Effekten av en vekst-tankesett-intervensjon for ungdom: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien utforsker en animert læringsressurs som kan brukes på nettet for å fremme mental helse. Den er datamaskinbasert og leveres i en enkelt økt som varer i 30 minutter. Den lærer unge mennesker om tanker, følelser, personlighet og hjernen, den inkluderer ideer om "tankesett" - eller tro om hjernen - som kan være til hjelp i hverdagen.
Etterforskerne vil bruke sosiale medier til å rekruttere 14-18-åringer til å ta del i forskningen vår. De vil bli tilfeldig delt inn i en av to grupper - enten en gruppe som mottar nettsesjonen først eller en gruppe som mottar økten senere (på slutten av studien).
Den animerte læringsressursen har som mål å fremme og beskytte mental helse. Etterforskerne spår at det kan ha noen fordeler for følelsesmessig velvære, selv om etterforskerne ikke vet sikkert. Unge som deltar kan lære noe nytt eller synes det er givende å vite at de har vært en del av forskning som kan brukes til å fremme psykisk helse.
Det er viktig å vite at dette er en forskningsstudie og ikke en behandlingsform for psykiske problemer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli annonsert på ulike sosiale medieplattformer og delt på nettet av forskeren. Deltakerne vil kunne klikke på lenken for mer informasjon der detaljert studieinformasjon vil bli gitt og en lenke til studien på Qualtrics. Deltakerne vil da kunne krysse av for å samtykke til å delta i forskningen, deretter tildeles et forskningsidentifikasjonsnummer som vil bli knyttet til deres e-postadresse.
Etter samtykke vil demografisk informasjon samles inn og grunnlinjetiltak vil bli administrert (RCADS-11; AFQ-Y8; IPTQ 3 elementer). Når baseline-tiltak er fullført, vil deltakerne bli randomisert av en uavhengig kilde (via Qualtrics) til enten behandling eller kontroll (slik at verken deltakere eller forskere vet før etter påmelding).
Etter randomisering vil de som er allokert til behandlingsarmen fullføre 'An Enhanced Psychological Mindset Session for Adolescents' online. En gjennomførbarhet randomisert kontrollforsøk av Perkins et al. (2021) demonstrerte at deres økte psykologiske tankesett for ungdom (som brukes i denne nåværende studien) er gjennomførbar, akseptabel og potensielt skalerbar. Deres enkeltøktintervensjon (SSI) ble utviklet spesielt for ungdom og har som mål å fremme emosjonelt velvære gjennom å oppmuntre til en "veksttankegang" ettersom forskning tyder på at de med veksttankesett som tror personlige egenskaper kan endres har mindre sannsynlighet for å oppleve psykiske helseproblemer (Schleider et al. ., 2015).
Totalt tar intervensjonen (se video, spørsmål og brevoppgave) ca. 30 minutter å gjennomføre og mulighetsstudien tok maksimalt 2 timer (inkludert å gå gjennom informasjonsark, samtykkeprosess, tiltak og oppfølginger). Når intervensjonen er fullført, vil deltakerne bli kontaktet fire uker senere for en oppfølging og bedt om å fullføre alle tiltak på nytt. På slutten av forsøket når alle deltakerne i behandlingsarmen har fullført intervensjonen, vil kontrollgruppen få lenken for å få tilgang til den. Det vil også være en premietrekning for de som fullfører oppfølgingen med en sjanse til å vinne en Amazon-kupong (15 £10-kuponger).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Norwich, Storbritannia
- University of East Anglia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 14-18 år
- For tiden i Storbritannia
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i Storbritannia for øyeblikket
- Deltakere som ikke kan lese/skrive engelsk (ved å selv velge å delta i forskningen vil de kunne lese engelsk tilstrekkelig til å fortsette),
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Denne armen vil se økten med tankesett for vekst
|
Det er en ti minutter lang psykoedukasjonsvideo (animasjon) levert på internett, etterfulgt av fem minutter med historier fra fiktive elever om hvordan de brukte konseptene. Deltakerne fullfører deretter tre flervalgsspørsmål som tar sikte på å vurdere deres forståelse og evne til å anvende konsepter fra videoen, etterfulgt av "brev med råd"-oppgave der deltakerne må gi råd til en fiktiv yngre student basert på informasjonen presentert i animasjonen og videoene . Selve intervensjonen ble utviklet av Perkins et al (2021) basert på å fremme en veksttankegang. Det ble ansett for å være et gjennomførbart og akseptabelt verktøy for å fremme mental helse (Perkins et al., 2021) i deres mulighetsforsøk. |
|
Ingen inngripen: Venteliste
Denne armen vil motta intervensjonen når de har fullført oppfølgingen etter 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
11-elements Revidert Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) (Radez et al., 2021)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måler angst- og depresjonssymptomer.
Den inneholder seks elementer som tar for seg angstsymptomer og fem som tar for seg depresjonssymptomer, med mulighet for et to-element effekttilskudd.
Det er et 11-elements selvrapporteringsmål som bruker en Likert-skala fra 0 (Aldri) til 3 (Alltid).
Høyere skårer indikerer høyere rapporterte symptomer med cut-off-skårer gitt for å indikere klinisk signifikante skårer.
Tiltaket bør ta mindre enn fem minutter å fullføre
|
Grunnlinje
|
|
11-elements Revidert Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) (Radez et al., 2021)
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Måler angst- og depresjonssymptomer
|
4 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tre elementer fra Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tre elementer fra Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) vil bli brukt for å vurdere deltakernes syn på hvorvidt personlighet er fast eller formbar (Yeager et al., 2013) disse elementene er identiske med de som ble brukt i mulighetsstudien.
Selvrapporten tre elementer er: "Du har en viss personlighet, og det er noe du ikke kan gjøre mye med," "Din personlighet er noe med deg som du ikke kan endre veldig mye," og "Enten du ha en god personlighet eller ikke, og det er egentlig veldig lite du kan gjøre med det."
Elementene er vurdert på en Likert-skala fra 1 (egentlig uenig) til 6 (helt enig), med en høyere poengsum som antyder en mer fast tankegang.
Dette tiltaket bør ta mindre enn noen få minutter å fullføre.
|
Grunnlinje
|
|
Tre elementer fra Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Brukes til å vurdere deltakernes syn på om personligheten er fast eller formbar
|
4 ukers oppfølging
|
|
Acceptance and Fusion Questionnaire for Youth-Short Form (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Brukes til å vurdere psykologisk fleksibilitet (å være tilstede, bevisst og akseptere våre tanker og følelser og handle på verdier i stedet for kortsiktige impulser [(Hülsheger et al., 2013]), som fanger opp kognitiv atferd fra tredje bølge (f.eks. Neff). , 2003; Hayes et al., 2011) konstruksjoner som aksept og verditilsvarende atferd. Dette tiltaket ble også brukt i mulighetsstudien. AFQ-Y8 er et selvrapporteringsmål med åtte elementer som bruker en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig sant). Mulige poengsummer varierer fra 0 til 32. Det er ingen kliniske skårer, men lavere totalskår indikerer større psykologisk fleksibilitet. |
Grunnlinje
|
|
Acceptance and Fusion Questionnaire for Youth-Short Form (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Brukes til å vurdere psykologisk fleksibilitet
|
4 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETH2223-0067
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .