Знание жизненной воли у пациентов с ревматическими заболеваниями
23 сентября 2023 г. обновлено: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Знание жизненной воли у пациентов с ревматическими заболеваниями. Исследование случай-контроль
Завещание о жизни является юридическим документом, полученным в результате процесса общения и обсуждения, медицинского этического аспекта, который в настоящее время регулируется в Мексике Общим законом о здравоохранении и Законом о здравоохранении Мехико.
Знаниям о жизненной воле у населения с хроническими заболеваниями, включая ревматические заболевания, уделялось мало внимания. Большинство пациентов не знают, что будут документировать живые, поэтому не выполняют этого, а другие, несмотря на то, что знают, относятся к этому пассивно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Анкета оценки здоровья (HAQ)
- Другой: Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
- Другой: Краткая шкала устойчивости к преодолению трудностей
- Другой: WHOQOL-BREF
- Другой: Рутинная оценка данных индекса пациента 3 (RAPID-3)
- Другой: Индекс коморбидности ревматических заболеваний
- Другой: Опросник завещания жизни
- Другой: Опросник восприятия последствий для здоровья
Подробное описание
Исследование будет проведено на пациентах с ревматическими заболеваниями и здоровом семейном контроле. Пациенты будут отобраны из тех, кто посещает отделение иммунологии и ревматологии в амбулаторном отделении Мехико, включая последовательные случаи.
Пациенты будут оцениваться с точки зрения их качества жизни и инвалидности. Пациенты и контрольная группа будут оцениваться по знаниям о жизненной воле, их представлениям о конкретных последствиях для здоровья, социально-демографических характеристиках, сопутствующих заболеваниях и психиатрической патологии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
157
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Virginia Pascual-Ramos, Dr.
- Номер телефона: 4603 55 5487 0900
- Электронная почта: virtichu@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 14080
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Контакт:
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- Номер телефона: 533 00525555734111
- Электронная почта: virtichu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут выбраны из тех, кто посещает отделение иммунологии и ревматологии в амбулаторном отделении Мехико, а контрольная группа будет родственниками пациентов того же пола, возраста ± пять лет и о которых известно, что они здоровы.
Описание
Критерии включения:
Случаи
- Пациенты с диагнозом ревматического заболевания у ревматолога
- Пациенты с ревматическими заболеваниями, посещающие отделение иммунологии и ревматологии амбулаторного отделения Мехико
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, заполнившие и подписавшие информированное согласие Контрольные группы
- Родственник пациента с ревматическими заболеваниями того же пола и возраста ± 5 лет, без известных ревматических и/или хронических заболеваний и без использования фармакологического лечения более 7 дней в течение месяца до включения в исследование.
Критерий исключения:
Случаи
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями или находящиеся на паллиативном лечении у ревматолога
Элементы управления
- Прекращение исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
Пациенты с ревматическими заболеваниями из поликлиники третичного уровня в Мехико
|
HAQ основан на пяти параметрах, ориентированных на пациента: инвалидность, боль, эффекты лекарств, стоимость лечения и смертность.
DASS-21 представляет собой набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса.
Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на субшкалы со схожим содержанием.
Краткая шкала устойчивости к стрессу — это мера из 4 пунктов, предназначенная для выявления склонности справляться со стрессом высокоадаптивным образом.
WHOQOL-BREF представляет собой инструмент из 26 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и здоровье окружающей среды; он также содержит QOL и общие предметы для здоровья
Показатели RAPID-3: функция, боль и общая оценка состояния пациента.
Каждый из 3 отдельных показателей оценивается от 0 до 10, всего 30 баллов.
Он оценивается от 0 до 9 и включает 11 сопутствующих заболеваний, включая заболевания легких, сердечно-сосудистые заболевания, гипертонию, диабет, переломы, депрессию, рак и язву желудочно-кишечного тракта.
Анкета с 17 пунктами о знании живой воли.
Анкета из 7 пунктов о вероятности увольнения с работы, заболевании инфекционным заболеванием, требующем неотложной медицинской помощи, госпитализации или реанимации, зависимости и смерти.
|
|
Элементы управления
Два родственника пациентов одного пола, возраст ± пять лет, заведомо здоровые
|
HAQ основан на пяти параметрах, ориентированных на пациента: инвалидность, боль, эффекты лекарств, стоимость лечения и смертность.
DASS-21 представляет собой набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса.
Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на субшкалы со схожим содержанием.
Краткая шкала устойчивости к стрессу — это мера из 4 пунктов, предназначенная для выявления склонности справляться со стрессом высокоадаптивным образом.
WHOQOL-BREF представляет собой инструмент из 26 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и здоровье окружающей среды; он также содержит QOL и общие предметы для здоровья
Он оценивается от 0 до 9 и включает 11 сопутствующих заболеваний, включая заболевания легких, сердечно-сосудистые заболевания, гипертонию, диабет, переломы, депрессию, рак и язву желудочно-кишечного тракта.
Анкета с 17 пунктами о знании живой воли.
Анкета из 7 пунктов о вероятности увольнения с работы, заболевании инфекционным заболеванием, требующем неотложной медицинской помощи, госпитализации или реанимации, зависимости и смерти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание завещания при жизни с анкетой завещания при жизни (местная разработка)
Временное ограничение: 1 день При включении в исследование (после консультации ревматолога)
|
Оценить знание воли к жизни с помощью опросника воли к жизни (локальная разработка) среди больных ревматическими заболеваниями и здоровых лиц контрольной группы.
|
1 день При включении в исследование (после консультации ревматолога)
|
|
Восприятие последствий для здоровья с опросником восприятия результатов для здоровья (разработка на местном уровне)
Временное ограничение: 1 день При включении в исследование (после консультации ревматолога)
|
Оценить восприятие последствий для здоровья с помощью опросника восприятия результатов для здоровья (местная разработка) среди пациентов с ревматическими заболеваниями и здоровых лиц контрольной группы.
|
1 день При включении в исследование (после консультации ревматолога)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Virginia Pascual-Ramos, Dr., National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRE-4312
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .