Secukinumab i aktiv ikke-segmentell vitiligo

Inklusjonskriterier:

1. Moderat til omfattende vitiligo
2. Vitiligopasienter med aktiv vitiligo.
3. Vitiligo på hender og/eller ansikt
4. Fitzpatrick hudtype 3-6
5. Høy effekt

Ekskluderingskriterier:

1. Aktive systemiske infeksjoner i løpet av de 2 ukene før baseline (unntak: forkjølelse) eller enhver infeksjon som gjentar seg regelmessig.
2. Autoimmune sykdommer (unntatt skjoldbruskkjertelsykdom)
3. Bruk av immundempende behandlinger
4. Graviditet eller amming
5. Mycobacterium tuberculosis-infeksjon som vist ved positiv Mantoux- og/eller Quantiferon-test
6. Klinisk viktige abnormiteter i blodanalyse før start
7. Bruk av et hvilket som helst annet undersøkelseslegemiddel innen 4 uker før baseline eller innen en periode på 5 halveringstider av undersøkelseslegemidlet, avhengig av hva som er lengst (for å vurdere sikkerheten til secukinumab på riktig måte)
8. Anamnese med overfølsomhet overfor noen av de undersøkte legemidlene eller overfor legemidler av lignende kjemiske klasser inkludert lateksoverfølsomhet
9. Viktige underliggende medisinske tilstander
10. Betydelige medisinske problemer
11. Serumkreatininnivå overstiger 2,0 mg/dL (176,8 pmol/L) ved screening.
12. Totalt antall hvite blodlegemer (WBC) < 2500/pL, blodplater < 100 000/pL, nøytrofiler < 1500/ML eller hemoglobin < 8,5 g/dL, ved screening.
13. Tidligere medisinsk historieregistrering av, eller nåværende infeksjon med, humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus før baseline.
14. Anamnese med lymfoproliferativ sykdom eller en kjent malignitet eller historie med malignitet i et organsystem i løpet av de siste 5 årene (bortsett fra hud Bowens sykdom, eller basalcellekarsinom eller aktiniske keratoser som har blitt behandlet uten tegn på tilbakefall de siste 12 ukene; karsinom in situ i livmorhalsen eller ikke-invasive maligne kolonpolypper som er fjernet).
15. Nåværende alvorlig progressiv eller ukontrollert sykdom som etter etterforskerens vurdering gjør pasienten uegnet for studien eller setter pasienten i økt risiko (f.eks. hjerteinfarkt innen 26 uker før baseline).
16. Manglende evne eller vilje til å gjennomgå gjentatt venepunktur (f.eks. på grunn av dårlig toleranse eller mangel på tilgang til vener).
17. Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som etter etterforskerens mening vil hindre pasienten fra å følge protokollen eller fullføre studien i henhold til protokollen.
18. Historie eller bevis på pågående alkohol- eller narkotikamisbruk, i løpet av de siste 6 månedene før baseline.
19. Planer for administrering av levende vaksiner i løpet av studieperioden eller i de 6 ukene før baseline.