リウマチ性疾患患者におけるリビングウィルの知識
2023年9月23日 更新者：Virginia Pascual Ramos、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
リウマチ性疾患患者におけるリビング・ウィルの知識。ケースコントロール研究
リビングウィルは、コミュニケーションと審議プロセス、医療倫理的側面から派生した法的文書であり、現在、メキシコでは一般保健法とメキシコシティの保健法によって規制されています。
リウマチ性疾患を含む慢性疾患を持つ集団におけるリビング・ウィルの知識は、ほとんど取り組まれていません。 ほとんどの患者は、リビング・ウィル・ドキュメントが何であるかを知らないため、それを実行せず、他の患者は、それを知っていても、それを実行することに消極的です。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
リウマチ性疾患の患者と健康な家族対照を対象に研究が行われます。 患者は、連続症例を含む、メキシコ市の外来部門の免疫学およびリウマチ科に出席している患者から選択されます。
患者は、生活の質と障害について評価されます。 患者と対照者は、リビング ウィルに関する知識、特定の健康状態に関する認識、社会人口学的特徴、併存疾患、および精神病理学について評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
157
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Virginia Pascual-Ramos, Dr.
- 電話番号：4603 55 5487 0900
- メール：virtichu@gmail.com
研究場所
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Mexico City、メキシコ、14080
- 募集
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
コンタクト：
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- 電話番号：533 00525555734111
- メール：virtichu@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、メキシコ市の外来部門の免疫学およびリウマチ科に通う患者から選択され、コントロールは、同性、年齢±5歳、および健康であることが知られている患者の親族になります。
説明
包含基準:
ケース
- リウマチ専門医が診断したリウマチ性疾患の患者
- メキシコシティー外来の免疫・リウマチ科に通院しているリウマチ性疾患の患者
- -研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに記入して署名した患者 コントロール
- -同性および年齢±5歳のリウマチ性疾患を有する患者の近親者で、既知のリウマチ性および/または慢性疾患がなく、研究登録前の月に7日以上薬理学的治療を使用していない。
除外基準:
ケース
- 重度の疾患やリウマチ専門医による緩和ケアを受けている患者
コントロール
- 研究の中止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ケース
メキシコシティの三次医療レベルの外来診療所からのリウマチ性疾患の患者
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HAQ は、障害、痛み、投薬効果、治療費、および死亡率という、患者中心の 5 つの側面に基づいています。
DASS-21 は、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するように設計された 3 つの自己報告スケールのセットです。
3 つの DASS-21 スケールにはそれぞれ 7 つの項目が含まれており、類似した内容のサブスケールに分割されています
Brief Resilient Coping Scale は、適応性の高い方法でストレスに対処する傾向を捉えるために設計された 4 項目の尺度です。
WHOQOL-BREF は、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境的健康の 4 つの領域で構成される 26 項目の手段です。 QOLや健康全般の項目も含まれています
RAPID-3 測定値: 機能、痛み、および患者全体の状態推定。
3 つの個別のメジャーのそれぞれに 0 ～ 10 のスコアが付けられ、合計 30 になります。
0 から 9 まで評価され、肺疾患、心血管疾患、高血圧、糖尿病、骨折、うつ病、癌、胃腸潰瘍を含む 11 の併存疾患で構成されます。
リビングウィルの知識に関する17項目のアンケートです。
仕事を辞める確率、感染症にかかる確率、救急医療を受ける確率、入院または集中治療を受ける確率、依存する確率、死亡する確率の7項目からなるアンケート。
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コントロール
同性、年齢±5歳、健康であることが知られている2人の患者の親戚
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HAQ は、障害、痛み、投薬効果、治療費、および死亡率という、患者中心の 5 つの側面に基づいています。
DASS-21 は、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するように設計された 3 つの自己報告スケールのセットです。
3 つの DASS-21 スケールにはそれぞれ 7 つの項目が含まれており、類似した内容のサブスケールに分割されています
Brief Resilient Coping Scale は、適応性の高い方法でストレスに対処する傾向を捉えるために設計された 4 項目の尺度です。
WHOQOL-BREF は、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境的健康の 4 つの領域で構成される 26 項目の手段です。 QOLや健康全般の項目も含まれています
0 から 9 まで評価され、肺疾患、心血管疾患、高血圧、糖尿病、骨折、うつ病、癌、胃腸潰瘍を含む 11 の併存疾患で構成されます。
リビングウィルの知識に関する17項目のアンケートです。
仕事を辞める確率、感染症にかかる確率、救急医療を受ける確率、入院または集中治療を受ける確率、依存する確率、死亡する確率の7項目からなるアンケート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リビングウィルアンケートによるリビングウィルの知識（現地展開）
時間枠：1日 試験参加時（リウマチ相談後）
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リウマチ性疾患患者と健常対照者を対象に、リビング・ウィルに関する知識をリビング・ウィル・アンケート（局所発達）を用いて評価する。
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1日 試験参加時（リウマチ相談後）
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健康転帰の認識と健康転帰アンケートの認識 (ローカル開発)
時間枠：1日 試験参加時（リウマチ相談後）
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リウマチ性疾患の患者と健康な対照者の間で、健康転帰の認識アンケート（局所開発）を使用して、健康転帰の認識を評価する
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1日 試験参加時（リウマチ相談後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Virginia Pascual-Ramos, Dr.、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月6日
最初の投稿 (実際)
2023年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月23日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。