Účinnost intervence zaměřené na růstové myšlení u dospívajících: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumá animovaný výukový zdroj, který by bylo možné použít online k podpoře duševního zdraví. Je založen na počítači a dodává se v jediném sezení, které trvá 30 minut. Učí mladé lidi o myšlenkách, pocitech, osobnosti a mozku, zahrnuje myšlenky o „smyslech“ – neboli přesvědčeních o mozku – které mohou být užitečné v každodenním životě.
Vyšetřovatelé použijí sociální média k náboru 14-18letých, aby se zúčastnili našeho výzkumu. Budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin – buď do skupiny, která obdrží online relaci jako první, nebo do skupiny, která obdrží relaci později (na konci studie).
Animovaný výukový zdroj má za cíl podporovat a chránit duševní zdraví. Vyšetřovatelé předpovídají, že by to mohlo mít určité výhody pro emocionální pohodu, i když to vyšetřovatelé s jistotou nevědí. Mladí lidé, kteří se zúčastní, se mohou naučit něco nového nebo považovat za přínosné vědět, že byli součástí výzkumu, který by mohl být použit k podpoře duševního zdraví.
Je důležité vědět, že se jedná o výzkumnou studii a ne o formu léčby duševních problémů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude inzerována na různých platformách sociálních médií a výzkumník ji bude sdílet online. Účastníci budou moci kliknout na odkaz pro více informací, kde budou uvedeny podrobné informace o studii a odkaz na studii o Qualtrics. Účastníci pak budou moci zaškrtnutím souhlasu s účastí ve výzkumu a poté jim bude přiděleno identifikační číslo výzkumu, které bude spojeno s jejich e-mailovou adresou.
Po odsouhlasení budou shromážděny demografické informace a budou provedena základní opatření (RCADS-11; AFQ-Y8; položky IPTQ 3). Jakmile budou základní měření dokončena, budou účastníci randomizováni nezávislým zdrojem (prostřednictvím Qualtrics) buď k léčbě, nebo ke kontrole (takže ani účastníci ani výzkumníci nebudou vědět, dokud nebudou zapsáni).
Po randomizaci ti, kteří jsou zařazeni do léčebné větve, absolvují online „Sezení s vylepšeným psychologickým myšlením pro dospívající“. Randomizovaná kontrolní studie proveditelnosti od Perkinse et al. (2021) prokázali, že jejich sezení se zvýšeným psychologickým myšlením pro adolescenty (které se používá v této současné studii) je proveditelné, přijatelné a potenciálně škálovatelné. Jejich jednorázová intervence (SSI) byla vyvinuta speciálně pro adolescenty a jejím cílem je podporovat emocionální pohodu prostřednictvím podpory „růstového myšlení“, jak výzkum naznačuje, že ti s růstovým myšlením, kteří věří, že se osobní vlastnosti mohou změnit, mají menší pravděpodobnost, že budou mít problémy s duševním zdravím (Schleider et al. ., 2015).
