Secukinumab en vitiligo no segmentario activo

Criterios de inclusión:

1. Vitíligo moderado a extenso
2. Pacientes con vitíligo con vitíligo activo.
3. Vitíligo en manos y/o cara
4. Tipo de piel Fitzpatrick 3-6
5. Alto impacto

Criterio de exclusión:

1. Infecciones sistémicas activas durante las 2 semanas previas a la línea de base (excepción: resfriado común) o cualquier infección que reaparezca con regularidad.
2. Enfermedades autoinmunes (excepto enfermedad de la tiroides)
3. Uso de tratamientos inmunosupresores
4. Embarazo o lactancia
5. Infección por Mycobacterium tuberculosis demostrada por prueba de Mantoux y/o Quantiferon positiva
6. Anomalías clínicas importantes en el análisis de sangre antes del inicio
7. Uso de cualquier otro fármaco en investigación dentro de las 4 semanas previas al inicio o dentro de un período de 5 semividas del fármaco en investigación, lo que sea más largo (para evaluar adecuadamente la seguridad de secukinumab)
8. Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos estudiados o a fármacos de clases químicas similares, incluida la hipersensibilidad al látex
9. Condiciones médicas subyacentes importantes
10. Problemas médicos significativos
11. Nivel de creatinina sérica superior a 2,0 mg/dL (176,8 pmol/L) en la selección.
12. Recuento total de glóbulos blancos (WBC) < 2500/pL, plaquetas < 100 000/pL, neutrófilos < 1500/ML o hemoglobina < 8,5 g/dL, en la selección.
13. Registro de antecedentes médicos o infección actual por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C antes del inicio.
14. Antecedentes de enfermedad linfoproliferativa o cualquier malignidad conocida o antecedentes de malignidad de cualquier sistema orgánico en los últimos 5 años (excepto la enfermedad de Bowen de la piel, o el carcinoma de células basales o las queratosis actínicas que hayan sido tratadas sin evidencia de recurrencia en las últimas 12 semanas; carcinoma in situ del cuello uterino o pólipos de colon malignos no invasivos que se han extirpado).
15. Enfermedad progresiva grave actual o no controlada que, a juicio del investigador, hace que el paciente no sea apto para el estudio o lo pone en mayor riesgo (p. ej., infarto de miocardio en las 26 semanas anteriores al inicio).
16. Incapacidad o falta de voluntad para someterse a venopunciones repetidas (p. ej., debido a mala tolerabilidad o falta de acceso a las venas).
17. Cualquier condición médica o psiquiátrica que, en opinión del investigador, impediría que el paciente se adhiriera al protocolo o completara el estudio según el protocolo.
18. Historial o evidencia de abuso continuo de alcohol o drogas, dentro de los últimos 6 meses antes de la línea de base.
19. Planes para la administración de vacunas vivas durante el período de estudio o en las 6 semanas anteriores a la línea de base.