup, MD
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Texas Childrens Hospital Baylor College of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard Weiner, MD
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ
        • 募集
        • Children's National Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William McClintock, MD
  • カナダ
      • Montreal、カナダ
        • 募集
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • 主任研究者：
          • Mark Keezer, MDMC, PhD
        • コンタクト：
      • Montreal、カナダ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

個人は、現在の臨床的および遺伝子診断基準に基づいて、結節性硬化症複合体の診断を受けている必要があります。 散発性LAMと診断された場合は、登録できます。 意思決定能力が限られている個人など、結節性硬化症複合体を持つすべての人が参加資格があります。

説明

包含基準:

  • 結節性硬化症複合体またはリンパ管筋腫症（散発性LAM）の診断。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TSC 患者の血液、組織、またはその他の種類の生物学的サンプルを含む自然史データおよび生体サンプル
時間枠：平均15年

このプロジェクトの目的は次のとおりです。

  • TSC 患者から、血液、組織、体液、またはその他の種類の身体サンプルなどの生体サンプルを収集します。
  • TSC 患者の生涯にわたる情報を収集します。
平均15年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Tuberous Sclerosis Association

捜査官

  • 主任研究者：Steve Roberds, PhD、TSC Alliance

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (推定)

2050年12月1日

研究の完了 (推定)

2050年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月6日

最初の投稿 (実際)

2023年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月19日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15039

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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