Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en Growth-Mindset Intervention for Teenagere: Et randomiseret kontrolleret forsøg

3. juni 2024 opdateret af: University of East Anglia

Denne undersøgelse udforsker en animeret læringsressource, der kan bruges online til at fremme mental sundhed. Den er computerbaseret og leveres i en enkelt session, der varer 30 minutter. Den lærer unge mennesker om tanker, følelser, personlighed og hjernen, den indeholder ideer om "mindset" - eller overbevisninger om hjernen - som kan være nyttige i hverdagen.

Efterforskerne vil bruge sociale medier til at rekruttere 14-18-årige til at deltage i vores forskning. De vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper - enten en gruppe, der modtager online-sessionen først, eller en gruppe, der modtager sessionen senere (ved slutningen af ​​undersøgelsen).

Den animerede læringsressource har til formål at fremme og beskytte mental sundhed. Efterforskerne forudsiger, at det kan have nogle fordele for følelsesmæssigt velvære, selvom efterforskerne ikke ved med sikkerhed. Unge, der deltager, lærer måske noget nyt eller finder det givende at vide, at de har været en del af forskning, som kunne bruges til at fremme mental sundhed.

Det er vigtigt at vide, at dette er et forskningsstudie og ikke en form for behandling af psykiske problemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive annonceret på forskellige sociale medieplatforme og delt online af forskeren. Deltagerne vil være i stand til at klikke på linket for mere information, hvor detaljerede undersøgelsesoplysninger vil blive givet og et link til undersøgelsen om Qualtrics. Deltagerne vil derefter kunne sætte kryds for at give samtykke til at deltage i forskningen, og derefter tildeles et forskningsidentifikationsnummer, som vil blive knyttet til deres e-mailadresse.

Når der er givet samtykke, vil demografisk information blive indsamlet, og baseline-foranstaltninger vil blive administreret (RCADS-11; AFQ-Y8; IPTQ 3 items). Når baseline-målingerne er gennemført, vil deltagerne blive randomiseret af en uafhængig kilde (via Qualtrics) til enten behandling eller kontrol (så hverken deltagere eller forskere ved det før efter tilmelding).

Efter randomisering vil de, der er allokeret til behandlingsarmen, gennemføre 'An Enhanced Psychological Mindset Session for Adolescents' online. Et gennemførligheds randomiseret kontrolforsøg af Perkins et al. (2021) viste, at deres forbedrede psykologiske mindset-session for unge (som bruges i denne aktuelle undersøgelse) er gennemførlig, acceptabel og potentielt skalerbar. Deres enkeltsessionsintervention (SSI) blev udviklet specifikt til unge og har til formål at fremme følelsesmæssigt velvære ved at tilskynde til et "growth mindset", da forskning tyder på, at personer med væksttankegange, der mener, at personlige egenskaber kan ændre sig, er mindre tilbøjelige til at opleve psykiske problemer (Schleider et al. ., 2015).

I alt tager interventionen (se videoen, spørgsmål og brevopgaven) cirka 30 minutter at gennemføre, og forundersøgelsen tog maksimalt 2 timer (inklusive at gennemgå informationsark, samtykkeproces, foranstaltninger og opfølgninger). Når interventionen er afsluttet, vil deltagerne derefter blive kontaktet fire uger senere for en opfølgning og bedt om at gennemføre alle foranstaltninger igen. Ved afslutningen af ​​forsøget, når alle deltagerne i behandlingsarmen har gennemført interventionen, vil kontrolgruppen få linket til at få adgang til det. Der vil også være en præmielodtrækning for dem, der fuldfører opfølgningen med en chance for at vinde en Amazon-voucher (15 £10-vouchers).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 14-18 år
  • I øjeblikket i Storbritannien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i øjeblikket i Storbritannien
  • Deltagere, der ikke kan læse/skrive engelsk (ved selv at vælge at deltage i forskningen vil de være i stand til at læse engelsk tilstrækkeligt til at fortsætte),

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne arm vil se væksttankegangen
Andet: En forbedret psykologisk mindset session for unge

Det er en ti minutters psykoedukationsvideo (animation) leveret på internettet, efterfulgt af fem minutters historier fra fiktive elever om, hvordan de brugte begreberne. Deltagerne udfylder derefter tre multiple choice-spørgsmål, der har til formål at vurdere deres forståelse og evne til at anvende begreber fra videoen, efterfulgt af 'brev of advice'-opgave, hvor deltagerne skal give råd til en fiktiv yngre elev baseret på informationen præsenteret i animationen og videoerne .

Selve interventionen er udviklet af Perkins et al (2021) baseret på at fremme en væksttankegang. Det blev anset for at være et gennemførligt og acceptabelt værktøj til at fremme mental sundhed (Perkins et al., 2021) i deres feasibility-forsøg.
Ingen indgriben: Venteliste
Denne arm vil modtage interventionen, når de har afsluttet opfølgningen efter 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
11-punkts Revideret Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) (Radez et al., 2021)
Tidsramme: Baseline
Måler angst- og depressionssymptomer. Den indeholder seks punkter, der omhandler angstsymptomer og fem omhandlede depressionssymptomer, med mulighed for et to-element impact supplement. Det er en selvrapporteringsmåling på 11 elementer, der bruger en Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 3 (Altid). Højere score indikerer højere rapporterede symptomer med cut-off scores angivet for at indikere klinisk signifikante scores. Foranstaltningen bør tage mindre end fem minutter at gennemføre
Baseline
11-punkts Revideret Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) (Radez et al., 2021)
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
Måler angst- og depressionssymptomer
4 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tre punkter fra Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Tidsramme: Baseline
Tre punkter fra Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) vil blive brugt til at vurdere deltagernes syn på, hvorvidt personlighed er fast eller formbar (Yeager et al., 2013), disse punkter er identiske med dem, der blev brugt i forundersøgelsen. Selvrapporten tre punkter er: "Du har en bestemt personlighed, og det er noget, du ikke kan gøre meget ved," "Din personlighed er noget ved dig, som du ikke kan ændre ret meget," og "Enten du har en god personlighed, eller også har du ikke, og der er virkelig meget lidt, du kan gøre ved det." Elementerne er vurderet på en Likert-skala fra 1 (virkelig uenig) til 6 (virkelig enig), med en højere score, der tyder på en mere fast tankegang. Denne foranstaltning bør tage mindre end et par minutter at gennemføre.
Baseline
Tre punkter fra Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
Bruges til at vurdere deltagernes syn på, om personligheden er fast eller formbar
4 ugers opfølgning
Acceptance and Fusion Questionnaire for Youth-Short Form (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Tidsramme: Baseline

Bruges til at vurdere psykologisk fleksibilitet (at være nærværende, bevidst om og acceptere vores tanker og følelser og handle på værdier frem for kortsigtede impulser [(Hülsheger et al., 2013]), som fanger tredje-bølge kognitiv adfærd (f.eks. Neff , 2003; Hayes et al., 2011) konstruktioner såsom accept og værdier-tilsvarende adfærd. Denne foranstaltning blev også brugt i forundersøgelsen.

AFQ-Y8 er et selvrapporteringsmål med otte elementer, som bruger en Likert-skala fra 0 (slet ikke sandt) til 5 (meget sandt). Mulige scores varierer fra 0 til 32. Der er ingen kliniske cut-off-scores, men lavere totalscore indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Baseline
Acceptance and Fusion Questionnaire for Youth-Short Form (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
Bruges til at vurdere psykologisk fleksibilitet
4 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of East Anglia

Samarbejdspartnere

Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETH2223-0067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner