- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05676359
Znajomość woli życia u pacjentów z chorobami reumatycznymi
Znajomość woli życia u pacjentów z chorobami reumatycznymi. Badanie kliniczno-kontrolne
Testament życia jest dokumentem prawnym wywodzącym się z procesu komunikacji i obrad, medycznego aspektu etycznego, obecnie regulowanego w Meksyku przez ogólne prawo zdrowotne i prawo zdrowotne miasta Meksyk.
Wiedza na temat woli życia w populacji osób z chorobami przewlekłymi, w tym reumatycznymi, została potraktowana w niewielkim stopniu. Większość pacjentów nie wie, czym jest testament życia, więc go nie wykonuje, a inni, mimo wiedzy, mają wobec niego bierną postawę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
- Inny: Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
- Inny: Krótka skala sprężystego radzenia sobie
- Inny: WHOQOL-BREF
- Inny: Rutynowa ocena danych indeksu pacjentów 3 (RAPID-3)
- Inny: Wskaźnik współwystępowania chorób reumatycznych
- Inny: Kwestionariusz woli życia
- Inny: Kwestionariusz Postrzegania Wyników Zdrowotnych
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z chorobami reumatycznymi i zdrowych rodzinach kontrolnych. Pacjenci zostaną wybrani spośród osób uczęszczających do Oddziału Immunologii i Reumatologii w oddziale ambulatoryjnym miasta Meksyk, w tym kolejnych przypadków.
Pacjenci będą oceniani pod kątem jakości życia i niepełnosprawności. Pacjenci i grupa kontrolna będą oceniani pod kątem znajomości woli życia, ich postrzegania określonych wyników zdrowotnych, cech socjodemograficznych, chorób współistniejących i patologii psychiatrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Virginia Pascual-Ramos, Dr.
- Numer telefonu: 4603 55 5487 0900
- E-mail: virtichu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 14080
- Rekrutacyjny
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Kontakt:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Numer telefonu: 533 00525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Sprawy
- Chorzy z rozpoznaniem choroby reumatycznej przez reumatologa
- Pacjenci z chorobami reumatycznymi zgłaszający się do Kliniki Immunologii i Reumatologii w oddziale ambulatoryjnym miasta Meksyk
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, którzy wypełnią i podpiszą świadomą zgodę Kontrole
- Krewny pacjenta z chorobami reumatycznymi tej samej płci iw wieku ± 5 lat, bez rozpoznanej choroby reumatycznej i/lub przewlekłej oraz niestosujący leczenia farmakologicznego dłużej niż 7 dni w miesiącu poprzedzającym włączenie do badania.
Kryteria wyłączenia:
Sprawy
- Pacjenci z ciężkimi chorobami lub pod opieką paliatywną przez reumatologa
Sterownica
- Wycofanie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sprawy
Pacjenci z chorobami reumatycznymi z ambulatorium na poziomie opieki trzeciorzędnej w Mexico City
|
HAQ opiera się na pięciu wymiarach skoncentrowanych na pacjencie: niepełnosprawności, bólu, efektach leczenia, kosztach opieki i śmiertelności
DASS-21 to zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu.
Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści
Krótka Skala Odpornego Radzenia sobie to 4-punktowa miara przeznaczona do uchwycenia tendencji do radzenia sobie ze stresem w wysoce adaptacyjny sposób
WHOQOL-BREF to 26-itemowy instrument składający się z czterech dziedzin: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i zdrowie środowiskowe; zawiera również elementy QOL i ogólnego stanu zdrowia
Pomiary RAPID-3: funkcja, ból i ogólna ocena stanu pacjenta.
Każda z 3 indywidualnych miar jest punktowana od 0 do 10, co daje w sumie 30 punktów
Jest oceniany w skali od 0 do 9 i obejmuje 11 współistniejących stanów, w tym choroby płuc, choroby sercowo-naczyniowe, nadciśnienie, cukrzycę, złamania, depresję, raka i wrzód żołądkowo-jelitowy
Kwestionariusz zawierający 17 pozycji dotyczących znajomości testamentu życia.
Kwestionariusz zawierający 7 pozycji dotyczących prawdopodobieństwa odejścia z pracy, zachorowania na chorobę zakaźną, konieczności natychmiastowej pomocy medycznej, hospitalizacji lub intensywnej terapii, uzależnienia i śmierci.
|
Sterownica
Dwóch krewnych pacjentów tej samej płci, w wieku ± pięć lat, o których wiadomo, że są zdrowi
|
HAQ opiera się na pięciu wymiarach skoncentrowanych na pacjencie: niepełnosprawności, bólu, efektach leczenia, kosztach opieki i śmiertelności
DASS-21 to zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu.
Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści
Krótka Skala Odpornego Radzenia sobie to 4-punktowa miara przeznaczona do uchwycenia tendencji do radzenia sobie ze stresem w wysoce adaptacyjny sposób
WHOQOL-BREF to 26-itemowy instrument składający się z czterech dziedzin: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i zdrowie środowiskowe; zawiera również elementy QOL i ogólnego stanu zdrowia
Jest oceniany w skali od 0 do 9 i obejmuje 11 współistniejących stanów, w tym choroby płuc, choroby sercowo-naczyniowe, nadciśnienie, cukrzycę, złamania, depresję, raka i wrzód żołądkowo-jelitowy
Kwestionariusz zawierający 17 pozycji dotyczących znajomości testamentu życia.
Kwestionariusz zawierający 7 pozycji dotyczących prawdopodobieństwa odejścia z pracy, zachorowania na chorobę zakaźną, konieczności natychmiastowej pomocy medycznej, hospitalizacji lub intensywnej terapii, uzależnienia i śmierci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Znajomość testamentu życia z kwestionariuszem testamentu (rozwój lokalny)
Ramy czasowe: 1 dzień W momencie włączenia do badania (po konsultacji reumatologicznej)
|
Ocena znajomości testamentu życia za pomocą kwestionariusza testamentu (rozwój lokalny) wśród pacjentów z chorobami reumatycznymi i osób zdrowych.
|
1 dzień W momencie włączenia do badania (po konsultacji reumatologicznej)
|
Postrzeganie wyników zdrowotnych z kwestionariuszem postrzegania wyników zdrowotnych (rozwój lokalny)
Ramy czasowe: 1 dzień W momencie włączenia do badania (po konsultacji reumatologicznej)
|
Ocena postrzegania wyników zdrowotnych za pomocą kwestionariusza postrzegania wyników zdrowotnych (rozwój lokalny) wśród pacjentów z chorobami reumatycznymi i zdrowych osób kontrolnych
|
1 dzień W momencie włączenia do badania (po konsultacji reumatologicznej)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Virginia Pascual-Ramos, Dr., National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRE-4312
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie reumatyczne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia