Secukinumab bij actieve niet-segmentale vitiligo

Inclusiecriteria:

1. Matige tot uitgebreide vitiligo
2. Vitiligopatiënten met actieve vitiligo.
3. Vitiligo op handen en/of gezicht
4. Fitzpatrick huidtype 3-6
5. Hoge impact

Uitsluitingscriteria:

1. Actieve systemische infecties gedurende de 2 weken voorafgaand aan de basislijn (uitzondering: verkoudheid) of elke infectie die regelmatig terugkeert.
2. Auto-immuunziekten (behalve schildklieraandoeningen)
3. Gebruik van immunosuppressieve behandelingen
4. Zwangerschap of borstvoeding
5. Mycobacterium tuberculosis-infectie zoals aangetoond door positieve Mantoux- en/of Quantiferon-test
6. Klinisch belangrijke afwijkingen in bloedanalyse voor aanvang
7. Gebruik van een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen 4 weken voorafgaand aan de uitgangswaarde of binnen een periode van 5 halfwaardetijden van het onderzoeksgeneesmiddel, afhankelijk van wat langer is (om de veiligheid van secukinumab goed te kunnen beoordelen)
8. Geschiedenis van overgevoeligheid voor een van de bestudeerde geneesmiddelen of voor geneesmiddelen van vergelijkbare chemische klassen, waaronder overgevoeligheid voor latex
9. Belangrijke onderliggende medische aandoeningen
10. Aanzienlijke medische problemen
11. Serumcreatininespiegel hoger dan 2,0 mg/dl (176,8 pmol/l) bij screening.
12. Totaal aantal witte bloedcellen (WBC) < 2500/pL, bloedplaatjes < 100 000/pL, neutrofielen < 1500/ML of hemoglobine < 8,5 g/dL, bij screening.
13. Verleden medische geschiedenis van, of huidige infectie met, humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B-virus of hepatitis C-virus voorafgaand aan baseline.
14. Voorgeschiedenis van lymfoproliferatieve ziekte of een bekende maligniteit of voorgeschiedenis van maligniteit van een orgaansysteem in de afgelopen 5 jaar (behalve de ziekte van Bowen, of basaalcelcarcinoom of actinische keratosen die zijn behandeld zonder tekenen van recidief in de afgelopen 12 weken; carcinoma in situ van de cervix of niet-invasieve kwaadaardige colonpoliepen die zijn verwijderd).
15. Huidige ernstige progressieve of ongecontroleerde ziekte die naar het oordeel van de onderzoeker de patiënt ongeschikt maakt voor de studie of de patiënt een verhoogd risico geeft (bijv. myocardinfarct binnen 26 weken voorafgaand aan baseline).
16. Onvermogen of onwil om herhaalde venapunctie te ondergaan (bijv. vanwege slechte verdraagbaarheid of gebrek aan toegang tot aderen).
17. Elke medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ervan weerhoudt zich aan het protocol te houden of het onderzoek volgens het protocol te voltooien.
18. Geschiedenis of bewijs van aanhoudend alcohol- of drugsmisbruik, in de laatste 6 maanden voorafgaand aan baseline.
19. Plannen voor toediening van levende vaccins tijdens de studieperiode of in de 6 weken voorafgaand aan baseline.