De werkzaamheid van een groeimindset-interventie voor adolescenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie onderzoekt een geanimeerd leermiddel dat online kan worden gebruikt om de geestelijke gezondheid te bevorderen. Het is computergebaseerd en wordt geleverd in een enkele sessie van 30 minuten. Het leert jonge mensen over gedachten, gevoelens, persoonlijkheid en de hersenen, het omvat ideeën over "mindsets" - of overtuigingen over de hersenen - die nuttig kunnen zijn in het dagelijks leven.
De onderzoekers gaan sociale media gebruiken om 14- tot 18-jarigen te werven voor ons onderzoek. Ze worden willekeurig in een van de twee groepen geplaatst: een groep die eerst de online sessie ontvangt of een groep die de sessie later krijgt (aan het einde van het onderzoek).
Het geanimeerde leermiddel heeft tot doel de geestelijke gezondheid te bevorderen en te beschermen. De onderzoekers voorspellen dat het enkele voordelen kan hebben voor het emotionele welzijn, hoewel de onderzoekers het niet zeker weten. Jongeren die deelnemen, kunnen iets nieuws leren of vinden het lonend om te weten dat ze deel hebben uitgemaakt van onderzoek dat kan worden gebruikt om de geestelijke gezondheid te bevorderen.
Het is belangrijk om te weten dat dit een onderzoeksstudie is en geen vorm van behandeling voor psychische problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden geadverteerd op verschillende sociale mediaplatforms en online worden gedeeld door de onderzoeker. Deelnemers kunnen op de link klikken voor meer informatie waar gedetailleerde onderzoeksinformatie wordt verstrekt en een link naar het onderzoek op Qualtrics. De deelnemers kunnen dan aanvinken om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en krijgen vervolgens een onderzoeksidentificatienummer toegewezen dat aan hun e-mailadres wordt gekoppeld.
Zodra toestemming is verleend, wordt demografische informatie verzameld en worden basismetingen uitgevoerd (RCADS-11; AFQ-Y8; IPTQ 3-items). Zodra de basismetingen zijn voltooid, worden de deelnemers gerandomiseerd door een onafhankelijke bron (via Qualtrics) voor behandeling of controle (zodat noch deelnemers noch onderzoekers het weten tot na inschrijving).
Na randomisatie zullen degenen die zijn toegewezen aan de behandelingsarm online 'An Enhanced Psychological Mindset Session for Adolescents' voltooien. Een haalbaarheidsonderzoek met gerandomiseerde controle door Perkins et al. (2021) toonden aan dat hun verbeterde psychologische mindset-sessie voor adolescenten (die in dit huidige onderzoek wordt gebruikt) haalbaar, acceptabel en potentieel schaalbaar is. Hun single session intervention (SSI) is speciaal ontwikkeld voor adolescenten en heeft tot doel het emotionele welzijn te bevorderen door een "groeimindset" aan te moedigen, aangezien uit onderzoek blijkt dat mensen met een groeimindset die geloven dat persoonlijke eigenschappen kunnen veranderen, minder snel mentale gezondheidsproblemen zullen ervaren (Schleider et al. ., 2015).
In totaal duurt de interventie (video bekijken, vragen en brieventaak) circa 30 minuten en het haalbaarheidsonderzoek maximaal 2 uur (inclusief doornemen informatieblad, instemmingsproces, maatregelen en vervolg). Nadat de interventie is voltooid, worden de deelnemers vier weken later gecontacteerd voor een follow-up en gevraagd om alle maatregelen opnieuw te voltooien. Aan het einde van het onderzoek, wanneer alle deelnemers aan de behandelingsarm de interventie hebben voltooid, krijgt de controlegroep de link om toegang te krijgen. Er zal ook een prijstrekking zijn voor degenen die de follow-up voltooien met een kans om een Amazon-voucher te winnen (15 £ 10 vouchers).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Norwich, Verenigd Koninkrijk
- University of East Anglia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 14-18 jaar oud
- Momenteel in het Verenigd Koninkrijk
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel niet in het Verenigd Koninkrijk
- Deelnemers die geen Engels kunnen lezen/schrijven (door zelf te selecteren om deel te nemen aan het onderzoek kunnen ze voldoende Engels lezen om door te gaan),
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deze arm kijkt mee naar de groeimindsetsessie
|
Het is een psycho-educatieve video (animatie) van tien minuten die op internet wordt afgeleverd, gevolgd door vijf minuten verhalen van fictieve studenten over hoe zij de concepten gebruikten. Deelnemers vullen vervolgens drie meerkeuzevragen in om hun begrip en vermogen om concepten uit de video toe te passen te beoordelen, gevolgd door een 'adviesbrief'-taak waarbij deelnemers advies moeten geven aan een fictieve jongere student op basis van de informatie die wordt gepresenteerd in de animatie en video's . De interventie zelf is ontwikkeld door Perkins et al (2021) op basis van het bevorderen van een groeimindset. In hun haalbaarheidsonderzoek werd het beschouwd als een haalbaar en acceptabel instrument om de geestelijke gezondheid te bevorderen (Perkins et al., 2021). |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deze arm krijgt de interventie zodra ze de follow-up na 4 weken hebben voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) met 11 items (Radez et al., 2021)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet symptomen van angst en depressie.
Het bevat zes items over angstsymptomen en vijf over depressiesymptomen, met de optie van een twee-item impactsupplement.
Het is een zelfrapportagemaatstaf van 11 items met een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
Hogere scores duiden op hogere gerapporteerde symptomen met afkapscores om klinisch significante scores aan te geven.
De maatregel zou minder dan vijf minuten in beslag moeten nemen
|
Basislijn
|
|
Herziene Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) met 11 items (Radez et al., 2021)
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
Meet symptomen van angst en depressie
|
4 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drie items uit de Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Drie items uit de Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) zullen worden gebruikt om de mening van deelnemers te beoordelen over de vraag of persoonlijkheid vast of kneedbaar is (Yeager et al., 2013). Deze items zijn identiek aan de items die in de haalbaarheidsstudie zijn gebruikt.
De zelfgerapporteerde drie items zijn: "Je hebt een bepaalde persoonlijkheid en daar kun je niet veel aan doen", "Je persoonlijkheid is iets aan jou waar je niet veel aan kunt veranderen" en "Je je hebt een goede persoonlijkheid of je hebt het niet, en daar kun je echt heel weinig aan doen."
De items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens), waarbij een hogere score een meer gefixeerde mindset suggereert.
Deze maatregel zou minder dan een paar minuten in beslag moeten nemen.
|
Basislijn
|
|
Drie items uit de Implicit Personality Theory Questionnaire (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
Wordt gebruikt om de mening van deelnemers te beoordelen over de vraag of persoonlijkheid vast of kneedbaar is
|
4 weken follow-up
|
|
De Acceptance and Fusion Questionnaire for Youth-Short Form (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebruikt om psychologische flexibiliteit te beoordelen (aanwezig zijn, bewust zijn van en accepteren van onze gedachten en emoties en handelen op basis van waarden in plaats van kortetermijnimpulsen [(Hülsheger et al., 2013]), dat cognitieve gedragspatronen van de derde golf vastlegt (bijv. Neff , 2003; Hayes et al., 2011) constructies zoals acceptatie en waardenconform gedrag. Deze maatregel is ook gebruikt in de haalbaarheidsstudie. De AFQ-Y8 is een zelfrapportagemaatstaf met acht items die een Likert-schaal gebruikt van 0 (helemaal niet waar) tot 5 (helemaal waar). Mogelijke scores variëren van 0 tot 32. Er zijn geen klinische afkapscores, maar lagere totaalscores wijzen op een grotere psychologische flexibiliteit. |
Basislijn
|
|
De Acceptance and Fusion Questionnaire for Youth-Short Form (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
|
Gebruikt om psychologische flexibiliteit te beoordelen
|
4 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETH2223-0067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .