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Kenntnis der Patientenverfügung bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen

23. September 2023 aktualisiert von: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Kenntnis der Patientenverfügung bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen. Eine Fall-Kontroll-Studie

Die Patientenverfügung ist ein Rechtsdokument, das aus einem Kommunikations- und Beratungsprozess unter medizinethischen Aspekten stammt und derzeit in Mexiko durch das Allgemeine Gesundheitsgesetz und das Gesundheitsgesetz von Mexiko-Stadt geregelt ist.

Das Wissen über die Patientenverfügung in der Bevölkerung mit chronischen Erkrankungen, einschließlich rheumatischer Erkrankungen, wurde bisher wenig thematisiert. Die meisten Patienten wissen nicht, was die Patientenverfügung ist, also führen sie sie nicht durch, und andere haben, obwohl sie es wissen, eine passive Einstellung dazu.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Studie wird an Patienten mit rheumatischen Erkrankungen und gesunden Familienkontrollen durchgeführt. Die Patienten werden aus den Patienten der Abteilung für Immunologie und Rheumatologie in der Ambulanz von Mexiko-Stadt ausgewählt, einschließlich konsekutiver Fälle.

Die Patienten werden hinsichtlich ihrer Lebensqualität und Behinderung beurteilt. Patienten und Kontrollpersonen werden anhand des Wissens über die Patientenverfügung, ihre Wahrnehmung bestimmter Gesundheitsergebnisse, soziodemografische Merkmale, Komorbiditäten und psychiatrische Pathologien bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

157

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Virginia Pascual-Ramos, Dr.
  • Telefonnummer: 4603 55 5487 0900
  • E-Mail: virtichu@gmail.com

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus denen ausgewählt, die die Abteilung für Immunologie und Rheumatologie in der Ambulanz von Mexiko-Stadt betreuen, und die Kontrollen werden Verwandte des Patienten gleichen Geschlechts, im Alter von ± fünf Jahren und bekanntermaßen gesund sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fälle

  • Patienten mit einer rheumatischen Erkrankung Diagnose durch einen Rheumatologen
  • Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, die die Abteilung für Immunologie und Rheumatologie in der Ambulanz von Mexiko-Stadt besuchen
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, die die Einverständniserklärung ausfüllen und unterschreiben
  • Verwandter eines Patienten mit rheumatischen Erkrankungen gleichen Geschlechts und Alters ± 5 Jahre, ohne bekannte rheumatische und/oder chronische Erkrankung und ohne pharmakologische Behandlung für mehr als 7 Tage im Monat vor Studieneintritt.

Ausschlusskriterien:

Fälle

  • Patienten mit schweren Erkrankungen oder in palliativer Betreuung durch einen Rheumatologen

Kontrollen

- Abbruch der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Patienten mit rheumatischen Erkrankungen aus der Ambulanz der Tertiärversorgung in Mexiko-Stadt
Sonstiges: Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Der HAQ basiert auf fünf patientenzentrierten Dimensionen: Behinderung, Schmerzen, Wirkung von Medikamenten, Pflegekosten und Sterblichkeit
Sonstiges: Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
DASS-21 ist ein Satz von drei Selbstberichtsskalen, die entwickelt wurden, um die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, die in Subskalen mit ähnlichem Inhalt unterteilt sind
Sonstiges: Kurze belastbare Bewältigungsskala
Die Brief Resilient Coping Scale ist eine 4-Punkte-Messung, die entwickelt wurde, um Tendenzen zur Stressbewältigung auf hochgradig adaptive Weise zu erfassen
Sonstiges: WHOQOL-BREF
WHOQOL-BREF ist ein Instrument mit 26 Punkten, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umweltgesundheit; Es enthält auch QOL und allgemeine Gesundheitsinformationen
Sonstiges: Routineauswertung von Patientenindexdaten 3 (RAPID-3)
RAPID-3-Maßnahmen: Funktion, Schmerz und allgemeine Statuseinschätzung des Patienten. Jede der 3 Einzelmaßnahmen wird mit 0 bis 10 bewertet, also insgesamt 30
Sonstiges: Rheumatischer Komorbiditätsindex
Es wird von 0 bis 9 bewertet und umfasst 11 komorbide Zustände, darunter Lungenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, Knochenbrüche, Depressionen, Krebs und Magen-Darm-Geschwüre
Sonstiges: Fragebogen Patientenverfügung
Ein Fragebogen mit 17 Items zur Kenntnis der Patientenverfügung.
Sonstiges: Fragebogen zur Wahrnehmung von Gesundheitsergebnissen
Ein Fragebogen mit 7 Items über die Wahrscheinlichkeit, den Job zu kündigen, eine ansteckende Krankheit zu bekommen, medizinische Notfallversorgung, Krankenhausaufenthalt oder Intensivpflege, Abhängigkeit und Tod zu benötigen.
Kontrollen
Zwei gleichgeschlechtliche Verwandte des Patienten im Alter von ± fünf Jahren, die bekanntermaßen gesund sind
Sonstiges: Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Der HAQ basiert auf fünf patientenzentrierten Dimensionen: Behinderung, Schmerzen, Wirkung von Medikamenten, Pflegekosten und Sterblichkeit
Sonstiges: Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
DASS-21 ist ein Satz von drei Selbstberichtsskalen, die entwickelt wurden, um die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, die in Subskalen mit ähnlichem Inhalt unterteilt sind
Sonstiges: Kurze belastbare Bewältigungsskala
Die Brief Resilient Coping Scale ist eine 4-Punkte-Messung, die entwickelt wurde, um Tendenzen zur Stressbewältigung auf hochgradig adaptive Weise zu erfassen
Sonstiges: WHOQOL-BREF
WHOQOL-BREF ist ein Instrument mit 26 Punkten, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umweltgesundheit; Es enthält auch QOL und allgemeine Gesundheitsinformationen
Sonstiges: Rheumatischer Komorbiditätsindex
Es wird von 0 bis 9 bewertet und umfasst 11 komorbide Zustände, darunter Lungenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, Knochenbrüche, Depressionen, Krebs und Magen-Darm-Geschwüre
Sonstiges: Fragebogen Patientenverfügung
Ein Fragebogen mit 17 Items zur Kenntnis der Patientenverfügung.
Sonstiges: Fragebogen zur Wahrnehmung von Gesundheitsergebnissen
Ein Fragebogen mit 7 Items über die Wahrscheinlichkeit, den Job zu kündigen, eine ansteckende Krankheit zu bekommen, medizinische Notfallversorgung, Krankenhausaufenthalt oder Intensivpflege, Abhängigkeit und Tod zu benötigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnis der Patientenverfügung mit Patientenverfügungsfragebogen (Entwicklung vor Ort)
Zeitfenster: 1 Tag bei Studieneinschluss (nach Rheumatologie-Konsultation)
Auswertung der Patientenverfügung anhand des Patientenverfügungsfragebogens (Ortsentwicklung) unter den Patienten mit rheumatischen Erkrankungen und gesunden Kontrollpersonen.
1 Tag bei Studieneinschluss (nach Rheumatologie-Konsultation)
Perceptions of Health Outcomes mit dem Fragebogen „Perceptions of Health Outcomes“ (lokale Entwicklung)
Zeitfenster: 1 Tag bei Studieneinschluss (nach Rheumatologie-Konsultation)
Bewertung der Wahrnehmung der Gesundheitsergebnisse unter Verwendung des Fragebogens zur Wahrnehmung der Gesundheitsergebnisse (lokale Entwicklung) bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen und gesunden Kontrollpersonen
1 Tag bei Studieneinschluss (nach Rheumatologie-Konsultation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginia Pascual-Ramos, Dr., National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRE-4312

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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