Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viden om livsvilje hos patienter med reumatiske sygdomme

23. september 2023 opdateret af: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Viden om livsvilje hos patienter med reumatiske sygdomme. En case-control undersøgelse

Livstestamentet er et juridisk dokument, der stammer fra en kommunikations- og overvejelsesproces, medicinsk etisk aspekt, som i øjeblikket er reguleret i Mexico af den generelle sundhedslov og sundhedsloven i Mexico City.

Viden om livsvilje i befolkningen med kroniske sygdomme, herunder gigtsygdomme, har været lidt behandlet. De fleste patienter ved ikke, hvad livstestamentet er, så de udfører det ikke, og andre har, på trods af at de ved det, en passiv holdning til at gøre det.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive gennemført en undersøgelse af patienter med gigtsygdomme og raske familiekontroller. Patienterne vil blive udvalgt blandt dem, der går på afdelingen for immunologi og reumatologi i Mexico Citys ambulatorium, inklusive på hinanden følgende tilfælde.

Patienterne vil blive vurderet for deres livskvalitet og handicap. Patienter og kontrolpersoner vil blive evalueret på viden om levende vilje, deres opfattelser af specifikke sundhedsresultater, sociodemografiske karakteristika, komorbiditeter og psykiatrisk patologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

157

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Virginia Pascual-Ramos, Dr.
  • Telefonnummer: 4603 55 5487 0900
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive udvalgt blandt dem, der går på afdelingen for immunologi og reumatologi i Mexico Citys ambulatorium, og kontrollerne vil være patienternes pårørende af samme køn, alder ± fem år, og som vides at være raske

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sager

  • Patienter med en reumatisk sygdom diagnosticeret af en reumatolog
  • Patienter med gigtsygdomme, der går på afdelingen for immunologi og reumatologi i Mexico Citys ambulatorium
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, som udfylder og underskriver kontrollerne for informeret samtykke
  • Pårørende til en patient med reumatiske sygdomme af samme køn og alder ± 5 år, uden kendt gigt og/eller kronisk sygdom og uden brug af farmakologisk behandling i mere end 7 dage i løbet af måneden før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

Sager

  • Patienter med svære sygdomme eller i palliativ behandling hos en reumatolog

Kontrolelementer

- Tilbagetrækning af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Patienter med gigtsygdomme fra ambulatoriet på tertiært niveau i Mexico City
Andet: Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
HAQ er baseret på fem patientcentrerede dimensioner: handicap, smerte, medicineffekter, plejeomkostninger og dødelighed
Andet: Depression, angst og stress skala (DASS-21)
DASS-21 er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold
Andet: Kort Resilient Coping Scale
Brief Resilient Coping Scale er et 4-element mål designet til at fange tendenser til at håndtere stress på en meget adaptiv måde
Andet: WHOQOL-BREF
WHOQOL-BREF er et 26-element instrument bestående af fire domæner: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljømæssig sundhed; den indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler
Andet: Rutinemæssig vurdering af patientindeksdata 3 (RAPID-3)
RAPID-3 måler: funktion, smerte og patientens globale vurdering af status. Hver af de 3 individuelle mål får en score fra 0 til 10, hvilket giver i alt 30
Andet: Reumatisk sygdom komorbiditetsindeks
Det er vurderet fra 0 til 9 og omfatter 11 komorbide tilstande, herunder lungesygdomme, hjerte-kar-sygdomme, hypertension, diabetes, fraktur, depression, kræft og mave-tarmsår
Andet: Levende vilje spørgeskema
Et spørgeskema med 17 punkter om viden om livsviljen.
Andet: Spørgeskema for opfattelser af sundhedsresultater
Et spørgeskema med 7 punkter om sandsynligheden for at sige jobbet op, få en infektionssygdom, kræve akut lægehjælp, indlæggelse eller intensiv behandling, afhængighed og død.
Kontrolelementer
To patienters pårørende af samme køn, alder ± fem år, og som vides at være raske
Andet: Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
HAQ er baseret på fem patientcentrerede dimensioner: handicap, smerte, medicineffekter, plejeomkostninger og dødelighed
Andet: Depression, angst og stress skala (DASS-21)
DASS-21 er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold
Andet: Kort Resilient Coping Scale
Brief Resilient Coping Scale er et 4-element mål designet til at fange tendenser til at håndtere stress på en meget adaptiv måde
Andet: WHOQOL-BREF
WHOQOL-BREF er et 26-element instrument bestående af fire domæner: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljømæssig sundhed; den indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler
Andet: Reumatisk sygdom komorbiditetsindeks
Det er vurderet fra 0 til 9 og omfatter 11 komorbide tilstande, herunder lungesygdomme, hjerte-kar-sygdomme, hypertension, diabetes, fraktur, depression, kræft og mave-tarmsår
Andet: Levende vilje spørgeskema
Et spørgeskema med 17 punkter om viden om livsviljen.
Andet: Spørgeskema for opfattelser af sundhedsresultater
Et spørgeskema med 7 punkter om sandsynligheden for at sige jobbet op, få en infektionssygdom, kræve akut lægehjælp, indlæggelse eller intensiv behandling, afhængighed og død.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til livstestamentet med livstestamentet spørgeskema (lokal udvikling)
Tidsramme: 1 dag ved studieinklusion (Efter deres reumatologiske konsultation)
For at vurdere kendskabet til livstestamentet, ved hjælp af livstestamentets spørgeskema (lokal udvikling), blandt patienter med gigtsygdomme og raske kontrolpersoner.
1 dag ved studieinklusion (Efter deres reumatologiske konsultation)
Perceptions of Health Outcomes med Perceptions of Health Outcomes spørgeskema (lokal udvikling)
Tidsramme: 1 dag ved studieinklusion (Efter deres reumatologiske konsultation)
At evaluere opfattelsen af ​​sundhedsresultater ved hjælp af spørgeskemaet til opfattelse af sundhedsresultater (lokal udvikling) blandt patienter med gigtsygdomme og raske kontroller
1 dag ved studieinklusion (Efter deres reumatologiske konsultation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia Pascual-Ramos, Dr., National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRE-4312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner