Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znalost živé vůle u pacientů s revmatickými chorobami

23. září 2023 aktualizováno: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Znalost živé vůle u pacientů s revmatickými chorobami. Případová kontrolní studie

Závěť života je právní dokument odvozený z procesu komunikace a uvažování, lékařského etického aspektu, v současnosti regulovaný v Mexiku obecným zákonem o zdraví a zákonem o zdraví města Mexico City.

Znalost životní vůle u populace s chronickými onemocněními, včetně revmatických onemocnění, byla málo řešena. Většina pacientů neví, co to živé bude dokumentovat, a tak to neprovádějí a ostatní, přestože to vědí, mají k tomu pasivní postoj.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena studie na pacientech s revmatickým onemocněním a zdravých rodinných kontrolách. Pacienti budou vybíráni z těch, kteří navštěvují oddělení imunologie a revmatologie v ambulantním oddělení Mexico City, včetně po sobě jdoucích případů.

U pacientů bude posouzena jejich kvalita života a postižení. Pacienti a kontroly budou hodnoceni na základě znalosti živé vůle, jejich vnímání konkrétních zdravotních výsledků, sociodemografických charakteristik, komorbidit a psychiatrické patologie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

157

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Virginia Pascual-Ramos, Dr.
  • Telefonní číslo: 4603 55 5487 0900
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:
          • Virginia Pascual-Ramos, MD
          • Telefonní číslo: 533 00525555734111
          • E-mail: virtichu@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vybíráni z těch, kteří navštěvují oddělení imunologie a revmatologie v ambulantním oddělení Mexico City, a kontrolními osobami budou příbuzní pacientů stejného pohlaví, věku ± pět let a o kterých je známo, že jsou zdraví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Případy

  • Pacienti s revmatickým onemocněním diagnostikovaným revmatologem
  • Pacienti s revmatickými chorobami navštěvující oddělení imunologie a revmatologie v Mexico City
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, kteří vyplní a podepíší kontroly informovaného souhlasu
  • Příbuzný pacienta s revmatickým onemocněním stejného pohlaví a věku ± 5 let, bez známého revmatického a/nebo chronického onemocnění a bez užívání farmakologické léčby déle než 7 dní během měsíce před vstupem do studie.

Kritéria vyloučení:

Případy

  • Pacienti s těžkým onemocněním nebo v paliativní péči u revmatologa

Řízení

- Odvolání studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Pacienti s revmatickým onemocněním z ambulance na úrovni terciární péče v Mexico City
Jiný: Health Assessment Questionnaire (HAQ)
HAQ je založen na pěti dimenzích zaměřených na pacienta: postižení, bolest, účinky léků, náklady na péči a úmrtnost.
Jiný: Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
DASS-21 je sada tří self-reportových škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem
Jiný: Stručná škála odolného zvládání
Brief Resilient Coping Scale je 4-položková míra navržená k zachycení tendencí vyrovnat se se stresem vysoce adaptivním způsobem.
Jiný: WHOQOL-BREF
WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a environmentální zdraví; obsahuje také položky QOL a obecné zdraví
Jiný: Rutinní hodnocení dat indexu pacienta 3 (RAPID-3)
Měření RAPID-3: funkce, bolest a celkový odhad stavu pacienta. Každé ze 3 jednotlivých opatření je hodnoceno 0 až 10, celkem tedy 30
Jiný: Index komorbidity revmatických onemocnění
Hodnotí se od 0 do 9 a zahrnuje 11 komorbidních stavů včetně plicních onemocnění, kardiovaskulárních onemocnění, hypertenze, cukrovky, zlomenin, deprese, rakoviny a gastrointestinálních vředů.
Jiný: Životní vůli dotazník
Dotazník se 17 položkami o znalostech živé vůle.
Jiný: Dotazník vnímání zdravotních výsledků
Dotazník se 7 položkami o pravděpodobnosti ukončení zaměstnání, infekčním onemocnění, nutnosti rychlé lékařské pomoci, hospitalizaci nebo intenzivní péči, závislosti a úmrtí.
Řízení
Příbuzní dvou pacientů stejného pohlaví, věk ± pět let, o kterých je známo, že jsou zdraví
Jiný: Health Assessment Questionnaire (HAQ)
HAQ je založen na pěti dimenzích zaměřených na pacienta: postižení, bolest, účinky léků, náklady na péči a úmrtnost.
Jiný: Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
DASS-21 je sada tří self-reportových škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem
Jiný: Stručná škála odolného zvládání
Brief Resilient Coping Scale je 4-položková míra navržená k zachycení tendencí vyrovnat se se stresem vysoce adaptivním způsobem.
Jiný: WHOQOL-BREF
WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a environmentální zdraví; obsahuje také položky QOL a obecné zdraví
Jiný: Index komorbidity revmatických onemocnění
Hodnotí se od 0 do 9 a zahrnuje 11 komorbidních stavů včetně plicních onemocnění, kardiovaskulárních onemocnění, hypertenze, cukrovky, zlomenin, deprese, rakoviny a gastrointestinálních vředů.
Jiný: Životní vůli dotazník
Dotazník se 17 položkami o znalostech živé vůle.
Jiný: Dotazník vnímání zdravotních výsledků
Dotazník se 7 položkami o pravděpodobnosti ukončení zaměstnání, infekčním onemocnění, nutnosti rychlé lékařské pomoci, hospitalizaci nebo intenzivní péči, závislosti a úmrtí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost živé vůle s dotazníkem živé vůle (lokální vývoj)
Časové okno: 1 den při zařazení do studie (po konzultaci s revmatologem)
K vyhodnocení znalostí živé vůle pomocí dotazníku živé vůle (lokální vývoj) u pacientů s revmatickým onemocněním a zdravých kontrol.
1 den při zařazení do studie (po konzultaci s revmatologem)
Vnímání výsledků zdraví s dotazníkem vnímání výsledků zdraví (místní vývoj)
Časové okno: 1 den při zařazení do studie (po konzultaci s revmatologem)
Vyhodnotit vnímání zdravotních výsledků pomocí dotazníku vnímání zdravotních výsledků (lokální vývoj), u pacientů s revmatickým onemocněním a zdravých kontrol
1 den při zařazení do studie (po konzultaci s revmatologem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia Pascual-Ramos, Dr., National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRE-4312

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Health Assessment Questionnaire (HAQ)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit