Effektiviteten av en Growth-Mindset Intervention for Adolescents: A Randomized Controlled Trial
Denna studie undersöker en animerad inlärningsresurs som kan användas online för att främja mental hälsa. Den är datorbaserad och levereras i en enda session, som varar i 30 minuter. Den lär unga människor om tankar, känslor, personlighet och hjärnan, den innehåller idéer om "mindset" - eller föreställningar om hjärnan - som kan vara till hjälp i det dagliga livet.
Utredarna kommer att använda sociala medier för att rekrytera 14-18-åringar att ta del av vår forskning. De kommer att placeras slumpmässigt i en av två grupper - antingen en grupp som får online-sessionen först eller en grupp som får sessionen senare (i slutet av studien).
Den animerade inlärningsresursen syftar till att främja och skydda mental hälsa. Utredarna förutspår att det kan ha vissa fördelar för känslomässigt välbefinnande, även om utredarna inte vet säkert. Unga människor som deltar kan lära sig något nytt eller tycka att det är givande att veta att de har deltagit i forskning som kan användas för att främja mental hälsa.
Det är viktigt att veta att detta är en forskningsstudie och inte en behandlingsform för psykiska problem.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att annonseras ut på olika sociala medieplattformar och delas online av forskaren. Deltagarna kommer att kunna klicka på länken för mer information där detaljerad studieinformation kommer att tillhandahållas och en länk till studien om Qualtrics. Deltagarna kommer sedan att kunna bocka för att samtycka till att delta i forskningen, sedan tilldelas ett forskningsidentifikationsnummer som kopplas till deras e-postadress.
När samtycke har getts kommer demografisk information att samlas in och baslinjeåtgärder kommer att administreras (RCADS-11; AFQ-Y8; IPTQ 3 objekt). När baslinjemåtten är slutförda kommer deltagarna att randomiseras av en oberoende källa (via Qualtrics) till antingen behandling eller kontroll (så att varken deltagare eller forskare vet förrän efter registreringen).
Efter randomisering kommer de som tilldelas behandlingsarmen att genomföra "An Enhanced Psychological Mindset Session for Adolescents" online. En genomförbarhet randomiserad kontrollstudie av Perkins et al. (2021) visade att deras förbättrade psykologiska mindset-session för ungdomar (som används i denna aktuella studie) är genomförbar, acceptabel och potentiellt skalbar. Deras ensessionsintervention (SSI) utvecklades specifikt för ungdomar och syftar till att främja känslomässigt välbefinnande genom att uppmuntra ett "tillväxttänkesätt" eftersom forskning tyder på att de med tillväxttänkesätt som tror att personliga egenskaper kan förändras är mindre benägna att uppleva psykiska problem (Schleider et al. ., 2015).
Totalt tar interventionen (titt på videon, frågor och brevuppgift) cirka 30 minuter att genomföra och förstudien tog maximalt 2 timmar (inklusive att gå igenom informationsblad, samtyckeprocess, åtgärder och uppföljningar). När interventionen har slutförts kommer deltagarna att kontaktas fyra veckor senare för en uppföljning och ombeds genomföra alla åtgärder igen. I slutet av försöket när alla deltagare i behandlingsarmen har genomfört interventionen kommer kontrollgruppen att få länken för att komma åt den. Det kommer också att finnas en prisdragning för dem som slutför uppföljningen med chans att vinna en Amazon-kupong (15 £10-kuponger).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Norwich, Storbritannien
- University of East Anglia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 14-18 år
- För närvarande i Storbritannien
Exklusions kriterier:
- För närvarande inte i Storbritannien
- Deltagare som inte kan läsa/skriva engelska (genom att själv välja att delta i forskningen kommer de att kunna läsa engelska tillräckligt för att fortsätta),
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Denna arm kommer att titta på sessionen för tillväxttänkesätt
|
Det är en tio minuters psykoedukationsvideo (animation) som levereras på internet, följt av fem minuters berättelser från fiktiva elever om hur de använde begreppen. Deltagarna fyller sedan i tre flervalsfrågor som syftar till att bedöma deras förståelse och förmåga att tillämpa begrepp från videon, följt av en "brev med råd"-uppgift där deltagarna måste ge råd till en fiktiv yngre elev baserat på informationen som presenteras i animationen och videorna . Själva interventionen har utvecklats av Perkins et al (2021) baserat på att främja ett tillväxttänk. Det ansågs vara ett genomförbart och acceptabelt verktyg för att främja mental hälsa (Perkins et al., 2021) i deras genomförbarhetsförsök. |
|
Inget ingripande: Väntelista
Denna arm kommer att få interventionen när de har slutfört uppföljningen efter 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reviderad Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) med 11 punkter (Radez et al., 2021)
Tidsram: Baslinje
|
Mäter symtom på ångest och depression.
Den innehåller sex artiklar som behandlar ångestsymtom och fem som behandlar depressionssymtom, med möjlighet till ett tvådelat tillskott.
Det är ett självrapporteringsmått med 11 punkter som använder en Likert-skala från 0 (Aldrig) till 3 (Alltid).
Högre poäng indikerar högre rapporterade symtom med cut-off poäng för att indikera kliniskt signifikanta poäng.
Åtgärden bör ta mindre än fem minuter att genomföra
|
Baslinje
|
|
Reviderad Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) med 11 punkter (Radez et al., 2021)
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Mäter symtom på ångest och depression
|
4 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tre saker från Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Tidsram: Baslinje
|
Tre artiklar från Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) kommer att användas för att bedöma deltagarnas syn på huruvida personligheten är fixerad eller formbar (Yeager et al., 2013) dessa objekt är identiska med de som användes i förstudien.
Självrapporten tre punkter är: "Du har en viss personlighet, och det är något som du inte kan göra mycket åt", "Din personlighet är något med dig som du inte kan förändra särskilt mycket" och "Antingen du har en bra personlighet eller inte, och det finns egentligen väldigt lite du kan göra åt det."
Föremålen är betygsatta på en Likert-skala från 1 (håller verkligen inte med) till 6 (håller verkligen med), med en högre poäng som tyder på ett mer fixerat tänkesätt.
Denna åtgärd bör ta mindre än några minuter att slutföra.
|
Baslinje
|
|
Tre saker från Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Används för att bedöma deltagarnas syn på huruvida personligheten är fixerad eller formbar
|
4 veckors uppföljning
|
|
Acceptance and Fusion Questionnaire for Youth-Short Form (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Tidsram: Baslinje
|
Används för att bedöma psykologisk flexibilitet (att vara närvarande, medveten om och acceptera våra tankar och känslor och agera utifrån värderingar snarare än kortsiktiga impulser [(Hülsheger et al., 2013]), vilket fångar kognitiva beteenden från tredje vågen (t.ex. Neff) , 2003; Hayes et al., 2011) konstruktioner såsom acceptans och värderingar-överensstämmande beteende. Denna åtgärd användes även i förstudien. AFQ-Y8 är ett självrapporteringsmått med åtta poster som använder en Likert-skala från 0 (inte alls sant) till 5 (mycket sant). Möjliga poäng varierar från 0 till 32. Det finns inga kliniska cut-off-poäng, men lägre totalpoäng indikerar större psykologisk flexibilitet. |
Baslinje
|
|
Acceptance and Fusion Questionnaire for Youth-Short Form (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Används för att bedöma psykologisk flexibilitet
|
4 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETH2223-0067
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .