青少年のための成長マインドセット介入の有効性：ランダム化比較試験
この研究では、メンタルヘルスを促進するためにオンラインで使用できるアニメーション学習リソースを調査しています。 コンピューターベースで、1 回のセッションで配信され、所要時間は 30 分です。 思考、感情、性格、脳について若い人たちに教え、日常生活に役立つ「考え方」や脳についての信念についても学びます。
調査員はソーシャル メディアを使用して、調査に参加する 14 ～ 18 歳の若者を募集します。 彼らはランダムに 2 つのグループのいずれかに分類されます - 最初にオンライン セッションを受けるグループ、または後で (研究の最後に) セッションを受けるグループのいずれかです。
アニメーション学習リソースは、メンタルヘルスの促進と保護を目的としています。 調査官は、それが感情的な幸福に何らかの利益をもたらす可能性があると予測していますが、調査官は確実には知りません. 参加する若者は、何か新しいことを学んだり、メンタルヘルスの促進に役立つ研究に参加したことを知ってやりがいを感じるかもしれません.
これは調査研究であり、メンタルヘルスの問題の治療法ではないことを知っておくことが重要です.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、さまざまなソーシャル メディア プラットフォームで宣伝され、研究者によってオンラインで共有されます。 参加者は、リンクをクリックして詳細な研究情報が提供される詳細情報と、Qualtrics に関する研究へのリンクをクリックできます。 参加者は、調査への参加に同意するためにチェックマークを付けることができ、メールアドレスにリンクされる調査識別番号が割り当てられます。
同意が得られると、人口統計情報が収集され、ベースライン対策が実施されます (RCADS-11; AFQ-Y8; IPTQ 3 項目)。 ベースライン測定が完了すると、参加者は独立した情報源 (Qualtrics 経由) によって無作為化され、治療または対照のいずれかに割り当てられます (したがって、参加者も研究者も登録後までわかりません)。
無作為化の後、治療群に割り当てられた人は、オンラインで「思春期のための強化された心理的マインドセット セッション」を完了します。 Perkins らによる実行可能性の無作為化対照試験。 (2021) は、思春期の若者向けの強化された心理的考え方のセッション (この現在の研究で使用されている) が実現可能であり、受け入れられ、潜在的に拡張可能であることを実証しました。 彼らの単一セッション介入 (SSI) は特に思春期の若者向けに開発されたもので、「成長の考え方」を奨励することで感情的な健康を促進することを目的としています。これは、個人の特性が変わる可能性があると信じている成長の考え方を持つ人は、メンタルヘルスの問題を経験する可能性が低いことを研究が示唆しているためです (Schleider et al 、2015)。
合計で、介入 (ビデオの視聴、質問、手紙のタスク) が完了するまでに約 30 分かかり、実現可能性調査には最大 2 時間かかりました (情報シート、同意プロセス、措置、フォローアップを含む)。 介入が完了すると、参加者は4週間後にフォローアップのために連絡を受け、すべての措置を再度完了するよう求められます. すべての治療群の参加者が介入を完了した治験の終わりに、対照群にはそれにアクセスするためのリンクが与えられます。 フォローアップを完了した人には、Amazon バウチャー (15 ポンド 10 バウチャー) を獲得するチャンスがある賞品の抽選もあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Norwich、イギリス
- University of East Anglia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 14～18歳
- 現在イギリス在住
除外基準:
- 現在、英国に滞在していません
- 英語の読み書きができない参加者（研究に参加することを自己選択することにより、継続するのに十分な英語を読むことができます）、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
この腕は成長の考え方のセッションを見ます
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これは、インターネット上で配信される 10 分間の心理教育ビデオ (アニメーション) であり、その後に、概念をどのように使用したかについての架空の学生による 5 分間の話が続きます。 参加者は、ビデオから概念を適用する理解と能力を評価することを目的とした 3 つの多肢選択式の質問に回答します。その後、アニメーションとビデオで提示された情報に基づいて、参加者が架空の若い学生にアドバイスを与える必要がある「アドバイスの手紙」タスクが続きます。 . 介入自体は、成長マインドセットの促進に基づいて Perkins et al (2021) によって開発されました。 実現可能性試験では、メンタルヘルスを促進するための実行可能で受け入れ可能なツールであると見なされました (Perkins et al., 2021)。 |
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介入なし：順番待ちリスト
このアームは、4 週間でフォローアップを完了した時点で介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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11項目の修正された児童不安およびうつ病尺度（RCADS）（Radez et al。、2021）
時間枠：ベースライン
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不安や抑うつの症状を測定します。
不安症状に対処する6つの項目と、うつ病の症状に対処する5つの項目が含まれており、2項目の影響サプリメントのオプションがあります.
これは、0 (まったくない) から 3 (常に) までのリッカート スケールを使用した 11 項目の自己報告尺度です。
スコアが高いほど報告された症状が多く、臨床的に有意なスコアを示すためにカットオフ スコアが提供されていることを示します。
測定は 5 分以内に完了する必要があります
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ベースライン
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11項目の修正された児童不安およびうつ病尺度（RCADS）（Radez et al。、2021）
時間枠：4週間のフォローアップ
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不安や抑うつの症状を測定
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4週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) の 3 つの項目 (Yeager et al., 2013)
時間枠：ベースライン
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Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) の 3 つの項目を使用して、パーソナリティが固定されているか順応性があるか (Yeager et al., 2013) に関する参加者の見解を評価します。これらの項目は、実現可能性調査で使用されたものと同じです。
自己申告の 3 つの項目は、「あなたには特定の性格があり、それはどうしようもないことです」、「あなたの性格は、あまり変えることのできないものです」、「あなたのどちらかです」の 3 つです。良い性格を持っているか持っていないか、それについてできることは本当にほとんどありません。」
項目は、1 (まったく同意しない) から 6 (まったく同意する) までのリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど考え方が固定されていることを示します。
この測定は、完了するまでに数分もかかりません。
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ベースライン
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Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) の 3 つの項目 (Yeager et al., 2013)
時間枠：4週間のフォローアップ
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パーソナリティが固定されているか順応性があるかについての参加者の見解を評価するために使用されます
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4週間のフォローアップ
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青少年のための受け入れと融合に関するアンケート - ショートフォーム (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
時間枠：ベースライン
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心理的柔軟性を評価するために使用されます (私たちの考えや感情に存在し、気づき、受け入れ、短期的な衝動ではなく価値観に基づいて行動する [(Hülsheger et al., 2013])。 , 2003; Hayes et al., 2011) は、受容や価値観に応じた行動などの構成要素です。 この手段は、実現可能性調査でも使用されました。 AFQ-Y8 は、0 (まったく当てはまらない) から 5 (非常に当てはまる) までのリッカート尺度を使用する 8 項目の自己報告尺度です。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 32 です。 臨床的なカットオフ スコアはありませんが、合計スコアが低いほど心理的な柔軟性が高いことを示します。 |
ベースライン
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青少年のための受け入れと融合に関するアンケート - ショートフォーム (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
時間枠：4週間のフォローアップ
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心理的柔軟性の評価に使用
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4週間のフォローアップ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。