Secuquinumabe no Vitiligo Não Segmental Ativo

Critério de inclusão:

1. Vitiligo moderado a extenso
2. Pacientes com vitiligo com vitiligo ativo.
3. Vitiligo nas mãos e/ou face
4. Fitzpatrick tipo de pele 3-6
5. Alto impacto

Critério de exclusão:

1. Infecções sistêmicas ativas durante as 2 semanas anteriores à linha de base (exceção: resfriado comum) ou qualquer infecção recorrente regularmente.
2. Doenças autoimunes (exceto doenças da tireoide)
3. Uso de tratamentos imunossupressores
4. Gravidez ou amamentação
5. Infecção por Mycobacterium tuberculosis demonstrada por teste positivo de Mantoux e/ou Quantiferon
6. Anormalidades clínicas importantes na análise de sangue antes do início
7. Uso de qualquer outro medicamento experimental dentro de 4 semanas antes da linha de base ou dentro de um período de 5 meias-vidas do medicamento experimental, o que for maior (para avaliar adequadamente a segurança do secuquinumabe)
8. História de hipersensibilidade a qualquer um dos medicamentos estudados ou a medicamentos de classes químicas semelhantes, incluindo hipersensibilidade ao látex
9. Condições médicas subjacentes importantes
10. Problemas médicos significativos
11. Nível de creatinina sérica excedendo 2,0 mg/dL (176,8 pmol/L) na triagem.
12. Contagem total de glóbulos brancos (WBC) < 2.500/pL, plaquetas < 100.000/pL, neutrófilos < 1.500/ML ou hemoglobina < 8,5 g/dL, na triagem.
13. Histórico médico anterior ou infecção atual com o vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C antes da linha de base.
14. História de doença linfoproliferativa ou qualquer malignidade conhecida ou história de malignidade de qualquer órgão nos últimos 5 anos (exceto para doença de Bowen cutânea, carcinoma basocelular ou ceratoses actínicas que foram tratados sem evidência de recorrência nas últimas 12 semanas; carcinoma in situ do colo do útero ou pólipos malignos não invasivos do cólon que foram removidos).
15. Doença progressiva grave atual ou descontrolada que, no julgamento do investigador, torna o paciente inadequado para o estudo ou coloca o paciente em risco aumentado (por exemplo, infarto do miocárdio dentro de 26 semanas antes da linha de base).
16. Incapacidade ou falta de vontade de se submeter a punções venosas repetidas (por exemplo, devido à baixa tolerabilidade ou falta de acesso às veias).
17. Qualquer condição médica ou psiquiátrica que, na opinião do investigador, impeça o paciente de aderir ao protocolo ou concluir o estudo de acordo com o protocolo.
18. História ou evidência de abuso contínuo de álcool ou drogas, nos últimos 6 meses antes da linha de base.
19. Planos para administração de vacinas vivas durante o período do estudo ou nas 6 semanas anteriores à linha de base.