Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TSC Bioprøvedepot og Natural History Database

27. maj 2026 opdateret af: National Tuberous Sclerosis Association

TSC Alliance Tuberous Sclerosis Complex (TSC) bioprøvedepot og naturhistorisk database

TSC Biosample Repository indsamler og opbevarer prøver af blod, DNA og væv, som videnskabsmænd kan anmode om at bruge i deres forskning. De prøver, vi indsamler, er alle knyttet til kliniske data i TSC Natural History Database. TSC Natural History Database indfanger kliniske data for at dokumentere sygdommens indvirkning på en persons helbred i løbet af hans eller hendes levetid. Disse data kan indsamles retrospektivt eller prospektivt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med projektet, som er sponsoreret af TSC Alliance, er at lære mere om tuberøs sklerosekompleks (TSC), som kan føre til nye behandlinger for tilstande, der påvirker forskellige områder af kroppen såsom hjernen, nyren, hjertet, lungerne og hud. TSC Alliance TSC Biosample Repository (BSR) blev etableret for at levere en central biobank på Van Andel Institute (VAI) Biorepository i Grand Rapids, Michigan til indsamling af blod, væv og celler fra et stort antal individer med TSC.

TSC Alliance Natural History Database (NHD), etableret i 2006, vil fungere som det centrale lager af afidentificerede kliniske data forbundet med bioprøver indsamlet fra individer med TSC. NHD-forskningsprojektet involverer indsamling af retrospektive og prospektive private oplysninger om personer med en diagnose af TSC i løbet af deres levetid (dvs. en longitudinel undersøgelse). VAI Biorepository vil distribuere bioprøver og NHD-data til forskere som godkendt af TSC Alliance.

Dette projekt har også til formål at indsamle bioprøver og kliniske data om mennesker, der er ramt af sporadisk lymfangioleiomyomatose (sporadisk LAM). LAM er et almindeligt symptom rapporteret i TSC, som kan forekomme uden for konteksten af ​​en TSC-diagnose (dvs. sporadiske LAM-patienter).

Indsamlingen af ​​bioprøver vil foregå på et klinisk undersøgelsessted (CSS), såsom en TSC Alliance anerkendt TSC-klinik, en ikke-CSS, såsom en deltagers hjem, et uddannelsesmøde eller af andre kliniske partnere (CP) med institutionelle revisionsnævn ( IRB) godkendelse af denne protokol og formularer til informeret samtykke. Indsamling af bioprøver kan også finde sted hos en ikke-CSS eller af en autoriseret phlebotomist (f.eks. via partnerskab med mobile phlebotomy-virksomheder). VAI Biorepository vil levere indsamlingssæt, instruktioner og materialer til CSS, ikke-CSS, CP eller direkte til deltageren.

CSS, CP, ikke-CSS eller autoriserede repræsentant sender indsamlede bioprøver til VAI Biorepository til behandling og opbevaring i henhold til deres IRB-godkendte standarddriftsprocedurer. VAI Biorepository vil distribuere bioprøver til efterforskere som godkendt af TSC Alliance. Deres akkreditering under Biorepository Accreditation Program fra College of American Pathologists (CAP) vil stå som de styrende regler for bedste praksis. Distribution af bioprøver vil kræve modtagelse af investigatorens IRB-godkendelse og en materialeoverførselsaftale (MTA) udført mellem den godkendte investigator og TSC Alliance.

Kliniske data i NHD forbundet med en bioprøve vil blive leveret til en efterforsker som godkendt af Natural History Database-Biosample Repository (NHD-BSR) Steering Committee.

Dette projekt er åbent for personer i alle aldre med diagnosen tuberøs sklerosekompleks eller lymfangioleiomyomatose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
      • Montreal, Canada
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Keezer, MDMC, PhD
        • Kontakt:
      • Montreal, Canada
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Alabama Birmingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martina Bebin, M.D., M.P.A.
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Young, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
      • Oakland, California, Forenede Stater
        • Afsluttet
        • Jack & Julia Center for TSC, Oakland Children's Hospital and Research Center
    • Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Paula Schleifer, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Chicago Comer Children's Hospital Neurogenetic Clinic, University of Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • James Tonsgard, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Ciliberto, MD
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Boston Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mustafa Sahin, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Thiele, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Minnesota Epilepsy Group
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas Smith, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mirza Waseem Baig, MD
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Wong, MD, PhD
        • Kontakt:
    • New York
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Darcy Kreuger, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ajay Gupta, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Le Bonheur Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Weatherspoon, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Scottish Rite Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ashley Hackett, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Memorial Hermann-Texas Medical Center (University of Texas Houston)
        • Ledende efterforsker:
          • Hope Northrup, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Childrens Hospital Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Howard Weiner, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William McClintock, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En person skal have en diagnose af tuberøs sklerosekompleks baseret på de nuværende kliniske og genetiske diagnostiske kriterier. Den enkelte kan tilmelde sig, hvis de har en diagnose af sporadisk LAM. Alle personer med tuberøs sklerosekompleks er berettiget til at deltage, såsom personer med begrænset beslutningsevne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af tuberøs sklerosekompleks eller lymfangioleiomyomatose (sporadisk LAM).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Naturhistoriske data og bioprøver inklusive blod, væv eller andre typer biologiske prøver fra individer med TSC
Tidsramme: Gennemsnit 15 år

Formålet med dette projekt er at:

  • Indsaml bioprøver såsom blod, væv, væske eller andre typer kropsprøver fra mennesker med TSC.
  • Indsaml information om mennesker med TSC gennem deres levetid.
Gennemsnit 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Tuberous Sclerosis Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steve Roberds, PhD, TSC Alliance

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2050

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15039

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberøs sklerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Flebotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner