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TSC 생체 시료 저장소 및 자연사 데이터베이스

2026년 6월 19일 업데이트: National Tuberous Sclerosis Association

TSC Alliance TSC(결절성 경화증 복합체) 생체 시료 저장소 및 자연사 데이터베이스

TSC Biosample Repository는 과학자들이 연구에 사용하도록 요청할 수 있는 혈액, DNA 및 조직 샘플을 수집하고 저장합니다. 우리가 수집한 샘플은 모두 TSC 자연사 데이터베이스의 임상 데이터와 연결되어 있습니다. TSC 자연사 데이터베이스는 임상 데이터를 캡처하여 질병이 평생 동안 사람의 건강에 미치는 영향을 문서화합니다. 이 데이터는 소급 또는 전향적으로 수집될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

TSC Alliance가 후원하는 프로젝트의 목적은 뇌, 신장, 심장, 폐, 피부. TSC Alliance TSC Biosample Repository(BSR)는 방대한 수의 TSC 환자로부터 혈액, 조직 및 세포를 수집하기 위해 미시간 주 그랜드래피즈에 있는 Van Andel Institute(VAI) Biorepository에 중앙 바이오뱅크를 제공하기 위해 설립되었습니다.

2006년에 설립된 TSC Alliance 자연사 데이터베이스(NHD)는 TSC를 가진 개인으로부터 수집한 생체 샘플과 관련된 비식별 임상 데이터의 중앙 저장소 역할을 할 것입니다. NHD 연구 프로젝트는 수명 동안 TSC 진단을 받은 개인에 대한 후향적 및 전향적 개인 정보 수집을 포함합니다(즉, 종적 연구). VAI Biorepository는 TSC Alliance의 승인에 따라 바이오샘플과 NHD 데이터를 연구원들에게 배포할 것입니다.

이 프로젝트는 또한 산발성 림프관평활근종증(산발성 LAM)의 영향을 받는 사람들에 대한 생체 샘플 및 임상 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. LAM은 TSC 진단의 맥락 밖에서 발생할 수 있는 TSC에서 보고되는 일반적인 증상입니다(즉, 산발적인 LAM 환자).

생체 샘플 수집은 TSC Alliance가 인정한 TSC 클리닉과 같은 임상 연구 사이트(CSS), 참가자의 집, 교육 회의와 같은 비 CSS 또는 기관 검토 위원회가 있는 기타 임상 파트너(CP)에서 수행됩니다. IRB) 이 프로토콜의 승인 및 정보에 입각한 동의서 양식. 생체시료 수집은 CSS가 아닌 곳에서 또는 면허가 있는 사혈 전문의가 수행할 수도 있습니다(예: 모바일 사혈 회사와의 파트너십을 통해). VAI Biorepository는 수집 키트, 지침 및 자료를 CSS, 비 CSS, CP 또는 참가자에게 직접 제공합니다.

CSS, CP, 비CSS 또는 공인 대리인은 IRB 승인 표준 운영 절차에 따라 처리 및 보관을 위해 수집된 생체 시료를 VAI Biorepository로 배송합니다. VAI Biorepository는 TSC Alliance의 승인에 따라 조사관에게 생체 샘플을 배포합니다. CAP(College of American Pathologists)의 Biorepository Accreditation Program에 따른 그들의 인증은 모범 사례에 대한 관리 규칙이 될 것입니다. 생체시료를 배포하려면 조사관의 IRB 승인과 승인된 조사관과 TSC Alliance 간에 체결된 물질 이전 계약(MTA)을 받아야 합니다.

생체시료와 관련된 NHD의 임상 데이터는 NHD-BSR(Natural History Database-Biosample Repository) 운영 위원회의 승인에 따라 조사자에게 제공됩니다.

이 프로젝트는 결절성 경화증 또는 림프관평활근종증 진단을 받은 모든 연령대의 개인에게 열려 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국
        • 모병
        • University of Alabama Birmingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martina Bebin, M.D., M.P.A.
    • California
      • Loma Linda, California, 미국
        • 모병
        • Loma Linda University Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Young, MD
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
      • Oakland, California, 미국
        • 완전한
        • Jack & Julia Center for TSC, Oakland Children's Hospital and Research Center
    • Colorado
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국
        • 모병
        • Nicklaus Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Paula Schleifer, MD
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
        • 모병
        • Chicago Comer Children's Hospital Neurogenetic Clinic, University of Chicago
        • 수석 연구원:
          • James Tonsgard, MD
        • 연락하다:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국
        • 모병
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Ciliberto, MD
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국
        • 모병
        • Boston Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Mustafa Sahin, MD, PhD
        • 연락하다:
      • Boston, Massachusetts, 미국
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Thiele, MD, PhD
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, 미국
        • 모병
        • Minnesota Epilepsy Group
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Douglas Smith, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Research Institute
        • 연락하다:
          • Rajanna (RJ) Brooks, LPN
          • 전화번호: 816-652-2344
          • 이메일: rrbrooks@cmh.edu
        • 수석 연구원:
          • Mirza Waseem Baig, MD
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University in St. Louis
        • 수석 연구원:
          • Michael Wong, MD, PhD
        • 연락하다:
    • New York
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Darcy Kreuger, MD, PhD
        • 연락하다:
      • Cleveland, Ohio, 미국
        • 모병
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ajay Gupta, MD
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국
        • 모병
        • Le Bonheur Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah Weatherspoon, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국
        • 모병
        • Scottish Rite Hospital for Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ashley Hackett, MD
      • Houston, Texas, 미국
        • 모병
        • Memorial Hermann-Texas Medical Center (University of Texas Houston)
        • 수석 연구원:
          • Hope Northrup, MD
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Texas Childrens Hospital Baylor College of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard Weiner, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국
        • 모병
        • Children's National Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William McClintock, MD
  • 캐나다
      • Montreal, 캐나다
        • 모병
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • 수석 연구원:
          • Mark Keezer, MDMC, PhD
        • 연락하다:
      • Montreal, 캐나다

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

개인은 현재 임상 및 유전 진단 기준에 따라 결절성 경화증 복합 진단을 받아야 합니다. 개인은 산발성 LAM 진단을 받은 경우 등록할 수 있습니다. 결정 능력이 제한적인 개인과 같이 결절성 경화증이 있는 모든 사람이 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 결절성 경화증 복합 또는 림프관평활근종증(산발성 LAM)의 진단.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자연사 데이터 및 혈액, 조직 또는 TSC를 가진 개인의 다른 유형의 생물학적 샘플을 포함한 생체 샘플
기간: 평균 15년

이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다.

  • TSC 환자로부터 혈액, 조직, 체액 또는 기타 유형의 신체 샘플과 같은 생체 샘플을 수집합니다.
  • 평생 동안 TSC를 가진 사람들에 대한 정보를 수집하십시오.
평균 15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Tuberous Sclerosis Association

수사관

  • 수석 연구원: Steve Roberds, PhD, TSC Alliance

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2050년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2050년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15039

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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