Эффективность вмешательства с установкой на рост для подростков: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании изучается анимированный обучающий ресурс, который можно использовать в Интернете для укрепления психического здоровья. Он основан на компьютере и проводится за один сеанс продолжительностью 30 минут. Он учит молодых людей мыслям, чувствам, личности и мозгу, включает идеи о «менталитете» — или представлениях о мозге — которые могут быть полезны в повседневной жизни.
Следователи будут использовать социальные сети для набора 14-18-летних для участия в нашем исследовании. Они будут случайным образом распределены в одну из двух групп — либо в группу, которая получит онлайн-сессию первой, либо в группу, которая получит сессию позже (в конце исследования).
Анимационный обучающий ресурс направлен на укрепление и защиту психического здоровья. Исследователи предсказывают, что это может иметь некоторые преимущества для эмоционального благополучия, хотя следователи не знают наверняка. Молодые люди, которые принимают участие, могут узнать что-то новое или получить удовольствие от того, что они участвовали в исследованиях, которые могут быть использованы для укрепления психического здоровья.
Важно знать, что это научное исследование, а не форма лечения проблем с психическим здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет рекламироваться на различных платформах социальных сетей и распространяться исследователем в Интернете. Участники смогут щелкнуть ссылку для получения дополнительной информации, где будет представлена подробная информация об исследовании, и ссылка на исследование Qualtrics. Затем участники смогут поставить галочку, чтобы дать согласие на участие в исследовании, а затем им будет присвоен идентификационный номер исследования, который будет связан с их адресом электронной почты.
После получения согласия будет собрана демографическая информация и будут применены базовые показатели (RCADS-11; AFQ-Y8; пункты IPTQ 3). После того, как базовые измерения будут завершены, участники будут рандомизированы независимым источником (через Qualtrics) для лечения или контроля (так что ни участники, ни исследователи не узнают об этом до регистрации).
После рандомизации те, кто будет распределен в лечебную группу, пройдут «Сеанс расширенного психологического мышления для подростков» онлайн. Рандомизированное контрольное исследование осуществимости, проведенное Perkins et al. (2021) продемонстрировали, что их сеанс расширенного психологического мышления для подростков (который используется в этом текущем исследовании) осуществим, приемлем и потенциально масштабируем. Их односеансовое вмешательство (SSI) было разработано специально для подростков и направлено на содействие эмоциональному благополучию путем поощрения «мышления роста», поскольку исследования показывают, что люди с мышлением роста, которые верят, что личные качества могут измениться, с меньшей вероятностью будут испытывать проблемы с психическим здоровьем (Schleider et al. ., 2015).
В целом вмешательство (просмотр видео, вопросы и письменное задание) занимает около 30 минут, а технико-экономическое обоснование заняло максимум 2 часа (включая просмотр информационного листа, процесс получения согласия, меры и последующие действия). После того, как вмешательство будет завершено, через четыре недели с участниками свяжутся для последующего наблюдения и попросят снова выполнить все меры. В конце испытания, когда все участники лечебной группы завершили вмешательство, контрольной группе будет предоставлена ссылка для доступа к нему. Также будет проведен розыгрыш призов для тех, кто выполнит последующие действия, с шансом выиграть ваучер Amazon (15 ваучеров по 10 фунтов стерлингов).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Norwich, Соединенное Королевство
- University of East Anglia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 14-18 лет
- В настоящее время в Соединенном Королевстве
Критерий исключения:
- В настоящее время не в Соединенном Королевстве
- Участники, которые не умеют читать/писать по-английски (при самостоятельном выборе участия в исследовании они смогут читать по-английски в достаточной степени, чтобы продолжить),
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Эта рука будет смотреть сеанс установки на рост
|
Это десятиминутное обучающее психологическое видео (анимация), размещенное в Интернете, за которым следуют пятиминутные рассказы вымышленных студентов о том, как они использовали эти концепции. Затем участники отвечают на три вопроса с несколькими вариантами ответов, направленных на оценку их понимания и способности применять концепции из видео, после чего следует задание «письмо с советом», в котором участники должны дать совет вымышленному младшему ученику на основе информации, представленной в анимации и видео. . Само вмешательство было разработано Perkins et al (2021) на основе поощрения установки на рост. В ходе их технико-экономического обоснования это было сочтено осуществимым и приемлемым инструментом для укрепления психического здоровья (Perkins et al., 2021). |
|
Без вмешательства: Список ожидания
Эта группа получит вмешательство после завершения последующего наблюдения через 4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала детского беспокойства и депрессии (RCADS) из 11 пунктов (Radez et al., 2021)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряет симптомы тревоги и депрессии.
Он содержит шесть пунктов, посвященных симптомам тревоги, и пять пунктов, посвященных симптомам депрессии, с возможностью дополнения из двух пунктов.
Это мера самоотчета из 11 пунктов с использованием шкалы Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Более высокие баллы указывают на более высокие сообщаемые симптомы, а пороговые баллы указывают на клинически значимые баллы.
Мера должна занять не более пяти минут.
|
Базовый уровень
|
|
Пересмотренная шкала детского беспокойства и депрессии (RCADS) из 11 пунктов (Radez et al., 2021)
Временное ограничение: 4 недели наблюдения
|
Измеряет симптомы тревоги и депрессии
|
4 недели наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Три вопроса из опросника имплицитной теории личности (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Три пункта из имплицитного опросника по теории личности (IPTQ) будут использоваться для оценки взглядов участников на то, является ли личность фиксированной или податливой (Yeager et al., 2013). Эти пункты идентичны тем, которые использовались в технико-экономическом обосновании.
Три пункта самоотчета: «У вас есть определенная личность, и вы мало что можете с этим поделать», «Ваша личность — это то, что вы не можете сильно изменить» и «Либо вы иметь хороший характер или нет, и вы действительно мало что можете с этим поделать».
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 6 (полностью согласен), причем более высокий балл предполагает более фиксированное мышление.
Эта мера должна занять менее нескольких минут.
|
Базовый уровень
|
|
Три вопроса из опросника имплицитной теории личности (IPTQ) (Yeager et al., 2013)
Временное ограничение: 4 недели наблюдения
|
Используется для оценки взглядов участников на то, является ли личность фиксированной или податливой.
|
4 недели наблюдения
|
|
Анкета принятия и слияния для молодежи – краткая форма (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Используется для оценки психологической гибкости (присутствие, осознание и принятие наших мыслей и эмоций, а также действие в соответствии с ценностями, а не краткосрочными импульсами [(Hülsheger et al., 2013]), что отражает третью волну когнитивного поведения (например, Neff , 2003; Hayes et al., 2011) такие конструкции, как принятие и поведение, соответствующее ценностям. Эта мера также использовалась в технико-экономическом обосновании. AFQ-Y8 — это шкала самоотчета из восьми пунктов, в которой используется шкала Лайкерта от 0 (совсем неверно) до 5 (совершенно верно). Возможные значения варьируются от 0 до 32. Клинических пороговых баллов нет, но более низкие общие баллы указывают на большую психологическую гибкость. |
Базовый уровень
|
|
Анкета принятия и слияния для молодежи – краткая форма (AFQ-Y8; Greco et al., 2008)
Временное ограничение: 4 недели наблюдения
|
Используется для оценки психологической гибкости.
|
4 недели наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETH2223-0067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .