此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

TSC 生物样本库和自然历史数据库

2026年6月19日 更新者：National Tuberous Sclerosis Association

TSC 联盟结节性硬化症 (TSC) 生物样本库和自然历史数据库

TSC 生物样本库收集并存储科学家​​可以要求在其研究中使用的血液、DNA 和组织样本。 我们收集的样本都与 TSC 自然历史数据库中的临床数据相关联。 TSC 自然历史数据库收集临床数据以记录疾病对一个人一生健康的影响。 可以追溯或前瞻性地收集这些数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该项目由 TSC 联盟赞助，目的是了解更多关于结节性硬化症 (TSC) 的信息，这可能会导致针对影响身体不同区域（如大脑、肾脏、心脏、肺和皮肤。 TSC 联盟 TSC 生物样本储存库 (BSR) 的建立是为了在密歇根州大急流城的范安德尔研究所 (VAI) 生物储存库提供一个中央生物库，用于收集大量 TSC 患者的血液、组织和细胞。

TSC 联盟自然历史数据库 (NHD) 成立于 2006 年，将作为与从 TSC 患者收集的生物样本相关的去识别化临床数据的中央存储库。 NHD 研究项目涉及收集关于在其一生中被诊断为 TSC 的个人的回顾性和前瞻性私人信息（即纵向研究）。 VAI Biorepository 将在 TSC 联盟批准的情况下向研究人员分发生物样本和 NHD 数据。

该项目还旨在收集散发性淋巴管肌瘤病（散发性 LAM）患者的生物样本和临床数据。 LAM 是 TSC 中报告的一种常见症状，可能发生在 TSC 诊断之外（即散发性 LAM 患者）。

生物样本的收集将在临床研究地点 (CSS)，如 TSC 联盟认可的 TSC 诊所、非 CSS，如参与者的家、教育会议，或由其他临床合作伙伴 (CP) 与机构审查委员会 ( IRB) 批准本协议和知情同意书。 生物样本的收集也可能发生在非 CSS 或有执照的采血师（例如，通过与移动采血公司的合作）。 VAI Biorepository 将向 CSS、非 CSS、CP 或直接向参与者提供收集套件、说明和材料。

CSS、CP、非 CSS 或授权代表将根据其 IRB 批准的标准操作程序将收集到的生物样本运送到 VAI Biorepository 进行处理和存储。 VAI Biorepository 将在 TSC 联盟批准的情况下向研究人员分发生物样本。 他们根据美国病理学家学会 (CAP) 的生物储存库认证计划获得的认证将成为最佳实践的管理规则。 生物样本的分发将需要收到研究者的 IRB 批准和批准的研究者与 TSC 联盟之间执行的材料转让协议 (MTA)。

经自然历史数据库-生物样本库 (NHD-BSR) 指导委员会批准，NHD 中与生物样本相关的临床数据将提供给研究人员。

该项目对诊断为结节性硬化症或淋巴管平滑肌瘤病的所有年龄段的个人开放。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
      • Montreal、加拿大
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • 首席研究员：
          • Mark Keezer, MDMC, PhD
        • 接触：
      • Montreal、加拿大
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国
        • 招聘中
        • University of Alabama Birmingham
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Martina Bebin, M.D., M.P.A.
    • California
      • Loma Linda、California、美国
        • 招聘中
        • Loma Linda University Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David Young, MD
      • Los Angeles、California、美国、90095
      • Oakland、California、美国
        • 完全的
        • Jack & Julia Center for TSC, Oakland Children's Hospital and Research Center
    • Colorado
    • Florida
      • Miami、Florida、美国
        • 招聘中
        • Nicklaus Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Paula Schleifer, MD
        • 接触：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国
        • 招聘中
        • Chicago Comer Children's Hospital Neurogenetic Clinic, University of Chicago
        • 首席研究员：
          • James Tonsgard, MD
        • 接触：
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国
        • 招聘中
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Ciliberto, MD
    • Maryland
      • Silver Spring、Maryland、美国、20910
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国
        • 招聘中
        • Boston Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Mustafa Sahin, MD, PhD
        • 接触：
      • Boston、Massachusetts、美国
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital
        • 首席研究员：
          • Elizabeth Thiele, MD, PhD
        • 接触：
    • Minnesota
      • Roseville、Minnesota、美国
        • 招聘中
        • Minnesota Epilepsy Group
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Douglas Smith, MD
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • 招聘中
        • Children's Mercy Research Institute
        • 接触：
          • Rajanna (RJ) Brooks, LPN
          • 电话号码：816-652-2344
          • 邮箱：rrbrooks@cmh.edu
        • 首席研究员：
          • Mirza Waseem Baig, MD
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University in St. Louis
        • 首席研究员：
          • Michael Wong, MD, PhD
        • 接触：
    • New York
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 首席研究员：
          • Darcy Kreuger, MD, PhD
        • 接触：
      • Cleveland、Ohio、美国
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ajay Gupta, MD
        • 接触：
    • Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国
        • 招聘中
        • Le Bonheur Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sarah Weatherspoon, MD
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国
        • 招聘中
        • Scottish Rite Hospital for Children
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ashley Hackett, MD
      • Houston、Texas、美国
        • 招聘中
        • Memorial Hermann-Texas Medical Center (University of Texas Houston)
        • 首席研究员：
          • Hope Northrup, MD
        • 接触：
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Texas Childrens Hospital Baylor College of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard Weiner, MD
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国
        • 招聘中
        • Children's National Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • William McClintock, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据当前的临床和遗传诊断标准，个体必须诊断为结节性硬化症。 如果个人诊断为散发性 LAM，则他们可以参加。 所有患有结节性硬化症的人都有资格参加，例如决策能力有限的人。

描述

纳入标准：

  • 结节性硬化症或淋巴管平滑肌瘤病（散发性 LAM）的诊断。

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：其他

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自然历史数据和生物样本，包括 TSC 患者的血液、组织或其他类型的生物样本
大体时间：平均 15 年

该项目的目的是：

  • 从 TSC 患者身上收集生物样本，例如血液、组织、体液或其他类型的身体样本。
  • 收集有关 TSC 患者一生的信息。
平均 15 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Tuberous Sclerosis Association

调查人员

  • 首席研究员：Steve Roberds, PhD、TSC Alliance

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (估计的)

2050年12月1日

研究完成 (估计的)

2050年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月6日

首次发布 (实际的)

2023年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月19日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15039

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