Kunskap om levnadsvilja hos patienter med reumatiska sjukdomar
23 september 2023 uppdaterad av: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Kunskap om levnadsvilja hos patienter med reumatiska sjukdomar. En fallkontrollstudie
Livstestamentet är ett juridiskt dokument som härrör från en kommunikations- och överläggningsprocess, medicinsk etisk aspekt, som för närvarande regleras i Mexiko av den allmänna hälsolagen och hälsolagen i Mexico City.
Kunskapen om levnadsvilja i befolkningen med kroniska sjukdomar, inklusive reumatiska sjukdomar, har behandlats lite. De flesta patienter vet inte vad det levande testamentet är, så de genomför det inte och andra har, trots att de vet det, en passiv inställning till att göra det.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Health Assessment Questionnaire (HAQ)
- Övrig: Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
- Övrig: Kort Resilient Coping Scale
- Övrig: WHOQOL-BREF
- Övrig: Rutinmässig bedömning av patientindexdata 3 (RAPID-3)
- Övrig: Reumatisk sjukdom komorbiditetsindex
- Övrig: Livsvilja frågeformulär
- Övrig: Perceptions of Health Outcomes Frågeformulär
Detaljerad beskrivning
En studie kommer att genomföras på patienter med reumatiska sjukdomar och friska familjekontroller. Patienter kommer att väljas ut bland de som går på avdelningen för immunologi och reumatologi på polikliniken i Mexico City, inklusive på varandra följande fall.
Patienterna kommer att bedömas för sin livskvalitet och funktionsnedsättning. Patienter och kontroller kommer att utvärderas på kunskap om levande vilja, deras uppfattningar om specifika hälsoresultat, sociodemografiska egenskaper, komorbiditeter och psykiatrisk patologi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
157
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Virginia Pascual-Ramos, Dr.
- Telefonnummer: 4603 55 5487 0900
- E-post: virtichu@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kontakt:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Telefonnummer: 533 00525555734111
- E-post: virtichu@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna kommer att väljas ut bland dem som går på avdelningen för immunologi och reumatologi på polikliniken i Mexico City, och kontrollerna kommer att vara patienters släktingar av samma kön, ålder ± fem år och som är kända för att vara friska
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fall
- Patienter med en reumatisk sjukdom diagnostiserad av en reumatolog
- Patienter med reumatiska sjukdomar som går på avdelningen för immunologi och reumatologi på polikliniken i Mexico City
- Patienter som samtycker till att delta i studien, som fyller i och undertecknar kontrollerna för informerat samtycke
- Anhörig till en patient med reumatiska sjukdomar av samma kön och ålder ± 5 år, utan känd reumatisk och/eller kronisk sjukdom och utan användning av farmakologisk behandling i mer än 7 dagar under månaden före studiestart.
Exklusions kriterier:
Fall
- Patienter med svåra sjukdomar eller i palliativ vård hos reumatolog
Kontroller
- Indragning av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Patienter med reumatiska sjukdomar från polikliniken på tertiärvårdsnivå i Mexico City
|
HAQ baseras på fem patientcentrerade dimensioner: funktionshinder, smärta, medicineringseffekter, vårdkostnader och dödlighet
DASS-21 är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.
Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll
Brief Resilient Coping Scale är ett mått med fyra punkter utformat för att fånga tendenser att hantera stress på ett mycket adaptivt sätt
WHOQOL-BREF är ett instrument med 26 punkter som består av fyra domäner: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljöhälsa; den innehåller också QOL och allmänna hälsoartiklar
RAPID-3-mått: funktion, smärta och patientens globala uppskattning av status.
Var och en av de 3 individuella måtten får poäng 0 till 10, totalt 30
Den är klassad från 0 till 9 och omfattar 11 komorbida tillstånd inklusive lungsjukdom, hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, diabetes, fraktur, depression, cancer och magsår
En enkät med 17 punkter om kunskap om den levande viljan.
Ett frågeformulär med 7 punkter om sannolikheten att sluta jobbet, få en infektionssjukdom, kräva akut läkarvård, sjukhusvistelse eller intensivvård, beroende och död.
|
|
Kontroller
Två patienters anhöriga av samma kön, ålder ± fem år och som är kända för att vara friska
|
HAQ baseras på fem patientcentrerade dimensioner: funktionshinder, smärta, medicineringseffekter, vårdkostnader och dödlighet
DASS-21 är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.
Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller 7 poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll
Brief Resilient Coping Scale är ett mått med fyra punkter utformat för att fånga tendenser att hantera stress på ett mycket adaptivt sätt
WHOQOL-BREF är ett instrument med 26 punkter som består av fyra domäner: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljöhälsa; den innehåller också QOL och allmänna hälsoartiklar
Den är klassad från 0 till 9 och omfattar 11 komorbida tillstånd inklusive lungsjukdom, hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, diabetes, fraktur, depression, cancer och magsår
En enkät med 17 punkter om kunskap om den levande viljan.
Ett frågeformulär med 7 punkter om sannolikheten att sluta jobbet, få en infektionssjukdom, kräva akut läkarvård, sjukhusvistelse eller intensivvård, beroende och död.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om livsviljan med livsviljans frågeformulär (lokal utveckling)
Tidsram: 1 dag vid studieinkludering (efter deras reumatologiska konsultation)
|
För att utvärdera kunskapen om det levande testamentet, med hjälp av det levande testamentet (lokal utveckling), bland patienter med reumatiska sjukdomar och friska kontroller.
|
1 dag vid studieinkludering (efter deras reumatologiska konsultation)
|
|
Perceptions of Health Outcomes with the perceptions of health outcomes frågeformulär (lokal utveckling)
Tidsram: 1 dag vid studieinkludering (efter deras reumatologiska konsultation)
|
Att utvärdera uppfattningarna om hälsoresultaten med hjälp av frågeformuläret uppfattningar om hälsoresultat (lokal utveckling), bland patienter med reumatiska sjukdomar och friska kontroller
|
1 dag vid studieinkludering (efter deras reumatologiska konsultation)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Virginia Pascual-Ramos, Dr., National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2023
Första postat (Faktisk)
9 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRE-4312
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .