Secukinumab i aktiv ikke-segmental vitiligo

Inklusionskriterier:

1. Moderat til omfattende vitiligo
2. Vitiligopatienter med aktiv vitiligo.
3. Vitiligo på hænder og/eller ansigt
4. Fitzpatrick hudtype 3-6
5. Høj effekt

Ekskluderingskriterier:

1. Aktive systemiske infektioner i løbet af de 2 uger forud for baseline (undtagelse: almindelig forkølelse) eller enhver infektion, der opstår igen regelmæssigt.
2. Autoimmune sygdomme (undtagen skjoldbruskkirtelsygdom)
3. Brug af immunsuppressive behandlinger
4. Graviditet eller amning
5. Mycobacterium tuberculosis-infektion som vist ved positiv Mantoux- og/eller Quantiferon-test
6. Klinisk vigtige abnormiteter i blodanalyse før start
7. Brug af ethvert andet forsøgslægemiddel inden for 4 uger før baseline eller inden for en periode på 5 halveringstider af forsøgslægemidlet, alt efter hvad der er længst (for korrekt at vurdere sikkerheden af ​​secukinumab)
8. Anamnese med overfølsomhed over for nogen af ​​de undersøgte lægemidler eller over for lægemidler af lignende kemiske klasser, herunder latex-overfølsomhed
9. Vigtige underliggende medicinske tilstande
10. Væsentlige medicinske problemer
11. Serumkreatininniveau overstiger 2,0 mg/dL (176,8 pmol/L) ved screening.
12. Totalt antal hvide blodlegemer (WBC) < 2500/pL, blodplader < 100 000/pL, neutrofiler < 1500/ML eller hæmoglobin < 8,5 g/dL, ved screening.
13. Tidligere sygehistorie for eller nuværende infektion med humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus før baseline.
14. Anamnese med lymfoproliferativ sygdom eller enhver kendt malignitet eller anamnese med malignitet i ethvert organsystem inden for de seneste 5 år (undtagen hud Bowens sygdom eller basalcellekarcinom eller aktiniske keratoser, der er blevet behandlet uden tegn på tilbagefald inden for de seneste 12 uger; carcinom in situ i livmoderhalsen eller ikke-invasive maligne colonpolypper, der er blevet fjernet).
15. Aktuel alvorlig progressiv eller ukontrolleret sygdom, som efter investigatorens vurdering gør patienten uegnet til undersøgelsen eller sætter patienten i øget risiko (f.eks. myokardieinfarkt inden for 26 uger før baseline).
16. Manglende evne eller vilje til at gennemgå gentagen venepunktur (f.eks. på grund af dårlig tolerance eller manglende adgang til vener).
17. Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som efter investigators mening ville forhindre patienten i at følge protokollen eller gennemføre undersøgelsen i henhold til protokol.
18. Anamnese eller bevis for igangværende alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder forud for baseline.
19. Planer for administration af levende vacciner i undersøgelsesperioden eller i de 6 uger før baseline.