Skuteczność interwencji ukierunkowanej na rozwój u młodzieży: randomizowana, kontrolowana próba
To badanie dotyczy animowanych zasobów edukacyjnych, które można wykorzystać online do promowania zdrowia psychicznego. Jest oparty na komputerze i dostarczany w ramach jednej sesji trwającej 30 minut. Uczy młodych ludzi o myślach, uczuciach, osobowości i mózgu, zawiera pomysły na temat „nastawienia” – lub przekonań na temat mózgu – które mogą być pomocne w codziennym życiu.
Śledczy wykorzystają media społecznościowe do rekrutacji 14-18-latków do udziału w naszym badaniu. Zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup – albo do grupy, która pierwsza otrzyma sesję online, albo do grupy, która otrzyma sesję później (pod koniec badania).
Animowane zasoby edukacyjne mają na celu promowanie i ochronę zdrowia psychicznego. Badacze przewidują, że może to mieć pewne korzyści dla dobrego samopoczucia emocjonalnego, chociaż badacze nie są pewni. Młodzi ludzie, którzy wezmą w nich udział, mogą nauczyć się czegoś nowego lub uznać za satysfakcjonującą świadomość, że uczestniczyli w badaniach, które można wykorzystać do promowania zdrowia psychicznego.
Ważne jest, aby wiedzieć, że jest to badanie naukowe, a nie forma leczenia problemów ze zdrowiem psychicznym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie reklamowane na różnych platformach społecznościowych i udostępniane online przez badacza. Uczestnicy będą mogli kliknąć link, aby uzyskać więcej informacji, gdzie zostaną podane szczegółowe informacje o badaniu, oraz link do badania w Qualtrics. Następnie uczestnicy będą mogli zaznaczyć zgodę na udział w badaniu, a następnie nadać im numer identyfikacyjny badania, który zostanie powiązany z ich adresem e-mail.
Po wyrażeniu zgody zostaną zebrane informacje demograficzne i zostaną zastosowane pomiary bazowe (RCADS-11; AFQ-Y8; IPTQ 3 pozycje). Po zakończeniu pomiarów podstawowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przez niezależne źródło (za pośrednictwem Qualtrics) do leczenia lub grupy kontrolnej (tak więc ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą o tym aż do momentu rejestracji).
Po randomizacji osoby, które zostaną przydzielone do grupy terapeutycznej, wypełnią online „An Enhanced Psychological Mindset Session for Adolescents”. Randomizowana próba kontrolna wykonalności przeprowadzona przez Perkinsa i in. (2021) wykazali, że ich sesja ulepszonego psychologicznego nastawienia dla nastolatków (która jest wykorzystywana w tym bieżącym badaniu) jest wykonalna, akceptowalna i potencjalnie skalowalna. Ich interwencja w ramach jednej sesji (SSI) została opracowana specjalnie dla nastolatków i ma na celu promowanie dobrego samopoczucia emocjonalnego poprzez zachęcanie do „nastawienia na rozwój”, ponieważ badania sugerują, że osoby z nastawieniem na rozwój, które wierzą, że cechy osobiste mogą się zmienić, są mniej narażone na problemy ze zdrowiem psychicznym (Schleider i in. ., 2015).
W sumie interwencja (obejrzenie filmu, pytania i zadanie listu) zajmuje około 30 minut, a studium wykonalności zajęło maksymalnie 2 godziny (w tym przejście przez arkusz informacyjny, proces uzyskiwania zgody, środki i działania następcze). Po zakończeniu interwencji cztery tygodnie później skontaktujemy się z uczestnikami w celu kontynuacji i poproszenia o ponowne wykonanie wszystkich działań. Pod koniec badania, gdy wszyscy uczestnicy grupy terapeutycznej zakończą interwencję, grupa kontrolna otrzyma link umożliwiający dostęp do niej. Odbędzie się również losowanie nagród dla tych, którzy ukończą kontynuację z szansą na wygranie kuponu Amazon (15 kuponów o wartości 10 GBP).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo
- University of East Anglia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 14-18 lat
- Obecnie w Wielkiej Brytanii
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie nie w Wielkiej Brytanii
- Uczestnicy, którzy nie potrafią czytać/pisać po angielsku (wybierając samodzielnie udział w badaniu, będą w stanie czytać po angielsku w stopniu umożliwiającym kontynuację),
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
To ramię będzie oglądać sesję nastawienia na rozwój
|
Jest to dziesięciominutowy film psychoedukacyjny (animacja) udostępniany w Internecie, po którym następuje pięć minut opowiadań fikcyjnych uczniów o tym, jak wykorzystali te koncepcje. Następnie uczestnicy wypełniają trzy pytania wielokrotnego wyboru mające na celu ocenę ich zrozumienia i umiejętności zastosowania koncepcji z filmu, a następnie zadanie „list z poradą”, w którym uczestnicy muszą udzielić porady fikcyjnej młodszej uczennicy na podstawie informacji przedstawionych w animacji i filmach . Sama interwencja została opracowana przez Perkinsa i in. (2021) w oparciu o promowanie nastawienia na rozwój. W badaniu wykonalności uznano, że jest to wykonalne i akceptowalne narzędzie do promowania zdrowia psychicznego (Perkins i in., 2021). |
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
To ramię otrzyma interwencję po zakończeniu obserwacji po 4 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
11-punktowa poprawiona skala lęku i depresji u dzieci (RCADS) (Radez i in., 2021)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy objawy lęku i depresji.
Zawiera sześć pozycji odnoszących się do objawów lękowych i pięć odnoszących się do objawów depresji, z opcją dwuelementowego dodatku do wpływu.
Jest to 11-punktowa miara samoopisowa, wykorzystująca skalę Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na wyższe zgłaszane objawy z punktami odcięcia podanymi w celu wskazania wyników istotnych klinicznie.
Pomiar powinien zająć mniej niż pięć minut
|
Linia bazowa
|
|
11-punktowa poprawiona skala lęku i depresji u dzieci (RCADS) (Radez i in., 2021)
Ramy czasowe: 4 tydzień obserwacji
|
Mierzy objawy lęku i depresji
|
4 tydzień obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trzy pozycje z Kwestionariusza Ukrytej Teorii Osobowości (IPTQ) (Yeager i in., 2013)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Trzy pozycje z Kwestionariusza Ukrytej Teorii Osobowości (IPTQ) zostaną wykorzystane do oceny opinii uczestników na temat tego, czy osobowość jest stała czy plastyczna (Yeager i in., 2013). Pozycje te są identyczne z tymi użytymi w studium wykonalności.
Trzy elementy samoopisu to: „Masz określoną osobowość i jest to coś, z czym nie możesz wiele zrobić”, „Twoja osobowość jest czymś, czego nie możesz zbytnio zmienić” oraz „Albo ty masz dobrą osobowość albo nie, i naprawdę niewiele możesz z tym zrobić”.
Pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższy wynik sugeruje bardziej trwałe nastawienie.
Wykonanie tego środka powinno zająć mniej niż kilka minut.
|
Linia bazowa
|
|
Trzy pozycje z Kwestionariusza Ukrytej Teorii Osobowości (IPTQ) (Yeager i in., 2013)
Ramy czasowe: 4 tydzień obserwacji
|
Służy do oceny opinii uczestników na temat tego, czy osobowość jest stała, czy plastyczna
|
4 tydzień obserwacji
|
|
Kwestionariusz akceptacji i fuzji dla krótkiej formy młodzieżowej (AFQ-Y8; Greco i in., 2008)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Służy do oceny elastyczności psychologicznej (obecność, świadomość i akceptacja naszych myśli i emocji oraz działanie w oparciu o wartości, a nie krótkoterminowe impulsy [(Hülsheger i in., 2013]), która wychwytuje behawioralne poznawcze trzeciej fali (np. Neff , 2003; Hayes i in., 2011) takie konstrukty, jak akceptacja i zachowanie zgodne z wartościami. Środek ten wykorzystano również w studium wykonalności. AFQ-Y8 to ośmiopunktowa miara samoopisowa, która wykorzystuje skalę Likerta od 0 (całkowicie nieprawdziwa) do 5 (bardzo prawdziwa). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 32. Nie ma klinicznych wyników granicznych, ale niższe wyniki całkowite wskazują na większą elastyczność psychologiczną. |
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz akceptacji i fuzji dla krótkiej formy młodzieżowej (AFQ-Y8; Greco i in., 2008)
Ramy czasowe: 4 tydzień obserwacji
|
Służy do oceny elastyczności psychologicznej
|
4 tydzień obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETH2223-0067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .