- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05676359
Conhecimento do Testamento Vital em Pacientes com Doenças Reumáticas
Conhecimento do Testamento Vital em Pacientes com Doenças Reumáticas. Um estudo de caso-controle
O testamento vital é um documento legal derivado de um processo de comunicação e deliberação, aspecto ético médico, atualmente regulamentado no México pela Lei Geral de Saúde e pela Lei Sanitária da Cidade do México.
O conhecimento do testamento vital na população com doenças crônicas, inclusive as doenças reumáticas, tem sido pouco abordado. A maioria dos doentes não sabe o que é o testamento vital, pelo que não o realiza e outros, apesar de o conhecerem, têm uma atitude passiva face à sua realização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
- Outro: Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
- Outro: Escala breve de enfrentamento resiliente
- Outro: WHOQOL-BREF
- Outro: Avaliação de rotina dos dados de índice do paciente 3 (RAPID-3)
- Outro: Índice de comorbidade da doença reumática
- Outro: Questionário de testamento vital
- Outro: Questionário de Percepções de Resultados de Saúde
Descrição detalhada
Será realizado um estudo em pacientes com doenças reumáticas e controles familiares saudáveis. Os pacientes serão selecionados entre os atendidos no Departamento de Imunologia e Reumatologia do ambulatório da Cidade do México, incluindo casos consecutivos.
Os pacientes serão avaliados quanto à sua qualidade de vida e incapacidade. Pacientes e controles serão avaliados quanto ao conhecimento do testamento vital, suas percepções sobre resultados específicos de saúde, características sociodemográficas, comorbidades e patologia psiquiátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Virginia Pascual-Ramos, Dr.
- Número de telefone: 4603 55 5487 0900
- E-mail: virtichu@gmail.com
Locais de estudo
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Mexico City, México, 14080
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Contato:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Número de telefone: 533 00525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
casos
- Pacientes com doença reumática diagnosticada por um reumatologista
- Pacientes com doenças reumáticas atendidos no Departamento de Imunologia e Reumatologia do ambulatório da Cidade do México
- Pacientes que concordam em participar do estudo, que preenchem e assinam o consentimento informado Controles
- Familiar de paciente com doenças reumáticas do mesmo sexo e idade ± 5 anos, sem doença reumática e/ou crônica conhecida e sem uso de tratamento farmacológico por mais de 7 dias no mês anterior ao ingresso no estudo.
Critério de exclusão:
casos
- Pacientes com doenças graves ou em cuidados paliativos por um reumatologista
Controles
- Retirada do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos
Pacientes com doenças reumáticas do ambulatório de atenção terciária na Cidade do México
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O HAQ é baseado em cinco dimensões centradas no paciente: incapacidade, dor, efeitos da medicação, custos dos cuidados e mortalidade
O DASS-21 é um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.
Cada uma das três escalas DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas com conteúdo semelhante
A Escala Breve de Coping Resiliente é uma medida de 4 itens projetada para capturar tendências para lidar com o estresse de uma maneira altamente adaptável
O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e saúde ambiental; também contém itens de QV e saúde geral
Medidas RAPID-3: função, dor e estimativa global do estado do paciente.
Cada uma das 3 medidas individuais é pontuada de 0 a 10, para um total de 30
É classificado de 0 a 9 e compreende 11 condições comórbidas, incluindo doença pulmonar, doença cardiovascular, hipertensão, diabetes, fratura, depressão, câncer e úlcera gastrointestinal
Questionário com 17 itens sobre conhecimento do testamento vital.
Questionário com 7 itens sobre a probabilidade de largar o emprego, contrair uma doença infecciosa, necessitar de atendimento médico de emergência, hospitalização ou terapia intensiva, dependência e morte.
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Controles
Dois parentes de pacientes do mesmo sexo, com idade ± cinco anos e sabidamente saudáveis
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O HAQ é baseado em cinco dimensões centradas no paciente: incapacidade, dor, efeitos da medicação, custos dos cuidados e mortalidade
O DASS-21 é um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.
Cada uma das três escalas DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas com conteúdo semelhante
A Escala Breve de Coping Resiliente é uma medida de 4 itens projetada para capturar tendências para lidar com o estresse de uma maneira altamente adaptável
O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e saúde ambiental; também contém itens de QV e saúde geral
É classificado de 0 a 9 e compreende 11 condições comórbidas, incluindo doença pulmonar, doença cardiovascular, hipertensão, diabetes, fratura, depressão, câncer e úlcera gastrointestinal
Questionário com 17 itens sobre conhecimento do testamento vital.
Questionário com 7 itens sobre a probabilidade de largar o emprego, contrair uma doença infecciosa, necessitar de atendimento médico de emergência, hospitalização ou terapia intensiva, dependência e morte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento do testamento vital com questionário de testamento vital (desenvolvimento local)
Prazo: 1 dia Na inclusão no estudo (após a consulta de reumatologia)
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Avaliar o conhecimento do testamento vital, por meio do questionário de testamento vital (desenvolvimento local), entre os pacientes com doenças reumáticas e controles saudáveis.
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1 dia Na inclusão no estudo (após a consulta de reumatologia)
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Questionário de percepções de resultados de saúde com as percepções de resultados de saúde (desenvolvimento local)
Prazo: 1 dia Na inclusão no estudo (após a consulta de reumatologia)
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Avaliar as percepções dos resultados de saúde usando o questionário de percepções de resultados de saúde (desenvolvimento local), entre os pacientes com doenças reumáticas e controles saudáveis
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1 dia Na inclusão no estudo (após a consulta de reumatologia)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Pascual-Ramos, Dr., National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRE-4312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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