Connaissance de la volonté de vie chez les patients atteints de maladies rhumatismales
23 septembre 2023 mis à jour par: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Connaissance de la volonté de vie chez les patients atteints de maladies rhumatismales. Une étude cas-témoin
Le testament de vie est un document juridique issu d'un processus de communication et de délibération, aspect éthique médical, actuellement réglementé au Mexique par la loi générale sur la santé et la loi sur la santé de Mexico.
La connaissance du testament de vie dans la population atteinte de maladies chroniques, dont les maladies rhumatismales, a été peu abordée. La plupart des patients ne savent pas ce que la volonté vivante documente, donc ils ne l'exécutent pas et d'autres, bien qu'ils le sachent, ont une attitude passive à l'égard de le faire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
- Autre: Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
- Autre: Brève échelle d'adaptation résiliente
- Autre: WHOQOL-BREF
- Autre: Évaluation de routine des données de l'index patient 3 (RAPID-3)
- Autre: Indice de comorbidité des maladies rhumatismales
- Autre: Questionnaire testament de vie
- Autre: Questionnaire sur les perceptions des résultats de santé
Description détaillée
Une étude sera menée sur des patients atteints de maladies rhumatismales et des témoins familiaux sains. Les patients seront sélectionnés parmi ceux qui fréquentent le département d'immunologie et de rhumatologie du service ambulatoire de Mexico, y compris les cas consécutifs.
Les patients seront évalués pour leur qualité de vie et leur handicap. Les patients et les témoins seront évalués sur la connaissance du testament de vie, leurs perceptions des résultats de santé spécifiques, les caractéristiques sociodémographiques, les comorbidités et la pathologie psychiatrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
157
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Virginia Pascual-Ramos, Dr.
- Numéro de téléphone: 4603 55 5487 0900
- E-mail: virtichu@gmail.com
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique, 14080
- Recrutement
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Contact:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Numéro de téléphone: 533 00525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront sélectionnés parmi ceux qui fréquentent le service ambulatoire du département d'immunologie et de rhumatologie de Mexico, et les témoins seront des parents des patients du même sexe, âgés de ± cinq ans et dont on sait qu'ils sont en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
Cas
- Patients atteints d'une maladie rhumatismale diagnostiquée par un rhumatologue
- Patients atteints de maladies rhumatismales fréquentant le département d'immunologie et de rhumatologie du service ambulatoire de Mexico
- Patients qui acceptent de participer à l'étude, qui remplissent et signent le formulaire de consentement éclairé
- Parent d'un patient atteint de maladies rhumatismales du même sexe et âgé de ± 5 ans, sans maladie rhumatismale et/ou chronique connue et sans utilisation de traitement pharmacologique pendant plus de 7 jours au cours du mois précédant l'entrée à l'étude.
Critère d'exclusion:
Cas
- Patients atteints de maladies graves ou en soins palliatifs par un rhumatologue
Les contrôles
- Retrait de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas
Patients atteints de maladies rhumatismales de la clinique externe au niveau des soins tertiaires à Mexico
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Le HAQ est basé sur cinq dimensions centrées sur le patient : invalidité, douleur, effets des médicaments, coûts des soins et mortalité
DASS-21 est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles avec un contenu similaire
La brève échelle d'adaptation résiliente est une mesure à 4 éléments conçue pour capturer les tendances à faire face au stress de manière hautement adaptative
WHOQOL-BREF est un instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique, santé psychologique, relations sociales et santé environnementale ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale
Mesures RAPID-3 : fonction, douleur et estimation globale de l'état du patient.
Chacune des 3 mesures individuelles est notée de 0 à 10, pour un total de 30
Il est coté de 0 à 9 et comprend 11 affections comorbides, notamment les maladies pulmonaires, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, le diabète, les fractures, la dépression, le cancer et l'ulcère gastro-intestinal.
Un questionnaire de 17 items sur la connaissance du testament de vie.
Un questionnaire de 7 items sur la probabilité de quitter son emploi, de contracter une maladie infectieuse, de nécessiter des soins médicaux d'urgence, une hospitalisation ou des soins intensifs, la dépendance et le décès.
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Les contrôles
Deux parents du patient du même sexe, âgés de ± cinq ans et dont on sait qu'ils sont en bonne santé
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Le HAQ est basé sur cinq dimensions centrées sur le patient : invalidité, douleur, effets des médicaments, coûts des soins et mortalité
DASS-21 est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles avec un contenu similaire
La brève échelle d'adaptation résiliente est une mesure à 4 éléments conçue pour capturer les tendances à faire face au stress de manière hautement adaptative
WHOQOL-BREF est un instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique, santé psychologique, relations sociales et santé environnementale ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale
Il est coté de 0 à 9 et comprend 11 affections comorbides, notamment les maladies pulmonaires, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, le diabète, les fractures, la dépression, le cancer et l'ulcère gastro-intestinal.
Un questionnaire de 17 items sur la connaissance du testament de vie.
Un questionnaire de 7 items sur la probabilité de quitter son emploi, de contracter une maladie infectieuse, de nécessiter des soins médicaux d'urgence, une hospitalisation ou des soins intensifs, la dépendance et le décès.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance du testament de vie avec le questionnaire testament de vie (développement local)
Délai: 1 jour À l'inclusion dans l'étude (Après leur consultation en rhumatologie)
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Évaluer la connaissance du testament de vie, à l'aide du questionnaire du testament de vie (développement local), chez les patients atteints de maladies rhumatismales et les témoins sains.
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1 jour À l'inclusion dans l'étude (Après leur consultation en rhumatologie)
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Perceptions des résultats de santé avec le questionnaire sur les perceptions des résultats de santé (développement local)
Délai: 1 jour À l'inclusion dans l'étude (Après leur consultation en rhumatologie)
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Évaluer les perceptions des résultats de santé à l'aide du questionnaire sur les perceptions des résultats de santé (développement local), parmi les patients atteints de maladies rhumatismales et les témoins sains
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1 jour À l'inclusion dans l'étude (Après leur consultation en rhumatologie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginia Pascual-Ramos, Dr., National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2023
Première publication (Réel)
9 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRE-4312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .