- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05676554
Kasvuajattelun tehokkuus nuorille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa tutkitaan animoitua oppimisresurssia, jota voitaisiin käyttää verkossa mielenterveyden edistämiseen. Se on tietokonepohjainen ja toimitetaan yhdessä istunnossa, joka kestää 30 minuuttia. Se opettaa nuorille ajatuksista, tunteista, persoonasta ja aivoista, se sisältää ajatuksia "ajattelutavoista" - tai uskomuksista aivoihin - joista voi olla apua jokapäiväisessä elämässä.
Tutkijat rekrytoivat sosiaalisen median avulla 14-18-vuotiaita osallistumaan tutkimukseemme. Heidät jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä - joko ryhmään, joka saa online-istunnon ensin, tai ryhmään, joka saa istunnon myöhemmin (tutkimuksen lopussa).
Animoitu oppimisresurssi pyrkii edistämään ja suojelemaan mielenterveyttä. Tutkijat ennustavat, että sillä voi olla jotain hyötyä henkiselle hyvinvoinnille, vaikka tutkijat eivät tiedä varmuudella. Osallistuvat nuoret voivat oppia jotain uutta tai kokea palkitsevaa tietää, että he ovat olleet mukana tutkimuksessa, jota voitaisiin käyttää mielenterveyden edistämiseen.
On tärkeää tietää, että tämä on tutkimustutkimus, ei mielenterveysongelmien hoitomuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus mainostetaan eri sosiaalisen median alustoilla ja jaetaan verkossa. Osallistujat voivat napsauttaa linkkiä saadakseen lisätietoja, jossa on yksityiskohtaiset tutkimustiedot ja linkki Qualtrics-tutkimukseen. Osallistujat voivat sitten rastittaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen, minkä jälkeen he saavat tutkimuksen tunnistenumeron, joka linkitetään heidän sähköpostiosoitteeseensa.
Kun hyväksytyt demografiset tiedot kerätään ja perustoimenpiteitä hallinnoidaan (RCADS-11; AFQ-Y8; IPTQ 3 -kohteet). Kun perusmittaukset on suoritettu, riippumaton lähde satunnaistetaan osallistujat (Qualtricsin kautta) joko hoitoon tai kontrolliin (joten osallistujat tai tutkijat eivät tiedä ennen ilmoittautumisen jälkeen).
Satunnaistamisen jälkeen hoitoryhmään nimetyt suorittavat verkossa "An Enhanced Psychological Mindset Session for Adolescents". Toteutettavuus satunnaistettu kontrollikoe Perkins et al. (2021) osoittivat, että heidän tehostetun psykologisen ajattelutavan istunto nuorille (jota käytetään tässä nykyisessä tutkimuksessa) on toteutettavissa, hyväksyttävä ja mahdollisesti skaalautuva. Heidän yhden istunnon interventio (SSI) on kehitetty erityisesti nuorille, ja sen tavoitteena on edistää emotionaalista hyvinvointia rohkaisemalla "kasvun ajattelutapaa", koska tutkimusten mukaan ne, joilla on kasvun ajattelutapa ja uskovat, että henkilökohtaiset ominaisuudet voivat muuttua, kokevat vähemmän todennäköisesti mielenterveysongelmia (Schleider et al. ., 2015).
Interventio (videon katsominen, kysymykset ja kirjetehtävä) kestää yhteensä noin 30 minuuttia ja toteutettavuustutkimukseen maksimi 2 tuntia (sisältäen tietolomakkeen läpikäymisen, suostumusprosessin, toimenpiteet ja jatkotoimenpiteet). Kun toimenpide on suoritettu, osallistujiin otetaan yhteyttä neljä viikkoa myöhemmin seurantaa varten ja heitä pyydetään suorittamaan kaikki toimenpiteet uudelleen. Kokeen lopussa, kun kaikki hoitoryhmän osallistujat ovat saaneet toimenpiteen päätökseen, kontrolliryhmälle annetaan linkki siihen. Lisäksi arvotaan niille, jotka suorittavat seurannan ja joilla on mahdollisuus voittaa Amazon-kuponki (15 £10 kuponkia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of East Anglia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 14-18 vuotta
- Tällä hetkellä Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä Isossa-Britanniassa
- Osallistujat, jotka eivät osaa lukea/kirjoittaa englantia (valitsemalla itse tutkimukseen osallistumisen, he voivat lukea englantia riittävästi jatkaakseen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Tämä käsi seuraa kasvun ajattelutapaa
|
Se on kymmenen minuutin mittainen psykokasvatusvideo (animaatio), joka toimitetaan Internetiin, ja sitä seuraa viiden minuutin tarinoita fiktiivisiltä opiskelijoilta käsitteiden käytöstä. Tämän jälkeen osallistujat täyttävät kolme monivalintakysymystä, joiden tarkoituksena on arvioida heidän ymmärrystään ja kykyään soveltaa videon käsitteitä, minkä jälkeen osallistujat suorittavat neuvoja -tehtävän, jossa osallistujat antavat neuvoja kuvitteelliselle nuoremmalle opiskelijalle animaatiossa ja videoissa esitettyjen tietojen perusteella. . Itse interventio on kehitetty Perkins et al (2021) toimesta kasvuajattelun edistämiseen. Sitä pidettiin toteuttamiskelpoisena ja hyväksyttävänä työkaluna mielenterveyden edistämiseen (Perkins et al., 2021) heidän toteutettavuustutkimuksessaan. |
Ei väliintuloa: Odotuslista
Tämä käsi saa interventiota, kun se on suorittanut seurannan 4 viikon kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
11-osainen tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS) (Radez et al., 2021)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Se sisältää kuusi kohtaa, jotka käsittelevät ahdistuneisuusoireita ja viisi masennusoireita, sekä vaihtoehtona kaksiosainen vaikutuslisä.
Se on 11 kohdan itseraportointimitta, jossa käytetään Likert-asteikkoa 0 (Ei koskaan) 3 (aina).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia raportoituja oireita, ja kliinisesti merkittäviä pisteitä on annettu rajapisteissä.
Toimenpiteen suorittamiseen tulisi kulua alle viisi minuuttia
|
Perustaso
|
11-osainen tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS) (Radez et al., 2021)
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita
|
4 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kolme kohtaa implisiittisestä persoonallisuusteoriakyselystä (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kolmea implisiittisen persoonallisuuden teoriakyselyn (IPTQ) kohdetta käytetään arvioimaan osallistujien näkemyksiä siitä, onko persoonallisuus kiinteä vai muokattava (Yeager et al., 2013). Nämä asiat ovat identtisiä toteutettavuustutkimuksessa käytettyjen kanssa.
Itseraportin kolme kohtaa ovat: "Sinulla on tietty persoonallisuus, ja se on jotain, jolle et voi tehdä paljoakaan", "Persoonallisuutesi on jotain sinussa, jota et voi muuttaa juurikaan" ja "Joko sinä onko sinulla hyvä persoonallisuus tai et ole, ja sille on todella vähän tehtävissä."
Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla 1:stä (todella eri mieltä) 6:een (todella samaa mieltä), ja korkeampi pistemäärä viittaa kiinteämpään ajattelutapaan.
Tämän toimenpiteen suorittaminen kestää alle muutaman minuutin.
|
Perustaso
|
Kolme kohtaa implisiittisestä persoonallisuusteoriakyselystä (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Käytetään arvioimaan osallistujien näkemyksiä siitä, onko persoonallisuus kiinteä vai muokattava
|
4 viikon seuranta
|
Hyväksymis- ja fuusiokyselylomake nuorille - lyhytlomake (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytetään arvioimaan psykologista joustavuutta (olemassa läsnä, tietoisia ja hyväksyä ajatuksemme ja tunteidemme sekä toimiminen arvojen perusteella lyhytaikaisten impulssien sijaan [(Hülsheger et al., 2013]), joka vangitsee kolmannen aallon kognitiivisen käyttäytymisen (esim. Neff). , 2003; Hayes et ai., 2011) rakenteet, kuten hyväksyntä ja arvojen mukainen käyttäytyminen. Tätä toimenpidettä käytettiin myös toteutettavuustutkimuksessa. AFQ-Y8 on kahdeksan kohteen itseraportin mitta, joka käyttää Likert-asteikkoa 0:sta (ei ollenkaan totta) 5:een (erittäin totta). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-32. Kliinisiä rajapisteitä ei ole, mutta pienemmät kokonaispisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta. |
Perustaso
|
Hyväksymis- ja fuusiokyselylomake nuorille - lyhytlomake (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Käytetään psykologisen joustavuuden arvioimiseen
|
4 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETH2223-0067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .