Conoscenza del testamento biologico nei pazienti con malattie reumatiche
23 settembre 2023 aggiornato da: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Conoscenza del testamento biologico nei pazienti con malattie reumatiche. Uno studio caso-controllo
Il testamento biologico è un documento legale derivato da un processo di comunicazione e deliberazione, aspetto etico medico, attualmente regolato in Messico dalla legge sanitaria generale e dalla legge sanitaria di Città del Messico.
La conoscenza del testamento biologico nella popolazione con malattie croniche, comprese le malattie reumatiche, è stata poco affrontata. La maggior parte dei pazienti non sa cosa sia il documento del testamento biologico, quindi non lo esegue e altri, pur sapendolo, hanno un atteggiamento passivo nei confronti di farlo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Questionario per la valutazione della salute (HAQ)
- Altro: Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
- Altro: Breve scala di coping resiliente
- Altro: WHOQOL-BREF
- Altro: Valutazione di routine dei dati dell'indice del paziente 3 (RAPID-3)
- Altro: Indice di comorbidità delle malattie reumatiche
- Altro: Questionario sul testamento biologico
- Altro: Questionario sulla percezione dei risultati di salute
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio su pazienti con malattie reumatiche e controlli familiari sani. I pazienti saranno selezionati tra quelli che frequentano il Dipartimento di Immunologia e Reumatologia nel dipartimento ambulatoriale di Città del Messico, compresi i casi consecutivi.
I pazienti saranno valutati per la loro qualità di vita e disabilità. Pazienti e controlli saranno valutati sulla conoscenza del testamento biologico, le loro percezioni su specifici esiti di salute, caratteristiche sociodemografiche, comorbidità e patologia psichiatrica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
157
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Virginia Pascual-Ramos, Dr.
- Numero di telefono: 4603 55 5487 0900
- Email: virtichu@gmail.com
Luoghi di studio
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Mexico City, Messico, 14080
- Reclutamento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Contatto:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Numero di telefono: 533 00525555734111
- Email: virtichu@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno selezionati tra quelli che frequentano il Dipartimento di Immunologia e Reumatologia nel dipartimento ambulatoriale di Città del Messico e i controlli saranno parenti dei pazienti dello stesso sesso, età ± cinque anni e che sono noti per essere sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Casi
- Pazienti con una diagnosi di malattia reumatica da parte di un reumatologo
- Pazienti con malattie reumatiche che frequentano il Dipartimento di Immunologia e Reumatologia dell'ambulatorio di Città del Messico
- Pazienti che accettano di partecipare allo studio, che completano e firmano il consenso informato Controlli
- Familiare di un paziente con malattie reumatiche dello stesso sesso ed età ± 5 anni, senza malattia reumatica e/o cronica nota e senza uso di trattamento farmacologico per più di 7 giorni nel mese precedente l'ingresso nello studio.
Criteri di esclusione:
Casi
- Pazienti con malattie gravi o in cure palliative da parte di un reumatologo
Controlli
- Ritiro dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Casi
Pazienti con malattie reumatiche della clinica ambulatoriale a livello di assistenza terziaria a Città del Messico
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L'HAQ si basa su cinque dimensioni incentrate sul paziente: disabilità, dolore, effetti dei farmaci, costi delle cure e mortalità
DASS-21 è un set di tre scale self-report progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress.
Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, suddivisi in sottoscale con contenuto simile
La Brief Resilient Coping Scale è una misura di 4 elementi progettata per catturare le tendenze a far fronte allo stress in modo altamente adattivo
WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e salute ambientale; contiene anche QOL e articoli di salute generale
RAPID- 3 misure: funzione, dolore e stima dello stato globale del paziente.
A ciascuna delle 3 misure individuali viene attribuito un punteggio da 0 a 10, per un totale di 30
È valutato da 0 a 9 e comprende 11 condizioni di comorbilità tra cui malattie polmonari, malattie cardiovascolari, ipertensione, diabete, fratture, depressione, cancro e ulcera gastrointestinale
Un questionario con 17 item sulla conoscenza del testamento biologico.
Un questionario con 7 domande sulla probabilità di lasciare il lavoro, contrarre una malattia infettiva, richiedere cure mediche di emergenza, ricovero o terapia intensiva, dipendenza e morte.
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Controlli
Parenti di due pazienti dello stesso sesso, età ± cinque anni e notoriamente sani
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L'HAQ si basa su cinque dimensioni incentrate sul paziente: disabilità, dolore, effetti dei farmaci, costi delle cure e mortalità
DASS-21 è un set di tre scale self-report progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress.
Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene 7 item, suddivisi in sottoscale con contenuto simile
La Brief Resilient Coping Scale è una misura di 4 elementi progettata per catturare le tendenze a far fronte allo stress in modo altamente adattivo
WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e salute ambientale; contiene anche QOL e articoli di salute generale
È valutato da 0 a 9 e comprende 11 condizioni di comorbilità tra cui malattie polmonari, malattie cardiovascolari, ipertensione, diabete, fratture, depressione, cancro e ulcera gastrointestinale
Un questionario con 17 item sulla conoscenza del testamento biologico.
Un questionario con 7 domande sulla probabilità di lasciare il lavoro, contrarre una malattia infettiva, richiedere cure mediche di emergenza, ricovero o terapia intensiva, dipendenza e morte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza del testamento biologico con questionario testamento biologico (sviluppo locale)
Lasso di tempo: 1 giorno All'inclusione nello studio (dopo la loro consultazione reumatologica)
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Valutare la conoscenza del testamento biologico, utilizzando il questionario del testamento biologico (sviluppo locale), tra i pazienti con malattie reumatiche ei controlli sani.
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1 giorno All'inclusione nello studio (dopo la loro consultazione reumatologica)
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Percezioni sugli esiti di salute con il questionario sulle percezioni sugli esiti di salute (sviluppo locale)
Lasso di tempo: 1 giorno All'inclusione nello studio (dopo la loro consultazione reumatologica)
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Valutare le percezioni degli esiti di salute utilizzando il questionario sulle percezioni degli esiti di salute (sviluppo locale), tra i pazienti con malattie reumatiche e controlli sani
|
1 giorno All'inclusione nello studio (dopo la loro consultazione reumatologica)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Virginia Pascual-Ramos, Dr., National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRE-4312
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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