Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Репозиторий биопроб TSC и база данных естественной истории

19 июня 2026 г. обновлено: National Tuberous Sclerosis Association

TSC Alliance Tuberous Sclerosis Complex (TSC) Репозиторий биопроб и база данных естественной истории

Репозиторий биопроб TSC собирает и хранит образцы крови, ДНК и тканей, которые ученые могут запросить для использования в своих исследованиях. Все образцы, которые мы собираем, связаны с клиническими данными в базе данных TSC Natural History. База данных естественной истории TSC собирает клинические данные для документирования влияния болезни на здоровье человека на протяжении всей его жизни. Эти данные могут собираться ретроспективно или перспективно.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель проекта, который спонсируется TSC Alliance, состоит в том, чтобы узнать больше о комплексе туберозного склероза (TSC), который может привести к новым методам лечения состояний, поражающих различные области тела, такие как мозг, почки, сердце, легкие и кожа. TSC Alliance TSC Biosample Repository (BSR) был создан для обеспечения центрального биобанка в биорепозитории Института Ван Анделя (VAI) в Гранд-Рапидсе, штат Мичиган, для сбора крови, тканей и клеток от огромного количества людей с TSC.

База данных естественной истории Альянса TSC (NHD), созданная в 2006 году, будет служить центральным хранилищем обезличенных клинических данных, связанных с биообразцами, собранными у людей с TSC. Исследовательский проект NHD включает в себя сбор ретроспективной и перспективной частной информации о людях с диагнозом ТС на протяжении всей их жизни (т. е. лонгитюдное исследование). Биохранилище VAI будет распространять биообразцы и данные NHD среди исследователей в соответствии с одобрением TSC Alliance.

Этот проект также направлен на сбор биообразцов и клинических данных о людях, страдающих спорадическим лимфангиолейомиоматозом (спорадический ЛАМ). ЛАМ является распространенным симптомом, о котором сообщается при ТС, который может возникать вне контекста диагноза ТС (например, у пациентов со спорадическим ЛАМ).

Сбор биообразцов будет осуществляться в месте клинического исследования (CSS), таком как клиника TSC, признанная TSC Alliance, в не-CSS, например, дома у участника, на образовательном собрании или другими клиническими партнерами (CP) с экспертным советом учреждения ( IRB) утверждение этого протокола и формы информированного согласия. Сбор биообразцов также может происходить в не-CSS или лицензированным флеботомистом (например, в рамках партнерства с мобильными компаниями по флеботомии). Биорепозиторий VAI предоставит наборы для сбора, инструкции и материалы для CSS, не-CSS, CP или непосредственно участнику.

CSS, CP, не-CSS или уполномоченный представитель отправят собранные биообразцы в биорепозиторий VAI для обработки и хранения в соответствии со стандартными операционными процедурами, утвержденными IRB. Биохранилище VAI будет распространять биообразцы среди исследователей в соответствии с одобрением TSC Alliance. Их аккредитация в рамках Программы аккредитации биорепозиториев Колледжа американских патологоанатомов (CAP) будет оставаться руководящим правилом передового опыта. Распространение биообразцов потребует одобрения исследователя IRB и соглашения о передаче материала (MTA), заключенного между утвержденным исследователем и TSC Alliance.

Клинические данные в NHD, связанные с биообразцом, будут предоставлены исследователю в соответствии с одобрением Руководящего комитета Базы данных естественной истории и репозитория биообразцов (NHD-BSR).

Этот проект открыт для лиц всех возрастов с диагнозом комплекс туберозного склероза или лимфангиолейомиоматоз.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elizabeth Cassidy, MPH
  • Номер телефона: 301-562-9890
  • Электронная почта: ecassidy@tscalliance.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
      • Montreal, Канада
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Главный следователь:
          • Mark Keezer, MDMC, PhD
        • Контакт:
      • Montreal, Канада
        • Рекрутинг
        • Sainte-Justine Université de Montréal
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Philippe Major, MD
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • University of Alabama Birmingham
        • Контакт:
          • Jessica Krefting, RN, BSN
          • Номер телефона: 205-975-2890
          • Электронная почта: jessicakrefting@uabmc.edu
        • Главный следователь:
          • Martina Bebin, M.D., M.P.A.
    • California
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Loma Linda University Children's Hospital
        • Контакт:
          • Jose Navarro, LVN
          • Номер телефона: 909-558-5830
          • Электронная почта: JDNavarro@llu.edu
        • Главный следователь:
          • David Young, MD
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • University of California Los Angeles
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rajsekar Rajamaraman, MD
      • Oakland, California, Соединенные Штаты
        • Завершенный
        • Jack & Julia Center for TSC, Oakland Children's Hospital and Research Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • The Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Kevin Ess, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Paula Schleifer, MD
        • Контакт:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Chicago Comer Children's Hospital Neurogenetic Clinic, University of Chicago
        • Главный следователь:
          • James Tonsgard, MD
        • Контакт:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Ciliberto, MD
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
        • Рекрутинг
        • TSC Alliance
        • Главный следователь:
          • Steven L Roberds, PhD
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Heather Radtke, CGC
          • Номер телефона: 301-562-9890
          • Электронная почта: hradtke@tscalliance.org
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Boston Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Mustafa Sahin, MD, PhD
        • Контакт:
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Thiele, MD, PhD
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Minnesota Epilepsy Group
        • Контакт:
          • Sarah Ellis, CCRC
          • Номер телефона: 651-377-8319
          • Электронная почта: sellis@mnepilepsy.net
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Douglas Smith, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • Children's Mercy Research Institute
        • Контакт:
          • Rajanna (RJ) Brooks, LPN
          • Номер телефона: 816-652-2344
          • Электронная почта: rrbrooks@cmh.edu
        • Главный следователь:
          • Mirza Waseem Baig, MD
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University in St. Louis
        • Главный следователь:
          • Michael Wong, MD, PhD
        • Контакт:
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • New York University Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Josiane LaJoie, MD
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Derek Bauer, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Главный следователь:
          • Darcy Kreuger, MD, PhD
        • Контакт:
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ajay Gupta, MD
        • Контакт:
          • Sherry Fu
          • Электронная почта: fu2@ccf.org
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • University of Pennsylvania Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mersedeh Rohanizadegan, MD, MPH
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Le Bonheur Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sarah Weatherspoon, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Scottish Rite Hospital for Children
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ashley Hackett, MD
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Memorial Hermann-Texas Medical Center (University of Texas Houston)
        • Главный следователь:
          • Hope Northrup, MD
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Texas Childrens Hospital Baylor College of Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard Weiner, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Children's National Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • William McClintock, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Индивидуум должен иметь диагноз комплекса туберозного склероза, основанный на текущих клинических и генетических диагностических критериях. Человек может зарегистрироваться, если у него диагностирован спорадический ЛАМ. К участию допускаются все лица с комплексом туберозного склероза, например лица с ограниченными возможностями принятия решений.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика комплекса туберозного склероза или лимфангиолейомиоматоза (спорадический ЛАМ).

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные естественной истории и биообразцы, включая кровь, ткани или другие типы биологических образцов от людей с TSC
Временное ограничение: Средний 15 лет

Цели этого проекта заключаются в том, чтобы:

  • Соберите биопробы, такие как кровь, ткани, жидкости или другие типы телесных образцов, у людей с ТС.
  • Соберите информацию о людях с TSC на протяжении всей их жизни.
Средний 15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Tuberous Sclerosis Association

Следователи

  • Главный следователь: Steve Roberds, PhD, TSC Alliance

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2050 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15039

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться