Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TSC Biosample Repository ja Natural History Database

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: National Tuberous Sclerosis Association

TSC Alliance Tuberous Sclerosis Complex (TSC) -bionäytevarasto ja luonnonhistoriatietokanta

TSC Biosample Repository kerää ja tallentaa veri-, DNA- ja kudosnäytteitä, joita tutkijat voivat pyytää käyttämään tutkimuksessaan. Kaikki keräämämme näytteet on linkitetty TSC Natural History -tietokannan kliinisiin tietoihin. TSC Natural History Database kerää kliinisiä tietoja, joilla dokumentoidaan taudin vaikutukset henkilön terveyteen hänen elinaikanaan. Näitä tietoja voidaan kerätä takautuvasti tai ennakoivasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TSC Alliancen sponsoroiman hankkeen tarkoituksena on oppia lisää tuberkuloosiskleroosikompleksista (TSC), joka voi johtaa uusiin hoitoihin sairauksiin, jotka vaikuttavat kehon eri alueisiin, kuten aivoihin, munuaisiin, sydämeen, keuhkoihin ja iho. TSC Alliancen TSC Biosample Repository (BSR) perustettiin toimittamaan keskusbiopankki Van Andel Instituten (VAI) biovarastossa Grand Rapidsissa, Michiganissa veren, kudosten ja solujen keräämiseksi suurelta määrältä TSC-potilaita.

Vuonna 2006 perustettu TSC Alliance Natural History Database (NHD) toimii keskeisenä arkistona identifioiduille kliinisille tiedoille, jotka liittyvät TSC-potilailta kerättyihin bionäytteisiin. NHD-tutkimusprojekti sisältää retrospektiivisen ja prospektiivisen yksityisen tiedon keräämisen henkilöistä, joilla on TSC-diagnoosi koko eliniän (eli pitkittäistutkimus). VAI Biorepository jakaa bionäytteitä ja NHD-tietoja tutkijoille TSC Alliancen hyväksymällä tavalla.

Tämän hankkeen tavoitteena on myös kerätä bionäytteitä ja kliinistä tietoa ihmisistä, joilla on sporadinen lymfangioleiomyomatoosi (sporadinen LAM). LAM on yleinen TSC:ssä raportoitu oire, joka voi ilmetä TSC-diagnoosin ulkopuolella (eli satunnaiset LAM-potilaat).

Bionäytteiden kerääminen tapahtuu kliinisessä tutkimuspaikassa (CSS), kuten TSC Alliancen tunnustamassa TSC-klinikalla, ei-CSS:ssä, kuten osallistujan kotona, koulutuskokouksessa tai muiden kliinisten kumppanien (CP) toimesta, jossa on institutionaalinen arviointilautakunta ( IRB) hyväksyntä tälle protokollalle ja tietoon perustuvat suostumuslomakkeet. Bionäytteiden kerääminen voi tapahtua myös muussa kuin CSS:ssä tai lisensoidun flebotomian toimesta (esim. kumppanuuden kautta liikkuvien flebotomiayritysten kanssa). VAI Biorepository tarjoaa keräyssarjoja, ohjeita ja materiaaleja CSS:lle, ei-CSS:lle, CP:lle tai suoraan osallistujalle.

CSS, CP, ei-CSS tai valtuutettu edustaja lähettää kerätyt bionäytteet VAI Biorepositoryyn käsittelyä ja varastointia varten IRB-hyväksyttyjen vakiotoimintamenettelyjensä mukaisesti. VAI Biorepository jakaa bionäytteet tutkijoille TSC Alliancen hyväksymällä tavalla. Heidän akkreditointinsa College of American Pathologists (CAP) Biorepository Accreditation Program -ohjelmassa on parhaiden käytäntöjen hallitseva sääntö. Bionäytteiden jakelu edellyttää tutkijan IRB-hyväksynnän ja hyväksytyn tutkijan ja TSC Alliancen välillä solmitun materiaalinsiirtosopimuksen (MTA).

Bionäytteeseen liittyvät NHD:n kliiniset tiedot toimitetaan tutkijalle Natural History Database-Biosample Repository (NHD-BSR) -ohjauskomitean hyväksymänä.

Tämä projekti on avoin kaikenikäisille henkilöille, joilla on diagnosoitu mukula-skleroosikompleksi tai lymfangioleiomyomatoosi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • University of Alabama Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martina Bebin, M.D., M.P.A.
          • Puhelinnumero: (256)-533-0833
          • Sähköposti: ebebin@uabmc.edu
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Loma Linda University Children's Hospital
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
      • Oakland, California, Yhdysvallat
        • Keskeytetty
        • Jack & Julia Center for TSC, Oakland Children's Hospital and Research Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Children's Hospital
    • Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Chicago Comer Children's Hospital Neurogenetic Clinic, University of Chicago
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
    • Massachusetts
    • Minnesota
      • Roseville, Minnesota, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Minnesota Epilepsy Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • New York University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Pennsylvania Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Texas Childrens Hospital Baylor College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard Weiner, MD
    • Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöllä on oltava tuberkuloosiskleroosikompleksin diagnoosi nykyisten kliinisten ja geneettisten diagnostisten kriteerien perusteella. Henkilö voi ilmoittautua, jos hänellä on satunnainen LAM-diagnoosi. Kaikki tuberkuloosiskleroosikompleksista kärsivät henkilöt voivat osallistua, kuten henkilöt, joilla on rajoitettu päätöksentekokyky.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukula-skleroosikompleksin tai lymfangioleiomyomatoosin (sporadinen LAM) diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luonnonhistorialliset tiedot ja bionäytteet, mukaan lukien veri-, kudos- tai muun tyyppiset biologiset näytteet henkilöiltä, ​​joilla on TSC
Aikaikkuna: Keskimäärin 15 vuotta

Tämän projektin tarkoitus on:

  • Kerää bionäytteitä, kuten verta, kudosta, nestettä tai muun tyyppisiä kehonäytteitä ihmisiltä, ​​joilla on TSC.
  • Kerää tietoa ihmisistä, joilla on TSC heidän elinkaarensa aikana.
Keskimäärin 15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Tuberous Sclerosis Association

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15039

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mukula-skleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa