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Die Wirksamkeit einer Growth-Mindset-Intervention für Jugendliche: Eine randomisierte kontrollierte Studie

3. Juni 2024 aktualisiert von: University of East Anglia

Diese Studie untersucht eine animierte Lernressource, die online zur Förderung der psychischen Gesundheit verwendet werden könnte. Es ist computergestützt und wird in einer einzigen Sitzung durchgeführt, die 30 Minuten dauert. Es lehrt junge Menschen etwas über Gedanken, Gefühle, Persönlichkeit und das Gehirn, es enthält Ideen über "Denken" - oder Überzeugungen über das Gehirn - die im täglichen Leben hilfreich sein können.

Die Ermittler werden soziale Medien nutzen, um 14- bis 18-Jährige für die Teilnahme an unserer Forschung zu rekrutieren. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt – entweder eine Gruppe, die zuerst die Online-Sitzung erhält, oder eine Gruppe, die die Sitzung später (am Ende der Studie) erhält.

Die animierte Lernressource zielt darauf ab, die psychische Gesundheit zu fördern und zu schützen. Die Ermittler sagen voraus, dass es einige Vorteile für das emotionale Wohlbefinden haben könnte, obwohl die Ermittler es nicht genau wissen. Junge Menschen, die teilnehmen, könnten etwas Neues lernen oder es als lohnend empfinden, zu wissen, dass sie an einer Forschung teilgenommen haben, die zur Förderung der psychischen Gesundheit beitragen könnte.

Es ist wichtig zu wissen, dass dies eine Forschungsstudie und keine Form der Behandlung von psychischen Gesundheitsproblemen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird auf verschiedenen Social-Media-Plattformen beworben und vom Forscher online geteilt. Die Teilnehmer können auf den Link klicken, um weitere Informationen zu erhalten, wo detaillierte Studieninformationen und ein Link zur Studie zu Qualtrics bereitgestellt werden. Die Teilnehmer können dann ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie ankreuzen und erhalten dann eine Forschungsidentifikationsnummer, die mit ihrer E-Mail-Adresse verknüpft wird.

Sobald die Einwilligung erteilt wurde, werden demografische Informationen gesammelt und Basismaßnahmen durchgeführt (RCADS-11; AFQ-Y8; IPTQ 3-Elemente). Sobald die Grundlinienmessungen abgeschlossen sind, werden die Teilnehmer von einer unabhängigen Quelle (über Qualtrics) randomisiert entweder einer Behandlung oder einer Kontrolle zugeteilt (so dass weder die Teilnehmer noch die Forscher bis nach der Einschreibung Bescheid wissen).

Nach der Randomisierung absolvieren diejenigen, die dem Behandlungsarm zugeteilt werden, online eine „Verbesserte psychologische Mindset-Sitzung für Jugendliche“. Eine randomisierte Machbarkeits-Kontrollstudie von Perkins et al. (2021) zeigten, dass ihre Sitzung zur Verbesserung der psychologischen Denkweise für Jugendliche (die in dieser aktuellen Studie verwendet wird) machbar, akzeptabel und potenziell skalierbar ist. Ihre Einzelsitzungsintervention (SSI) wurde speziell für Jugendliche entwickelt und zielt darauf ab, das emotionale Wohlbefinden durch die Förderung einer „Wachstumsmentalität“ zu fördern, da Untersuchungen darauf hindeuten, dass diejenigen mit Wachstumsmentalität, die glauben, dass sich persönliche Merkmale ändern können, weniger wahrscheinlich psychische Probleme haben (Schleider et al ., 2015).

Insgesamt dauert die Intervention (Ansehen des Videos, Fragen und Briefaufgabe) ungefähr 30 Minuten und die Machbarkeitsstudie maximal 2 Stunden (einschließlich Informationsblatt, Einwilligungsprozess, Maßnahmen und Nachbereitung). Nach Abschluss der Intervention werden die Teilnehmer vier Wochen später für eine Nachverfolgung kontaktiert und gebeten, alle Maßnahmen erneut durchzuführen. Am Ende der Studie, wenn alle Teilnehmer des Behandlungsarms die Intervention abgeschlossen haben, erhält die Kontrollgruppe den Link, um darauf zuzugreifen. Es wird auch eine Verlosung für diejenigen geben, die das Follow-up abschließen, mit der Chance, einen Amazon-Gutschein zu gewinnen (15 Gutscheine im Wert von 10 £).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14-18 Jahre alt
  • Derzeit in Großbritannien

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit nicht im Vereinigten Königreich
  • Teilnehmer, die kein Englisch lesen/schreiben können (indem sie sich selbst für die Teilnahme an der Forschung entscheiden, werden sie in der Lage sein, Englisch ausreichend zu lesen, um fortzufahren),

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Dieser Arm wird die Wachstumsmentalitätssitzung beobachten
Sonstiges: Eine verbesserte psychologische Mindset-Sitzung für Jugendliche

Es ist ein zehnminütiges Psychoedukationsvideo (Animation), das im Internet bereitgestellt wird, gefolgt von fünf Minuten Geschichten von fiktiven Schülern darüber, wie sie die Konzepte verwendet haben. Die Teilnehmer beantworten dann drei Multiple-Choice-Fragen, die darauf abzielen, ihr Verständnis und ihre Fähigkeit zur Anwendung von Konzepten aus dem Video zu bewerten, gefolgt von einer „Ratgeber“-Aufgabe, bei der die Teilnehmer einem fiktiven jüngeren Schüler auf der Grundlage der in der Animation und den Videos präsentierten Informationen Ratschläge erteilen müssen .

Die Intervention selbst wurde von Perkins et al. (2021) auf der Grundlage der Förderung einer Wachstumsmentalität entwickelt. Es wurde in ihrer Machbarkeitsstudie als praktikables und akzeptables Instrument zur Förderung der psychischen Gesundheit (Perkins et al., 2021) erachtet.
Kein Eingriff: Warteliste
Dieser Arm erhält die Intervention, sobald die Nachuntersuchung nach 4 Wochen abgeschlossen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
11-Punkte Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) (Radez et al., 2021)
Zeitfenster: Grundlinie
Misst Angst- und Depressionssymptome. Es enthält sechs Punkte, die sich mit Angstsymptomen befassen, und fünf, die sich mit Depressionssymptomen befassen, mit der Option einer Wirkungsergänzung mit zwei Punkten. Es handelt sich um eine Selbstauskunftsmessung mit 11 Items unter Verwendung einer Likert-Skala von 0 (nie) bis 3 (immer). Höhere Werte weisen auf häufiger gemeldete Symptome hin, wobei Cutoff-Werte bereitgestellt werden, um klinisch signifikante Werte anzuzeigen. Die Maßnahme sollte weniger als fünf Minuten dauern
Grundlinie
11-Punkte Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) (Radez et al., 2021)
Zeitfenster: 4 Wochen Follow-up
Misst Angst- und Depressionssymptome
4 Wochen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drei Items aus dem Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Zeitfenster: Grundlinie
Drei Items aus dem Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) werden verwendet, um die Ansichten der Teilnehmer zu beurteilen, ob die Persönlichkeit fest oder formbar ist (Yeager et al., 2013). Diese Items sind identisch mit denen, die in der Machbarkeitsstudie verwendet wurden. Die drei Punkte der Selbsteinschätzung lauten: „Du hast eine bestimmte Persönlichkeit, und daran kannst du nicht viel ändern“, „Deine Persönlichkeit ist etwas an dir, das du nicht sehr ändern kannst“ und „Du auch nicht haben Sie eine gute Persönlichkeit oder nicht, und es gibt wirklich sehr wenig, was Sie dagegen tun können. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf eine starrere Denkweise hindeutet. Diese Maßnahme sollte weniger als ein paar Minuten dauern.
Grundlinie
Drei Items aus dem Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Zeitfenster: 4 Wochen Follow-up
Wird verwendet, um die Ansichten der Teilnehmer darüber zu beurteilen, ob die Persönlichkeit fest oder formbar ist
4 Wochen Follow-up
The Acceptance and Fusion Questionnaire for Youth-Short Form (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Zeitfenster: Grundlinie

Wird verwendet, um die psychologische Flexibilität zu bewerten (präsent zu sein, sich bewusst zu sein und unsere Gedanken und Emotionen zu akzeptieren und nach Werten zu handeln, anstatt nach kurzfristigen Impulsen [(Hülsheger et al., 2013]), die das kognitive Verhalten der dritten Welle erfasst (z. B. Neff , 2003; Hayes et al., 2011) Konstrukte wie Akzeptanz und wertekonformes Verhalten. Diese Maßnahme wurde auch in der Machbarkeitsstudie verwendet.

Der AFQ-Y8 ist ein Selbstberichtsmaß mit acht Items, das eine Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft sehr zu) verwendet. Mögliche Werte reichen von 0 bis 32. Es gibt keine klinischen Grenzwerte, aber niedrigere Gesamtwerte weisen auf eine größere psychologische Flexibilität hin.
Grundlinie
The Acceptance and Fusion Questionnaire for Youth-Short Form (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Zeitfenster: 4 Wochen Follow-up
Wird verwendet, um die psychologische Flexibilität zu beurteilen
4 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of East Anglia

Mitarbeiter

Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETH2223-0067

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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