活動性非区域性白斑におけるセクキヌマブ

包含基準:

1. 中程度から広範囲の白斑
2. 活動性白斑のある白斑患者。
3. 手および/または顔の白斑
4. フィッツパトリック スキンタイプ 3-6
5. ハイインパクト

除外基準:

1. -ベースライン前の2週間のアクティブな全身感染（例外：風邪）または定期的に再発する感染。
2. 自己免疫疾患（甲状腺疾患を除く）
3. 免疫抑制治療の使用
4. 妊娠中または授乳中
5. -陽性のMantouxおよび/またはQuantiferonテストによって示される結核菌感染
6. 開始前の血液分析における臨床的に重要な異常
7. -ベースライン前の4週間以内または治験薬の5半減期のいずれか長い方の期間内に他の治験薬を使用する（セクキヌマブの安全性を適切に評価するため）
8. -研究された薬物のいずれかに対する過敏症の病歴、またはラテックス過敏症を含む同様の化学クラスの薬物に対する過敏症の病歴
9. 重要な基礎疾患
10. 重大な医学的問題
11. -スクリーニング時の血清クレアチニン値が2.0 mg / dL（176.8 pmol / L）を超える。
12. -スクリーニング時の総白血球（WBC）数<2500 / pL、血小板<100 000 / pL、好中球<1500 / MLまたはヘモグロビン<8.5 g / dL。
13. -ベースライン前のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス、またはC型肝炎ウイルスの過去の病歴記録、または現在の感染。
14. -過去5年以内のリンパ増殖性疾患または既知の悪性腫瘍の病歴または臓器系の悪性腫瘍の病歴（ただし、皮膚ボーエン病、または基底細胞癌または光線性角化症を除く過去12週間で再発の証拠なしで治療された;子宮頸部の上皮内癌または切除された非浸潤性の悪性結腸ポリープ）。
15. -治験責任医師の判断で、患者を研究に不適切にする、または患者をリスクの高い状態にする現在の重度の進行性または制御不能な疾患（例えば、ベースライン前の26週間以内の心筋梗塞）。
16. 繰り返しの静脈穿刺を受けることができない、または受けたくない（例、忍容性が低い、または静脈へのアクセスがないため）。
17. -治験責任医師の意見では、患者がプロトコルを順守すること、またはプロトコルごとに研究を完了することを妨げる医学的または精神的状態。
18. -ベースライン前の過去6か月以内の継続的なアルコールまたは薬物乱用の履歴または証拠。
19. -研究期間中またはベースラインの6週間前に生ワクチンを投与する計画。