A eficácia de uma intervenção de mentalidade de crescimento para adolescentes: um estudo controlado randomizado
Este estudo está explorando um recurso de aprendizagem animado que pode ser usado online para promover a saúde mental. É baseado em computador e entregue em uma única sessão, com duração de 30 minutos. Ensina os jovens sobre pensamentos, sentimentos, personalidade e cérebro, inclui idéias sobre "mentalidades" - ou crenças sobre o cérebro - que podem ser úteis na vida cotidiana.
Os investigadores usarão as mídias sociais para recrutar jovens de 14 a 18 anos para participar de nossa pesquisa. Eles serão colocados aleatoriamente em um dos dois grupos - um grupo que recebe a sessão online primeiro ou um grupo que recebe a sessão mais tarde (no final do estudo).
O recurso de aprendizagem animada visa promover e proteger a saúde mental. Os investigadores preveem que pode ter alguns benefícios para o bem-estar emocional, embora os investigadores não tenham certeza. Os jovens que participam podem aprender algo novo ou achar gratificante saber que fizeram parte de uma pesquisa que pode ser usada para ajudar a promover a saúde mental.
É importante saber que este é um estudo de pesquisa e não uma forma de tratamento para problemas de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será anunciado em diferentes plataformas de mídia social e compartilhado online pelo pesquisador. Os participantes poderão clicar no link para obter mais informações, onde informações detalhadas do estudo serão fornecidas e um link para o estudo no Qualtrics. Os participantes poderão então assinalar para consentir em participar da pesquisa e, em seguida, alocar um número de identificação da pesquisa que será vinculado ao seu endereço de e-mail.
Após o consentimento, as informações demográficas serão coletadas e medidas de linha de base serão administradas (RCADS-11; AFQ-Y8; IPTQ 3 itens). Depois que as medidas de linha de base forem concluídas, os participantes serão randomizados por uma fonte independente (via Qualtrics) para tratamento ou controle (para que nem os participantes nem os pesquisadores saibam até depois da inscrição).
Após a randomização, aqueles que forem alocados para o braço de tratamento concluirão 'Uma sessão de mentalidade psicológica aprimorada para adolescentes' on-line. Um estudo randomizado de controle de viabilidade por Perkins et al. (2021) demonstraram que sua sessão de mentalidade psicológica aprimorada para adolescentes (que é usada neste estudo atual) é viável, aceitável e potencialmente escalável. Sua intervenção de sessão única (SSI) foi desenvolvida especificamente para adolescentes e visa promover o bem-estar emocional por meio do incentivo a uma "mentalidade de crescimento", pois a pesquisa sugere que aqueles com mentalidade de crescimento que acreditam que os traços pessoais podem mudar são menos propensos a ter problemas de saúde mental (Schleider et al ., 2015).
No total, a intervenção (visualização do vídeo, perguntas e tarefa de carta) leva aproximadamente 30 minutos para ser concluída e o estudo de viabilidade levou no máximo 2 horas (incluindo passar por ficha de informações, processo de consentimento, medidas e acompanhamentos). Após a conclusão da intervenção, os participantes serão contatados quatro semanas depois para um acompanhamento e solicitados a concluir todas as medidas novamente. No final do ensaio, quando todos os participantes do braço de tratamento tiverem concluído a intervenção, o grupo de controle receberá o link para acessá-lo. Haverá ainda sorteio de prémios para quem completar o acompanhamento com a possibilidade de ganhar um vale amazon (15 vales de 10€).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Norwich, Reino Unido
- University of East Anglia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 14-18 anos
- Atualmente no Reino Unido
Critério de exclusão:
- Atualmente não está no Reino Unido
- Participantes que não sabem ler/escrever em inglês (ao se auto-selecionar para participar da pesquisa, eles serão capazes de ler inglês o suficiente para continuar),
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Este braço assistirá à sessão de mentalidade de crescimento
|
Trata-se de um vídeo psicoeducativo (animação) de dez minutos veiculado na internet, seguido de cinco minutos de histórias de alunos fictícios sobre como utilizaram os conceitos. Em seguida, os participantes respondem a três perguntas de múltipla escolha destinadas a avaliar sua compreensão e capacidade de aplicar os conceitos do vídeo, seguidas de uma tarefa de 'carta de conselho', na qual os participantes devem dar conselhos a um aluno fictício mais jovem com base nas informações apresentadas na animação e nos vídeos . A intervenção em si foi desenvolvida por Perkins et al (2021) com base na promoção de uma mentalidade de crescimento. Foi considerada uma ferramenta viável e aceitável para promover a saúde mental (Perkins et al., 2021) em seu teste de viabilidade. |
|
Sem intervenção: Lista de espera
Este braço receberá a intervenção assim que tiverem concluído o acompanhamento em 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil de 11 itens (RCADS) (Radez et al., 2021)
Prazo: Linha de base
|
Mede os sintomas de ansiedade e depressão.
Contém seis itens que abordam sintomas de ansiedade e cinco que abordam sintomas de depressão, com a opção de um suplemento de impacto de dois itens.
É uma medida de autorrelato de 11 itens usando uma escala Likert de 0 (nunca) a 3 (sempre).
Pontuações mais altas indicam sintomas relatados mais altos com pontuações de corte fornecidas para indicar pontuações clinicamente significativas.
A medida deve levar menos de cinco minutos para ser concluída
|
Linha de base
|
|
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil de 11 itens (RCADS) (Radez et al., 2021)
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
Mede sintomas de ansiedade e depressão
|
Acompanhamento de 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Três itens do Questionário de Teoria da Personalidade Implícita (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Prazo: Linha de base
|
Três itens do Questionário de Teoria da Personalidade Implícita (IPTQ) serão usados para avaliar as opiniões dos participantes sobre se a personalidade é fixa ou maleável (Yeager et al., 2013). Esses itens são idênticos aos usados no estudo de viabilidade.
Os três itens de autorrelato são: "Você tem uma certa personalidade, e é algo sobre o qual você não pode fazer muito", "Sua personalidade é algo sobre você que você não pode mudar muito" e "Ou você você tem uma boa personalidade ou não, e realmente há muito pouco que você pode fazer sobre isso."
Os itens são classificados em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente), com uma pontuação mais alta sugerindo uma mentalidade mais fixa.
Essa medida deve levar menos de alguns minutos para ser concluída.
|
Linha de base
|
|
Três itens do Questionário de Teoria da Personalidade Implícita (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
Usado para avaliar as opiniões dos participantes sobre se a personalidade é fixa ou maleável
|
Acompanhamento de 4 semanas
|
|
Questionário de Aceitação e Fusão para Youth-Short Form (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Prazo: Linha de base
|
Usado para avaliar a flexibilidade psicológica (estar presente, consciente e aceitar nossos pensamentos e emoções e agir de acordo com valores em vez de impulsos de curto prazo [(Hülsheger et al., 2013]), que captura o comportamento cognitivo de terceira onda (por exemplo, Neff , 2003; Hayes et al., 2011) construtos como aceitação e comportamento de acordo com valores. Esta medida também foi utilizada no estudo de viabilidade. O AFQ-Y8 é uma medida de autorrelato de oito itens que usa uma escala Likert de 0 (nada verdadeiro) a 5 (muito verdadeiro). As pontuações possíveis variam de 0 a 32. Não há pontuações clínicas de corte, mas pontuações totais mais baixas indicam maior flexibilidade psicológica. |
Linha de base
|
|
Questionário de Aceitação e Fusão para Youth-Short Form (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
Usado para avaliar a flexibilidade psicológica
|
Acompanhamento de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETH2223-0067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .