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Conhecimento do Testamento Vital em Pacientes com Doenças Reumáticas

23 de setembro de 2023 atualizado por: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Conhecimento do Testamento Vital em Pacientes com Doenças Reumáticas. Um estudo de caso-controle

O testamento vital é um documento legal derivado de um processo de comunicação e deliberação, aspecto ético médico, atualmente regulamentado no México pela Lei Geral de Saúde e pela Lei Sanitária da Cidade do México.

O conhecimento do testamento vital na população com doenças crônicas, inclusive as doenças reumáticas, tem sido pouco abordado. A maioria dos doentes não sabe o que é o testamento vital, pelo que não o realiza e outros, apesar de o conhecerem, têm uma atitude passiva face à sua realização.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será realizado um estudo em pacientes com doenças reumáticas e controles familiares saudáveis. Os pacientes serão selecionados entre os atendidos no Departamento de Imunologia e Reumatologia do ambulatório da Cidade do México, incluindo casos consecutivos.

Os pacientes serão avaliados quanto à sua qualidade de vida e incapacidade. Pacientes e controles serão avaliados quanto ao conhecimento do testamento vital, suas percepções sobre resultados específicos de saúde, características sociodemográficas, comorbidades e patologia psiquiátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

157

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Virginia Pascual-Ramos, Dr.
  • Número de telefone: 4603 55 5487 0900
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Locais de estudo

      • Mexico City, México, 14080
        • Recrutamento
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contato:
          • Virginia Pascual-Ramos, MD
          • Número de telefone: 533 00525555734111
          • E-mail: virtichu@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão selecionados entre os atendidos no ambulatório do Departamento de Imunologia e Reumatologia da Cidade do México, e os controles serão parentes de pacientes do mesmo sexo, com idade ± cinco anos e que sejam saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

casos

  • Pacientes com doença reumática diagnosticada por um reumatologista
  • Pacientes com doenças reumáticas atendidos no Departamento de Imunologia e Reumatologia do ambulatório da Cidade do México
  • Pacientes que concordam em participar do estudo, que preenchem e assinam o consentimento informado Controles
  • Familiar de paciente com doenças reumáticas do mesmo sexo e idade ± 5 anos, sem doença reumática e/ou crônica conhecida e sem uso de tratamento farmacológico por mais de 7 dias no mês anterior ao ingresso no estudo.

Critério de exclusão:

casos

  • Pacientes com doenças graves ou em cuidados paliativos por um reumatologista

Controles

- Retirada do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
Pacientes com doenças reumáticas do ambulatório de atenção terciária na Cidade do México
O HAQ é baseado em cinco dimensões centradas no paciente: incapacidade, dor, efeitos da medicação, custos dos cuidados e mortalidade
O DASS-21 é um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas com conteúdo semelhante
A Escala Breve de Coping Resiliente é uma medida de 4 itens projetada para capturar tendências para lidar com o estresse de uma maneira altamente adaptável
O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e saúde ambiental; também contém itens de QV e saúde geral
Medidas RAPID-3: função, dor e estimativa global do estado do paciente. Cada uma das 3 medidas individuais é pontuada de 0 a 10, para um total de 30
É classificado de 0 a 9 e compreende 11 condições comórbidas, incluindo doença pulmonar, doença cardiovascular, hipertensão, diabetes, fratura, depressão, câncer e úlcera gastrointestinal
Questionário com 17 itens sobre conhecimento do testamento vital.
Questionário com 7 itens sobre a probabilidade de largar o emprego, contrair uma doença infecciosa, necessitar de atendimento médico de emergência, hospitalização ou terapia intensiva, dependência e morte.
Controles
Dois parentes de pacientes do mesmo sexo, com idade ± cinco anos e sabidamente saudáveis
O HAQ é baseado em cinco dimensões centradas no paciente: incapacidade, dor, efeitos da medicação, custos dos cuidados e mortalidade
O DASS-21 é um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas com conteúdo semelhante
A Escala Breve de Coping Resiliente é uma medida de 4 itens projetada para capturar tendências para lidar com o estresse de uma maneira altamente adaptável
O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e saúde ambiental; também contém itens de QV e saúde geral
É classificado de 0 a 9 e compreende 11 condições comórbidas, incluindo doença pulmonar, doença cardiovascular, hipertensão, diabetes, fratura, depressão, câncer e úlcera gastrointestinal
Questionário com 17 itens sobre conhecimento do testamento vital.
Questionário com 7 itens sobre a probabilidade de largar o emprego, contrair uma doença infecciosa, necessitar de atendimento médico de emergência, hospitalização ou terapia intensiva, dependência e morte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do testamento vital com questionário de testamento vital (desenvolvimento local)
Prazo: 1 dia Na inclusão no estudo (após a consulta de reumatologia)
Avaliar o conhecimento do testamento vital, por meio do questionário de testamento vital (desenvolvimento local), entre os pacientes com doenças reumáticas e controles saudáveis.
1 dia Na inclusão no estudo (após a consulta de reumatologia)
Questionário de percepções de resultados de saúde com as percepções de resultados de saúde (desenvolvimento local)
Prazo: 1 dia Na inclusão no estudo (após a consulta de reumatologia)
Avaliar as percepções dos resultados de saúde usando o questionário de percepções de resultados de saúde (desenvolvimento local), entre os pacientes com doenças reumáticas e controles saudáveis
1 dia Na inclusão no estudo (após a consulta de reumatologia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia Pascual-Ramos, Dr., National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRE-4312

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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