Dokončení intervence (sledování videa, otázek a dopisového úkolu) trvá celkem přibližně 30 minut a studie proveditelnosti zabrala maximálně 2 hodiny (včetně procházení informačního listu, schvalovacího procesu, opatření a následných kroků). Jakmile bude intervence dokončena, budou účastníci kontaktováni o čtyři týdny později za účelem kontroly a požádáni o opětovné dokončení všech opatření. Na konci studie, když všichni účastníci léčebné větve dokončí intervenci, dostane kontrolní skupina odkaz pro přístup. Bude také slosováno o ceny pro ty, kteří dokončí sledování s šancí vyhrát poukaz na amazon (15 10 £ 10 poukazů).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Norwich, Spojené království
- University of East Anglia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 14-18 let
- V současné době ve Spojeném království
Kritéria vyloučení:
- V současné době není ve Spojeném království
- Účastníci, kteří neumějí číst/psát anglicky (pokud se sami rozhodnou pro účast ve výzkumu, budou schopni číst anglicky dostatečně, aby mohli pokračovat),
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Toto rameno bude sledovat relaci růstového myšlení
|
Jedná se o desetiminutové psychoedukační video (animace) zveřejněné na internetu, po němž následuje pět minut příběhů fiktivních studentů o tom, jak tyto pojmy používali. Účastníci poté vyplní tři otázky s výběrem odpovědí, jejichž cílem je zhodnotit jejich porozumění a schopnost aplikovat koncepty z videa, následuje úkol „dopis s radou“, kde mají účastníci poradit fiktivnímu mladšímu studentovi na základě informací prezentovaných v animaci a videích. . Samotný zásah vyvinuli Perkins et al (2021) na základě podpory růstového myšlení. Bylo to považováno za proveditelný a přijatelný nástroj na podporu duševního zdraví (Perkins et al., 2021) v jejich zkoušce proveditelnosti. |
|
Žádný zásah: Čekací listina
Toto rameno dostane intervenci, jakmile dokončí sledování po 4 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
11položková revidovaná škála dětské úzkosti a deprese (RCADS) (Radez et al., 2021)
Časové okno: Základní linie
|
Měří příznaky úzkosti a deprese.
Obsahuje šest položek zaměřených na příznaky úzkosti a pět na příznaky deprese s možností dvoupoložkového doplňku.
Jedná se o 11-položkové sebereportážní měření pomocí Likertovy stupnice od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Vyšší skóre indikují vyšší hlášené symptomy s cut-off skóre, které indikují klinicky významné skóre.
Dokončení opatření by mělo trvat méně než pět minut
|
Základní linie
|
|
11položková revidovaná škála dětské úzkosti a deprese (RCADS) (Radez et al., 2021)
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Měří příznaky úzkosti a deprese
|
4týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tři položky z dotazníku Implicitní osobnostní teorie (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Časové okno: Základní linie
|
Tři položky z dotazníku Implicitní osobnostní teorie (IPTQ) budou použity k posouzení názorů účastníků na to, zda je osobnost fixní nebo tvárná (Yeager et al., 2013), tyto položky jsou totožné s těmi, které byly použity ve studii proveditelnosti.
Tři položky v self-reportu jsou: „Máte určitou osobnost a je to něco, s čím nemůžete mnoho udělat“, „Vaše osobnost je něco o vás, co nemůžete příliš změnit“ a „Buď vy mít dobrou osobnost, nebo ne, a je opravdu velmi málo, co s tím můžete udělat."
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (opravdu nesouhlasím) do 6 (opravdu souhlasím), přičemž vyšší skóre naznačuje pevnější myšlení.
Toto opatření by mělo trvat méně než několik minut.
|
Základní linie
|
|
Tři položky z dotazníku Implicitní osobnostní teorie (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Používá se k posouzení názorů účastníků na to, zda je osobnost neměnná nebo tvárná
|
4týdenní sledování
|
|
The Acceptance and Fusion Questionnaire for Youth-Short Form (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Časové okno: Základní linie
|
Používá se k posouzení psychické flexibility (být přítomen, uvědomovat si a přijímat své myšlenky a emoce a jednat na základě hodnot spíše než krátkodobých impulsů [(Hülsheger et al., 2013]), který zachycuje kognitivní chování třetí vlny (např. , 2003; Hayes et al., 2011) konstrukty, jako je přijetí a chování odpovídající hodnotám. Toto opatření bylo využito i ve studii proveditelnosti. AFQ-Y8 je měření s osmi položkami, které používá Likertovu stupnici od 0 (vůbec nepravda) do 5 (velmi pravdivá). Možné skóre se pohybuje od 0 do 32. Neexistují žádné klinické cut-off skóre, ale nižší celkové skóre ukazuje na větší psychickou flexibilitu. |
Základní linie
|
|
The Acceptance and Fusion Questionnaire for Youth-Short Form (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Používá se k posouzení psychické flexibility
|
4týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETH2223-0067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .