风湿病患者生前遗嘱知识
2023年9月23日 更新者：Virginia Pascual Ramos、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
风湿病患者的生前遗嘱知识。病例对照研究
生前遗嘱是一份法律文件，源于沟通和审议过程，医学伦理方面，目前在墨西哥由《一般卫生法》和《墨西哥城卫生法》规定。
对患有慢性疾病（包括风湿病）的人群的生前意愿的了解很少得到解决。 大多数患者不知道生前遗嘱是什么，所以他们不执行，而其他人即使知道也持消极态度。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
将对患有风湿病的患者和健康的家庭对照者进行一项研究。 患者将从墨西哥城门诊部免疫学和风湿病科就诊的患者中选择，包括连续病例。
将评估患者的生活质量和残疾情况。 将根据生前意愿的知识、他们对特定健康结果的看法、社会人口学特征、合并症和精神病理学来评估患者和对照组。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
157
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Virginia Pascual-Ramos, Dr.
- 电话号码：4603 55 5487 0900
- 邮箱：virtichu@gmail.com
学习地点
-
-
-
Mexico City、墨西哥、14080
- 招聘中
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
接触：
- Virginia Pascual-Ramos, MD
- 电话号码：533 00525555734111
- 邮箱：virtichu@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将从墨西哥城门诊部免疫学和风湿病科就诊的患者中选择，对照将是患者的同性别、年龄±5岁且已知健康的亲属
描述
纳入标准：
案例
- 由风湿病学家诊断患有风湿病的患者
- 墨西哥城门诊部免疫学和风湿病科就诊的风湿病患者
- 同意参加研究、填写并签署知情同意书的患者
- 患有相同性别和年龄的风湿病患者的亲属 ± 5 岁，没有已知的风湿病和/或慢性疾病，并且在进入研究之前的一个月内没有使用超过 7 天的药物治疗。
排除标准：
案例
- 患有严重疾病或接受风湿病学家姑息治疗的患者
控件
- 退出研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
案例
来自墨西哥城三级医疗门诊的风湿病患者
|
HAQ 基于五个以患者为中心的维度：残疾、疼痛、药物效果、护理成本和死亡率
DASS-21 是一组三个自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目，分为内容相似的子量表
Brief Resilient Coping Scale 是一个包含 4 个项目的量表，旨在捕捉以高度适应性方式应对压力的倾向
WHOQOL-BREF 是一个包含 4 个领域的 26 项工具：身体健康、心理健康、社会关系和环境健康；它还包含 QOL 和一般健康项目
RAPID-3 测量：功能、疼痛和患者状态的总体估计。
3 项单独的措施中的每一项得分为 0 到 10，总共 30
从0到9分为肺部疾病、心血管疾病、高血压、糖尿病、骨折、抑郁症、癌症、消化道溃疡等11种合并症
一份包含 17 个项目的关于生前遗嘱知识的问卷。
一份包含 7 个项目的问卷，内容涉及辞职、感染传染病、需要紧急医疗、住院或重症监护、依赖和死亡的可能性。
|
|
控件
两名患者的同性亲属，年龄在 ± 5 岁左右，已知身体健康
|
HAQ 基于五个以患者为中心的维度：残疾、疼痛、药物效果、护理成本和死亡率
DASS-21 是一组三个自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
三个 DASS-21 量表各包含 7 个项目，分为内容相似的子量表
Brief Resilient Coping Scale 是一个包含 4 个项目的量表，旨在捕捉以高度适应性方式应对压力的倾向
WHOQOL-BREF 是一个包含 4 个领域的 26 项工具：身体健康、心理健康、社会关系和环境健康；它还包含 QOL 和一般健康项目
从0到9分为肺部疾病、心血管疾病、高血压、糖尿病、骨折、抑郁症、癌症、消化道溃疡等11种合并症
一份包含 17 个项目的关于生前遗嘱知识的问卷。
一份包含 7 个项目的问卷，内容涉及辞职、感染传染病、需要紧急医疗、住院或重症监护、依赖和死亡的可能性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过生前遗嘱问卷了解生前遗嘱（本地发展）
大体时间：1 天 纳入研究（风湿病咨询后）
|
使用生前遗嘱问卷（局部开发）评估风湿病患者和健康对照者的生前遗嘱知识。
|
1 天 纳入研究（风湿病咨询后）
|
|
对健康结果的看法与对健康结果问卷的看法（本地开发）
大体时间：1 天 纳入研究（风湿病咨询后）
|
使用对健康结果的看法问卷（局部开发）评估风湿病患者和健康对照者对健康结果的看法
|
1 天 纳入研究（风湿病咨询后）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Virginia Pascual-Ramos, Dr.、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月6日
首次发布 (实际的)
2023年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月23日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.