Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kennis van de wilsverklaring bij patiënten met reumatische aandoeningen

23 september 2023 bijgewerkt door: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Kennis van de wilsverklaring bij patiënten met reumatische aandoeningen. Een case-control studie

De wilsverklaring is een juridisch document dat is afgeleid van een communicatie- en beraadslagingsproces, medisch-ethisch aspect, momenteel gereguleerd in Mexico door de Algemene Gezondheidswet en de Gezondheidswet van Mexico-Stad.

Kennis van de wilsverklaring bij de bevolking met chronische ziekten, waaronder reumatische aandoeningen, is weinig aan bod gekomen. De meeste patiënten weten niet wat het levenstestament is, dus voeren ze het niet uit en anderen hebben, ondanks dat ze het weten, een passieve houding tegenover het doen ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een studie worden uitgevoerd bij patiënten met reumatische aandoeningen en gezonde familiecontroles. Patiënten zullen worden geselecteerd uit degenen die de afdeling Immunologie en Reumatologie van de polikliniek van Mexico-Stad bezoeken, inclusief opeenvolgende gevallen.

De patiënten worden beoordeeld op hun kwaliteit van leven en handicap. Patiënten en controles zullen worden geëvalueerd op de kennis van de wilsverklaring, hun percepties over specifieke gezondheidsuitkomsten, sociodemografische kenmerken, comorbiditeit en psychiatrische pathologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

157

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Virginia Pascual-Ramos, Dr.
  • Telefoonnummer: 4603 55 5487 0900
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Werving
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contact:
          • Virginia Pascual-Ramos, MD
          • Telefoonnummer: 533 00525555734111
          • E-mail: virtichu@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geselecteerd uit degenen die de afdeling Immunologie en Reumatologie van de polikliniek van Mexico-Stad bezoeken, en de controles zullen familieleden van de patiënt zijn van hetzelfde geslacht, ± vijf jaar oud en van wie bekend is dat ze gezond zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gevallen

  • Patiënten met een reumatische aandoening diagnostiek door een reumatoloog
  • Patiënten met reumatische aandoeningen op de afdeling Immunologie en Reumatologie van de polikliniek in Mexico-Stad
  • Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, die de geïnformeerde toestemming invullen en ondertekenen Controles
  • Familielid van een patiënt met reumatische aandoeningen van hetzelfde geslacht en leeftijd ± 5 jaar, zonder bekende reumatische en/of chronische ziekte en zonder gebruik van farmacologische behandeling gedurende meer dan 7 dagen gedurende de maand voorafgaand aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

Gevallen

  • Patiënten met ernstige ziekten of in palliatieve zorg door een reumatoloog

Controles

- Intrekking van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Patiënten met reumatische aandoeningen van de polikliniek op tertiair zorgniveau in Mexico City
Ander: Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
De HAQ is gebaseerd op vijf patiëntgerichte dimensies: handicap, pijn, medicatie-effecten, zorgkosten en sterfte
Ander: Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
DASS-21 is een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten. Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, verdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud
Ander: Korte veerkrachtige copingschaal
De Brief Resilient Coping Scale is een meetinstrument met 4 items dat is ontworpen om neigingen vast te leggen om op een zeer adaptieve manier met stress om te gaan
Ander: WHOQOL-BREF
WHOQOL-BREF is een instrument met 26 items dat bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en milieugezondheid; het bevat ook QOL en algemene gezondheidsitems
Ander: Routinematige beoordeling van patiëntindexgegevens 3 (RAPID-3)
RAPID- 3 metingen: functie, pijn en globale inschatting van de status van de patiënt. Elk van de 3 individuele maatregelen krijgt een score van 0 tot 10, voor een totaal van 30
Ander: Comorbiditeitsindex voor reumatische aandoeningen
Het wordt beoordeeld van 0 tot 9 en omvat 11 comorbide aandoeningen, waaronder longziekte, hart- en vaatziekten, hypertensie, diabetes, fracturen, depressie, kanker en gastro-intestinale ulcera
Ander: Vragenlijst leven
Een vragenlijst met 17 items over kennis van de wilsverklaring.
Ander: Percepties van vragenlijst over gezondheidsuitkomsten
Een vragenlijst met 7 items over de kans om te stoppen met werken, een besmettelijke ziekte te krijgen, dringende medische hulp nodig te hebben, ziekenhuisopname of intensive care, afhankelijkheid en overlijden.
Controles
Twee familieleden van patiënt van hetzelfde geslacht, leeftijd ± vijf jaar en waarvan bekend is dat ze gezond zijn
Ander: Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
De HAQ is gebaseerd op vijf patiëntgerichte dimensies: handicap, pijn, medicatie-effecten, zorgkosten en sterfte
Ander: Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
DASS-21 is een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten. Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, verdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud
Ander: Korte veerkrachtige copingschaal
De Brief Resilient Coping Scale is een meetinstrument met 4 items dat is ontworpen om neigingen vast te leggen om op een zeer adaptieve manier met stress om te gaan
Ander: WHOQOL-BREF
WHOQOL-BREF is een instrument met 26 items dat bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en milieugezondheid; het bevat ook QOL en algemene gezondheidsitems
Ander: Comorbiditeitsindex voor reumatische aandoeningen
Het wordt beoordeeld van 0 tot 9 en omvat 11 comorbide aandoeningen, waaronder longziekte, hart- en vaatziekten, hypertensie, diabetes, fracturen, depressie, kanker en gastro-intestinale ulcera
Ander: Vragenlijst leven
Een vragenlijst met 17 items over kennis van de wilsverklaring.
Ander: Percepties van vragenlijst over gezondheidsuitkomsten
Een vragenlijst met 7 items over de kans om te stoppen met werken, een besmettelijke ziekte te krijgen, dringende medische hulp nodig te hebben, ziekenhuisopname of intensive care, afhankelijkheid en overlijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van het levenstestament met vragenlijst levenstestament (lokale ontwikkeling)
Tijdsspanne: 1 dag bij opname in het onderzoek (na hun reumatologisch consult)
Evalueren van de kennis van het levenstestament, met behulp van de levenstestamentenquête (lokale ontwikkeling), bij patiënten met reumatische aandoeningen en gezonde controles.
1 dag bij opname in het onderzoek (na hun reumatologisch consult)
Percepties van gezondheidsuitkomsten met de vragenlijst over percepties van gezondheidsuitkomsten (lokale ontwikkeling)
Tijdsspanne: 1 dag bij opname in het onderzoek (na hun reumatologisch consult)
De perceptie van de gezondheidsuitkomsten evalueren met behulp van de vragenlijst over de perceptie van gezondheidsuitkomsten (lokale ontwikkeling), onder de patiënten met reumatische aandoeningen en gezonde controles
1 dag bij opname in het onderzoek (na hun reumatologisch consult)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginia Pascual-Ramos, Dr., National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRE-4312

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatische aandoening

Klinische onderzoeken op Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren