활동성 비분절 백반증의 세쿠키누맙

포함 기준:

1. 중등도에서 광범위한 백반증
2. 활동성 백반증이 있는 백반증 환자.
3. 손 및/또는 얼굴의 백반증
4. 피츠패트릭 피부 타입 3-6
5. 큰 영향

제외 기준:

1. 기준선 이전 2주 동안 활동성 전신 감염(예외: 일반 감기) 또는 정기적으로 재발하는 모든 감염.
2. 자가면역질환(갑상선질환 제외)
3. 면역억제제 사용
4. 임신 또는 모유 수유
5. Mantoux 및/또는 Quantiferon 검사 양성으로 나타난 Mycobacterium tuberculosis 감염
6. 시작 전 혈액 분석에서 임상적으로 중요한 이상
7. 베이스라인 전 4주 이내 또는 연구 약물의 5 반감기 기간 이내 중 더 긴 기간(세쿠키누맙의 안전성을 적절하게 평가하기 위해)에 다른 모든 연구 약물 사용
8. 연구 약물 또는 라텍스 과민증을 포함하여 유사한 화학적 부류의 약물에 대한 과민증의 병력
9. 중요한 기저 질환
10. 중대한 의학적 문제
11. 스크리닝 시 혈청 크레아티닌 수치가 2.0mg/dL(176.8pmol/L)를 초과합니다.
12. 스크리닝 시 총 백혈구(WBC) 수 < 2500/pL, 혈소판 < 100,000/pL, 호중구 < 1500/ML 또는 헤모글로빈 < 8.5 g/dL.
13. 베이스라인 이전에 인체 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스에 대한 과거 병력 기록 또는 현재 감염.
14. 림프증식성 질환 또는 모든 알려진 악성종양의 병력 또는 지난 5년 이내에 모든 기관계의 악성종양 병력(지난 12주 동안 재발의 증거 없이 치료된 피부 보웬병, 기저 세포 암종 또는 광선각화증 제외); 자궁 경부의 제자리 암종 또는 제거된 비침습성 악성 결장 폴립).
15. 조사자의 판단에 따라 환자가 연구에 부적합하거나 환자를 증가된 위험에 처하게 하는 현재 중증 진행성 또는 통제되지 않는 질병(예: 기준선 전 26주 이내의 심근 경색).
16. 반복적인 정맥 천자에 대한 무능력 또는 꺼림
17. 연구자의 의견으로 환자가 프로토콜을 준수하거나 프로토콜에 따라 연구를 완료하는 것을 방해하는 모든 의학적 또는 정신과적 상태.
18. 베이스라인 전 지난 6개월 이내에 진행 중인 알코올 또는 약물 남용의 병력 또는 증거.
19. 연구 기간 동안 또는 기준선 이전 6주 동안의 생백신 투여 계획.