Kunnskap om levevilje hos pasienter med revmatiske sykdommer
23. september 2023 oppdatert av: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Kunnskap om levevilje hos pasienter med revmatiske sykdommer. En sakskontrollstudie
Livstestamentet er et juridisk dokument utledet fra en kommunikasjons- og overveiingsprosess, medisinsk etisk aspekt, for tiden regulert i Mexico av den generelle helseloven og helseloven i Mexico City.
Kunnskap om levevilje i befolkningen med kroniske sykdommer, inkludert revmatiske sykdommer, har vært lite behandlet. De fleste pasienter vet ikke hva livstestamentet er, så de gjennomfører det ikke og andre, til tross for at de vet det, har en passiv holdning til å gjøre det.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Health Assessment Questionnaire (HAQ)
- Annen: Depresjon, angst og stressskala (DASS-21)
- Annen: Kort Resilient Coping Scale
- Annen: WHOQOL-BREF
- Annen: Rutinemessig vurdering av pasientindeksdata 3 (RAPID-3)
- Annen: Revmatisk sykdom komorbiditetsindeks
- Annen: Levende vilje spørreskjema
- Annen: Spørreskjema for oppfatninger av helseresultater
Detaljert beskrivelse
Det skal gjennomføres en studie på pasienter med revmatiske sykdommer og friske familiekontroller. Pasienter vil bli valgt fra de som går på Institutt for immunologi og revmatologi i Mexico City poliklinisk avdeling, inkludert påfølgende tilfeller.
Pasientene vil bli vurdert for livskvalitet og funksjonshemming. Pasienter og kontroller vil bli evaluert på kunnskap om livsvilje, deres oppfatninger om spesifikke helseutfall, sosiodemografiske egenskaper, komorbiditeter og psykiatrisk patologi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
157
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Virginia Pascual-Ramos, Dr.
- Telefonnummer: 4603 55 5487 0900
- E-post: virtichu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Ta kontakt med:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Telefonnummer: 533 00525555734111
- E-post: virtichu@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene vil bli valgt blant de som går på avdelingen for immunologi og revmatologi i Mexico City poliklinisk avdeling, og kontrollene vil være pasientens slektninger av samme kjønn, alder ± fem år og som er kjent for å være friske
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Saker
- Pasienter med en revmatisk sykdom diagnostisert av en revmatolog
- Pasienter med revmatiske sykdommer som går på Institutt for immunologi og revmatologi i Mexico City poliklinisk avdeling
- Pasienter som godtar å delta i studien, som fullfører og signerer kontrollene for informert samtykke
- Pårørende til en pasient med revmatiske sykdommer av samme kjønn og alder ± 5 år, uten kjent revmatisk og/eller kronisk sykdom og uten bruk av farmakologisk behandling i mer enn 7 dager i løpet av måneden før studiestart.
Ekskluderingskriterier:
Saker
- Pasienter med alvorlige sykdommer eller i palliativ behandling hos revmatolog
Kontroller
- Tilbaketrekking av studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
Pasienter med revmatiske sykdommer fra poliklinikken på tertiært nivå i Mexico City
|
HAQ er basert på fem pasientsentrerte dimensjoner: funksjonshemming, smerte, medisineringseffekter, omsorgskostnader og dødelighet
DASS-21 er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.
Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold
Brief Resilient Coping Scale er et 4-elements mål utviklet for å fange opp tendenser til å takle stress på en svært adaptiv måte
WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer som består av fire domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljøhelse; den inneholder også QOL og generelle helseartikler
RAPID-3 mål: funksjon, smerte og pasientens globale estimat av status.
Hvert av de 3 individuelle målene får poeng fra 0 til 10, totalt 30
Den er vurdert fra 0 til 9 og omfatter 11 komorbide tilstander, inkludert lungesykdom, hjerte- og karsykdommer, hypertensjon, diabetes, brudd, depresjon, kreft og magesår
Et spørreskjema med 17 punkter om kunnskap om livsviljen.
Et spørreskjema med 7 punkter om sannsynligheten for å slutte i jobben, få en infeksjonssykdom, kreve akutt legehjelp, sykehusinnleggelse eller intensivbehandling, avhengighet og død.
|
|
Kontroller
To pasienters pårørende av samme kjønn, alder ± fem år og som er kjent for å være friske
|
HAQ er basert på fem pasientsentrerte dimensjoner: funksjonshemming, smerte, medisineringseffekter, omsorgskostnader og dødelighet
DASS-21 er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.
Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold
Brief Resilient Coping Scale er et 4-elements mål utviklet for å fange opp tendenser til å takle stress på en svært adaptiv måte
WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer som består av fire domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljøhelse; den inneholder også QOL og generelle helseartikler
Den er vurdert fra 0 til 9 og omfatter 11 komorbide tilstander, inkludert lungesykdom, hjerte- og karsykdommer, hypertensjon, diabetes, brudd, depresjon, kreft og magesår
Et spørreskjema med 17 punkter om kunnskap om livsviljen.
Et spørreskjema med 7 punkter om sannsynligheten for å slutte i jobben, få en infeksjonssykdom, kreve akutt legehjelp, sykehusinnleggelse eller intensivbehandling, avhengighet og død.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om livstestamentet med livstestamentet spørreskjema (lokal utvikling)
Tidsramme: 1 dag ved studieinkludering (Etter deres revmatologiske konsultasjon)
|
For å evaluere kunnskapen om livstestamentet, ved bruk av livstestamentets spørreskjema (lokal utvikling), blant pasientene med revmatiske sykdommer og friske kontrollpersoner.
|
1 dag ved studieinkludering (Etter deres revmatologiske konsultasjon)
|
|
Oppfatninger av helseutfall med spørreskjema for oppfatninger av helseutfall (lokal utvikling)
Tidsramme: 1 dag ved studieinkludering (Etter deres revmatologiske konsultasjon)
|
For å evaluere oppfatningen av helseutfall ved å bruke spørreskjema for oppfatninger av helseutfall (lokal utvikling), blant pasienter med revmatiske sykdommer og friske kontroller
|
1 dag ved studieinkludering (Etter deres revmatologiske konsultasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginia Pascual-Ramos, Dr., National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRE-4312
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .